Bifocal & Atropine in Myopia (BAM) undersøgelse (BAM)

Både atropin og bløde bifokale kontaktlinser har vist sig at bremse udviklingen af ​​nærsynethed, og begge kan forårsage ændringer i koroidal tykkelse. Men forholdet mellem disse mekanismer er uklart. Den centrale hypotese, der skal testes i BAM-studiet, er, at atropin og bløde bifokale kontaktlinser hver udøver deres anti-progressions-handlinger gennem en fælles vej, der involverer årehinden. Hvis dette er korrekt, vil tilføjelse af atropinbehandling til brug af bløde bifokale kontaktlinser føre til en mere effektiv opbremsning af myopiprogression end at ordinere bløde bifokale kontaktlinser alene på grund af de additive virkninger i den fælles vej.

BAM-studiet er en supplerende undersøgelse af et NIH-sponsoreret multicenter, randomiseret klinisk forsøg, Bifocal Lenses In Nearsighted Kids (BLINK) Study (NIH: U10EY023208; NCT: NCT02255474). BLINK-undersøgelsen sammenligner progression af nærsynethed mellem forsøgspersoner, der bærer enkeltsynskontaktlinser, og dem, der bærer bløde bifokale kontaktlinser. BAM-undersøgelsen indskriver yderligere 49 forsøgspersoner, der er aldersmatchede med deltagerne, der bærer +2,50D, tilføjer bløde bifokale kontaktlinser i BLINK-undersøgelsen. Forsøgspersonerne i BAM-studiet bærer +2,50D tilføjer bløde bifokale kontaktlinser i kombination med daglig administration af en dråbe 0,01% atropin i hvert øje i tre år. Hastighederne for progression af nærsynethed og aksial forlængelse vil blive sammenlignet med hastighederne hos deltagere, der modtager behandling med +2,50D, tilføjer alene bløde bifokale kontaktlinser i BLINK-studiet.

To specifikke mål vil blive behandlet: Mål 1: At teste, om den kombinerede behandling af 0,01 % atropin og blød bifokal kontaktlinse giver langsommere progression af nærsynethed og aksial forlængelse sammenlignet med bløde bifokale kontaktlinser alene over 3 år. Formål 2: At teste om tidlige ændringer i koroidal tykkelse kan bruges som forudsigere for langsigtet myopiprogression/aksial forlængelse. Resultaterne af denne undersøgelse vil have betydelige implikationer for fremtidige undersøgelser for at udvikle og teste nye terapeutiske regimer, der optimerer effekten af ​​nærsynethedskontrol gennem kombinerede farmakologiske og optiske indgreb. Resultaterne vil også hjælpe med at forstå den potentielle rolle af kortsigtede ændringer af koroidal tykkelse i langsigtet regulering af myopiprogression og okulær vækst.