Bifokal & Atropin i närsynthet (BAM) Studie (BAM)

Både atropin och mjuka bifokala kontaktlinser har visat sig bromsa utvecklingen av närsynthet, och båda kan orsaka förändringar i koroidal tjocklek. Men sambandet mellan dessa mekanismer är oklart. Den centrala hypotesen som ska testas i BAM-studien är att atropin och mjuka bifokala kontaktlinser var och en utövar sina antiprogressionseffekter genom en gemensam väg som involverar åderhinnan. Om detta är korrekt, kommer tillägg av atropinbehandling till användning av mjuka bifokala kontaktlinser att leda till en mer effektiv bromsning av närsynthetsprogressionen än att förskriva enbart mjuka bifokala kontaktlinser på grund av de additiva effekterna i den gemensamma vägen.

BAM-studien är en kompletterande studie av en NIH-sponsrad multicenter, randomiserad klinisk studie, Bifocal Lenses In Nearsighted Kids (BLINK) Study (NIH: U10EY023208; NCT: NCT02255474). BLINK-studien jämför närsynthetsprogression mellan försökspersoner som bär ensynskontaktlinser och de som bär mjuka bifokala kontaktlinser. BAM-studien registrerar ytterligare 49 försökspersoner som är åldersmatchade med deltagarna som bär +2,50D och lägger till mjuka bifokala kontaktlinser i BLINK-studien. Försökspersonerna i BAM-studien bär +2,50D tillför mjuka bifokala kontaktlinser i kombination med daglig administrering av en droppe 0,01% atropin i varje öga under tre år. Hastigheterna för närsynthetsprogression och axiell förlängning kommer att jämföras med frekvensen hos deltagare som får behandling med +2,50D och lägger till mjuka bifokala kontaktlinser enbart i BLINK-studien.

Två specifika mål kommer att behandlas: Syfte 1: Att testa om den kombinerade behandlingen av 0,01 % atropin och mjuka bifokala kontaktlinser ger långsammare myopiprogression och axiell förlängning jämfört med enbart mjuka bifokala kontaktlinser under 3 år. Syfte 2: Att testa om tidiga förändringar i koroidal tjocklek kan användas som prediktorer för långvarig myopiprogression/axiell förlängning. Resultaten av denna studie kommer att ha betydande implikationer för framtida studier för att utveckla och testa nya terapeutiska regimer som optimerar effekten av myopikontroll genom kombinerade farmakologiska och optiska interventioner. Resultaten kommer också att hjälpa till att förstå den potentiella rollen av kortsiktiga förändringar av koroidal tjocklek i långsiktig reglering av myopiprogression och ögontillväxt.