Studie Bifokal & Atropin bei Kurzsichtigkeit (BAM). (BAM)

Sowohl Atropin als auch weiche bifokale Kontaktlinsen haben gezeigt, dass sie das Fortschreiten der Kurzsichtigkeit verlangsamen, und beide können Veränderungen der Aderhautdicke verursachen. Aber die Beziehung zwischen diesen Mechanismen ist unklar. Die zentrale Hypothese, die in der BAM-Studie getestet werden soll, lautet, dass Atropin und weiche bifokale Kontaktlinsen jeweils ihre Antiprogressionswirkung über einen gemeinsamen Weg ausüben, der die Aderhaut betrifft. Wenn dies richtig ist, führt die zusätzliche Behandlung mit Atropin zum Tragen von weichen bifokalen Kontaktlinsen zu einer wirksameren Verlangsamung der Myopieprogression als die alleinige Verschreibung von weichen bifokalen Kontaktlinsen aufgrund der additiven Wirkungen im gemeinsamen Weg.

Die BAM-Studie ist eine ergänzende Studie einer vom NIH gesponserten, multizentrischen, randomisierten klinischen Studie, der Bifocal Lenses In Nearsighted Kids (BLINK)-Studie (NIH: U10EY023208; NCT: NCT02255474). Die BLINK-Studie vergleicht die Myopieprogression zwischen Probanden, die Einstärken-Kontaktlinsen tragen, und solchen, die weiche bifokale Kontaktlinsen tragen. In die BAM-Studie werden weitere 49 Probanden aufgenommen, deren Alter mit den Teilnehmern der BLINK-Studie übereinstimmt, die +2,50D plus weiche bifokale Kontaktlinsen tragen. Die Probanden der BAM-Studie tragen drei Jahre lang +2,50 D plus weiche bifokale Kontaktlinsen in Kombination mit der täglichen Verabreichung von einem Tropfen 0,01 % Atropin in jedes Auge. Die Raten der Myopieprogression und axialen Verlängerung werden mit den Raten bei Teilnehmern verglichen, die in der BLINK-Studie eine Behandlung mit +2,50 D plus weichen bifokalen Kontaktlinsen allein erhalten.

Zwei spezifische Ziele werden verfolgt: Ziel 1: Testen, ob die kombinierte Behandlung mit 0,01 % Atropin und dem Tragen von weichen bifokalen Kontaktlinsen über 3 Jahre eine langsamere Myopieprogression und axiale Dehnung im Vergleich zu weichen bifokalen Kontaktlinsen allein bewirkt. Ziel 2: Testen, ob frühe Veränderungen der Aderhautdicke als Prädiktoren für langfristige Myopie-Progression / axiale Elongation verwendet werden können. Die Ergebnisse dieser Studie werden erhebliche Auswirkungen auf zukünftige Studien zur Entwicklung und Erprobung neuer Therapieschemata haben, die die Wirkung der Myopiekontrolle durch kombinierte pharmakologische und optische Interventionen optimieren. Die Ergebnisse werden auch dazu beitragen, die potenzielle Rolle kurzfristiger Änderungen der Aderhautdicke bei der langfristigen Regulierung der Myopieprogression und des Augenwachstums zu verstehen.