Studio bifocale e atropina nella miopia (BAM). (BAM)

È stato dimostrato che sia l'atropina che le lenti a contatto bifocali morbide rallentano la progressione della miopia ed entrambe possono causare cambiamenti nello spessore coroidale. Ma la relazione tra questi meccanismi non è chiara. L'ipotesi centrale da testare nello studio BAM è che l'atropina e le lenti a contatto bifocali morbide esercitino ciascuna la propria azione anti-progressione attraverso un percorso comune che coinvolge la coroide. Se questo è corretto, l'aggiunta del trattamento con atropina all'uso di lenti a contatto bifocali morbide porterà a un rallentamento più efficace della progressione della miopia rispetto alla prescrizione di sole lenti a contatto bifocali morbide a causa degli effetti additivi nel percorso comune.

Lo studio BAM è uno studio accessorio di uno studio clinico randomizzato multicentrico sponsorizzato dal NIH, il Bifocal Lenses In Nearsighted Kids (BLINK) Study (NIH: U10EY023208; NCT: NCT02255474). Lo studio BLINK confronta la progressione della miopia tra soggetti che indossano lenti a contatto monofocali e quelli che indossano lenti a contatto bifocali morbide. Lo studio BAM arruola altri 49 soggetti della stessa età dei partecipanti che indossano lenti a contatto bifocali morbide +2.50D nello studio BLINK. I soggetti nello studio BAM indossano +2.50D aggiungono lenti a contatto bifocali morbide in combinazione con la somministrazione giornaliera di una goccia di atropina allo 0,01% in ciascun occhio per tre anni. I tassi di progressione della miopia e allungamento assiale saranno confrontati con i tassi nei partecipanti che ricevono un trattamento con lenti a contatto bifocali morbide +2.50D nello studio BLINK.

Verranno affrontati due obiettivi specifici: Obiettivo 1: verificare se il trattamento combinato di atropina allo 0,01% e l'uso di lenti a contatto bifocali morbide produce una progressione della miopia e un allungamento assiale più lenti rispetto alle sole lenti a contatto bifocali morbide nell'arco di 3 anni. Obiettivo 2: verificare se i cambiamenti precoci nello spessore coroidale possono essere utilizzati come predittori della progressione della miopia a lungo termine/allungamento assiale. I risultati di questo studio avranno implicazioni significative per gli studi futuri per sviluppare e testare nuovi regimi terapeutici che ottimizzino l'effetto del controllo della miopia attraverso interventi farmacologici e ottici combinati. I risultati aiuteranno anche a comprendere il ruolo potenziale dei cambiamenti a breve termine dello spessore coroidale nella regolazione a lungo termine della progressione della miopia e della crescita oculare.