Бифокальное и атропиновое исследование при миопии (BAM) (BAM)

Было показано, что как атропин, так и мягкие бифокальные контактные линзы замедляют прогрессирование миопии, и обе могут вызывать изменения толщины хориоидеи. Но связь между этими механизмами неясна. Центральная гипотеза, которая будет проверена в исследовании BAM, заключается в том, что атропин и мягкие бифокальные контактные линзы оказывают свое антипрогрессивное действие через общий путь, который включает сосудистую оболочку. Если это верно, то добавление лечения атропином к ношению мягких бифокальных контактных линз приведет к более эффективному замедлению прогрессирования миопии, чем назначение только мягких бифокальных контактных линз, из-за аддитивных эффектов в общем пути.

Исследование BAM является вспомогательным исследованием спонсируемого NIH многоцентрового рандомизированного клинического исследования бифокальных линз у близоруких детей (BLINK) (NIH: U10EY023208; NCT: NCT02255474). В исследовании BLINK сравнивается прогрессирование миопии у людей, которые носят монофокальные контактные линзы, и у тех, кто носит мягкие бифокальные контактные линзы. В исследовании BAM участвуют еще 49 человек того же возраста, что и участники, которые носят мягкие бифокальные контактные линзы +2,50 D в исследовании BLINK. Субъекты в исследовании BAM носят +2,50D и добавляют мягкие бифокальные контактные линзы в сочетании с ежедневным введением одной капли 0,01% атропина в каждый глаз в течение трех лет. Показатели прогрессирования миопии и осевого удлинения будут сравниваться с показателями участников, получающих лечение с добавлением мягких бифокальных контактных линз +2,50D в исследовании BLINK.

Будут решаться две конкретные задачи: Цель 1: Проверить, приводит ли комбинированное лечение 0,01% атропина и мягких бифокальных контактных линз к более медленному прогрессированию миопии и осевому удлинению по сравнению с применением только мягких бифокальных контактных линз в течение 3 лет. Цель 2: проверить, могут ли ранние изменения толщины хориоидеи использоваться в качестве предикторов долгосрочного прогрессирования миопии/осевого удлинения. Результаты этого исследования будут иметь большое значение для будущих исследований по разработке и тестированию новых терапевтических режимов, которые оптимизируют эффект контроля близорукости с помощью комбинированных фармакологических и оптических вмешательств. Результаты также помогут понять потенциальную роль краткосрочных изменений толщины хориоидеи в долгосрочной регуляции прогрессирования миопии и роста глаза.