Estudo Bifocal e Atropina na Miopia (BAM) (BAM)

Tanto a atropina quanto as lentes de contato bifocais moles demonstraram retardar a progressão da miopia e ambas podem causar alterações na espessura da coroide. Mas a relação entre esses mecanismos não é clara. A hipótese central a ser testada no Estudo BAM é que a atropina e as lentes de contato bifocais moles exercem suas ações antiprogressivas por meio de uma via comum que envolve a coróide. Se isso estiver correto, adicionar o tratamento com atropina ao uso de lentes de contato bifocais macias levará a uma desaceleração mais eficaz da progressão da miopia do que prescrever lentes de contato bifocais macias sozinhas devido aos efeitos aditivos na via comum.

O Estudo BAM é um estudo auxiliar de um ensaio clínico randomizado multicêntrico patrocinado pelo NIH, o Estudo de lentes bifocais em crianças com miopia (BLINK) (NIH: U10EY023208; NCT: NCT02255474). O Estudo BLINK compara a progressão da miopia entre indivíduos que usam lentes de contato monofocais e aqueles que usam lentes de contato bifocais gelatinosas. O Estudo BAM inscreve 49 indivíduos adicionais com a mesma idade dos participantes que usam lentes de contato bifocais +2,50D no Estudo BLINK. Os sujeitos do estudo BAM usam +2,50D adicionam lentes de contato bifocais macias em combinação com a administração diária de uma gota de 0,01% de atropina em cada olho por três anos. As taxas de progressão da miopia e alongamento axial serão comparadas com as taxas em participantes que estão recebendo tratamento com lentes de contato bifocais +2,50 D adicionadas sozinhas no Estudo BLINK.

Dois objetivos específicos serão abordados: Objetivo 1: Testar se o tratamento combinado de atropina 0,01% e uso de lentes de contato bifocais gelatinosas produz uma progressão mais lenta da miopia e alongamento axial em comparação com lentes de contato bifocais gelatinosas isoladamente ao longo de 3 anos. Objetivo 2: Testar se alterações precoces na espessura da coroide podem ser usadas como preditores de progressão da miopia/alongamento axial a longo prazo. Os resultados deste estudo terão implicações significativas para estudos futuros para desenvolver e testar novos regimes terapêuticos que otimizem o efeito do controle da miopia por meio de intervenções farmacológicas e ópticas combinadas. Os resultados também ajudarão a compreender o papel potencial das alterações de curto prazo da espessura da coroide na regulação de longo prazo da progressão da miopia e do crescimento ocular.