Estudio bifocal y atropina en la miopía (BAM) (BAM)

Se ha demostrado que tanto la atropina como los lentes de contacto bifocales blandos ralentizan la progresión de la miopía y ambos pueden provocar cambios en el espesor coroideo. Pero la relación entre estos mecanismos no está clara. La hipótesis central que se probará en el estudio BAM es que la atropina y las lentes de contacto bifocales blandas ejercen sus acciones antiprogresión a través de una vía común que involucra la coroides. Si esto es correcto, agregar el tratamiento con atropina al uso de lentes de contacto bifocales blandas conducirá a una ralentización más efectiva de la progresión de la miopía que recetar lentes de contacto bifocales blandas solas debido a los efectos aditivos en la vía común.

El estudio BAM es un estudio auxiliar de un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico patrocinado por los NIH, el estudio de lentes bifocales en niños miopes (BLINK) (NIH: U10EY023208; NCT: NCT02255474). El estudio BLINK compara la progresión de la miopía entre sujetos que usan lentes de contacto monofocales y aquellos que usan lentes de contacto bifocales blandas. El estudio BAM inscribe a 49 sujetos adicionales que tienen la misma edad que los participantes que usan lentes de contacto bifocales suaves +2.50D add en el estudio BLINK. Los sujetos del estudio BAM usan lentes de contacto bifocales blandas +2,50D en combinación con la administración diaria de una gota de atropina al 0,01 % en cada ojo durante tres años. Los índices de progresión de la miopía y elongación axial se compararán con los índices de los participantes que reciben tratamiento con lentes de contacto bifocales blandas +2,50D adicionales solo en el estudio BLINK.

Se abordarán dos objetivos específicos: Objetivo 1: probar si el tratamiento combinado de atropina al 0,01 % y lentes de contacto bifocales blandas produce una progresión de la miopía y un alargamiento axial más lentos en comparación con las lentes de contacto bifocales blandas solas durante 3 años. Objetivo 2: probar si los cambios tempranos en el grosor coroideo se pueden utilizar como predictores de la progresión de la miopía/elongación axial a largo plazo. Los resultados de este estudio tendrán implicaciones significativas para futuros estudios para desarrollar y probar nuevos regímenes terapéuticos que optimicen el efecto del control de la miopía a través de intervenciones ópticas y farmacológicas combinadas. Los resultados también ayudarán a comprender el papel potencial de los cambios a corto plazo del grosor coroideo en la regulación a largo plazo de la progresión de la miopía y el crecimiento ocular.