Bifocaal en atropine bij myopie (BAM) studie (BAM)

Van zowel atropine als zachte bifocale contactlenzen is aangetoond dat ze de progressie van bijziendheid vertragen, en beide kunnen veranderingen in de choroïdale dikte veroorzaken. Maar de relatie tussen deze mechanismen is onduidelijk. De centrale hypothese die in de BAM-studie moet worden getest, is dat atropine en zachte bifocale contactlenzen elk hun anti-progressiewerking uitoefenen via een gemeenschappelijk pad waarbij de choroidea betrokken is. Als dit correct is, zal het toevoegen van atropinebehandeling aan het dragen van zachte bifocale contactlenzen leiden tot een effectievere vertraging van de myopieprogressie dan het voorschrijven van alleen zachte bifocale contactlenzen vanwege de additieve effecten in het gemeenschappelijke pad.

De BAM-studie is een aanvullende studie van een door de NIH gesponsorde multi-center, gerandomiseerde klinische studie, de Bifocal Lenses In Nearsighted Kids (BLINK)-studie (NIH: U10EY023208; NCT: NCT02255474). De BLINK-studie vergelijkt de progressie van bijziendheid tussen proefpersonen die unifocale contactlenzen dragen en proefpersonen die zachte bifocale contactlenzen dragen. De BAM-studie schrijft nog eens 49 proefpersonen in die qua leeftijd overeenkomen met de deelnemers die +2.50D zachte bifocale contactlenzen dragen in de BLINK-studie. De proefpersonen in de BAM Studie dragen +2.50D plus zachte bifocale contactlenzen in combinatie met dagelijkse toediening van één druppel 0,01% atropine in elk oog gedurende drie jaar. De percentages van myopieprogressie en axiale verlenging zullen worden vergeleken met de percentages bij deelnemers die een behandeling krijgen met alleen +2.50D zachte bifocale contactlenzen in de BLINK-studie.

Er zullen twee specifieke doelen worden nagestreefd: Doel 1: Testen of de gecombineerde behandeling van 0,01% atropine en het dragen van zachte bifocale contactlenzen gedurende 3 jaar een langzamere myopieprogressie en axiale verlenging veroorzaakt in vergelijking met alleen zachte bifocale contactlenzen. Doel 2: Testen of vroege veranderingen in choroïdale dikte kunnen worden gebruikt als voorspellers van myopieprogressie/axiale verlenging op de lange termijn. De resultaten van deze studie zullen belangrijke implicaties hebben voor toekomstige studies om nieuwe therapeutische regimes te ontwikkelen en te testen die het effect van myopiecontrole optimaliseren door middel van gecombineerde farmacologische en optische interventies. De resultaten zullen ook helpen bij het begrijpen van de potentiële rol van kortetermijnveranderingen van de choroïdale dikte bij de regulatie op lange termijn van myopieprogressie en oculaire groei.