- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03315728
Cesty ke strategii zlepšování kvality rovnosti ve zdraví
Transformace původního poskytování primární zdravotní péče: Vylepšení a přizpůsobení komunitních inovací a sad nástrojů pro rozšíření
Výzkumný program PATHWAYS for Health Equity navazuje na 5letý výzkumný program zlepšování kvality domorodého diabetu FORGE AHEAD (2013 - 2017).
3letý výzkumný program PATHWAYS for Health Equity (2017 - 2019) je skvělou příležitostí pokračovat v našem důležitém společném výzkumu zlepšování kvality diabetu se zvyšujícím se počtem domorodých partnerských komunit a výzkumníků a klíčových zúčastněných stran (spolupracovníci, tvůrci politik a znalostní uživatelé). Čtyři partnerské komunity First Nations se připojí k programu Pathways za účelem rozvoje komunitně řízených iniciativ zlepšování kvality, které prosazuje komunitní facilitátor a podporuje komunitní datový koordinátor.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
FOTBALOVÁ BRANKA
Zlepšit zdraví a rovnost zdraví domorodých obyvatel posílením efektivity, udržitelnosti a škálovatelnosti slibné komunitně řízené a kulturně relevantní strategie zlepšování kvality prostřednictvím smysluplných rozhovorů a zapojení s našimi komunitními partnery.
CÍLE
- Zapojte komunitní partnery a klíčové zainteresované strany k podpoře smysluplné účasti a vedení
- Zhodnoťte, vylepšete a přizpůsobte strategii zlepšování kvality diabetu s partnery z komunity
- Vyhodnoťte účinnost přizpůsobené strategie zlepšení kvality diabetu
- Vypracujte komunitou řízené plány udržitelnosti a rozšíření pro přizpůsobenou strategii zlepšení kvality diabetu
PROČ JSOU DŮLEŽITÉ TRASY?
V Kanadě existují značné nerovnosti mezi zdravotním stavem původních obyvatel a běžnou populací, pokud jde o diabetes. Komunitní iniciativy využívající slibné strategie zlepšování kvality diabetu mohou potenciálně reformovat místní zdravotní péči v domorodých komunitách a zlepšit péči o ty, kteří žijí s diabetem.
CO JE ZAPOJENO DO CEST?
Komunitní šampioni zvaní komunitní facilitátoři a koordinátoři komunitních dat budou vyškoleni, aby poskytovali vedení a podporu komunitním týmům, aby přednostně vylepšovali programy/služby v oblasti diabetu a klinickou péči. 18měsíční intervence na zlepšení kvality zahrnuje:
- vzdělávací workshopy o cukrovce a zlepšování kvality
- podpora, komunikace a koučování pro plánování akcí a zlepšování kvality
- nástroje pro konzultace připravenosti
- systém registru a sledování diabetu
Hodnocení sestávající z rozhovorů a dotazníků lze použít k pochopení procesu přizpůsobení strategie zlepšování kvality diabetu kontextu každé komunity a faktorům, které ovlivňují úspěch programu.
Náš silný, multidisciplinární a mezijurisdikční tým PATHWAYS zahrnuje zástupce domorodých komunit a poskytovatele zdravotní péče, poskytovatele zdravotní péče z jiných oblastí, klinické vědce a akademické výzkumníky, stejně jako osoby s rozhodovací pravomocí a organizace využívající znalosti.
Včasný program poskytne komunitním vůdcům a uživatelům znalostí politická doporučení a strategii zlepšování kvality, kterou lze implementovat, udržovat a šířit do prostředí domorodých komunit a regionů po celé Kanadě a na mezinárodní úrovni.
KOMUNITNÍ PARTNEŘI
Čtyři komunitní partneři se zapojí a budou partnerem programu Pathways (dva v Ontariu a dva v Atlantické Kanadě). Formální dohody Společenství o výzkumu budou představovat účast a partnerství.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6C 4Z9
- Western University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Domorodé komunity v Kanadě:
- Komunita v rezervaci
- Souhlas rady komunity kapely k účasti a spolupráci
- Schválení nebo ochota komunitního zdravotnického zařízení zapojit se, včetně prevence a řízení/léčby, pokud jsou oddělené
- Podepsaná dohoda o komunitním výzkumu (včetně finanční dohody) správcem komunitních lékařských tabulek, vedením zdraví a vedením komunity (je-li požadováno). Pro FNDSS je vyžadován přístup ke komunitním lékařským mapám
Kritéria zahrnutí do diagramu pacienta pro komponentu auditu diagramu:
- Věk 18 nebo starší.
- Diagnóza diabetu 2. typu
Kritéria vyloučení:
Domorodé komunity:
- Komunity, u kterých je nepravděpodobné, že budou dodržovat protokol (nespolupráce, nepravděpodobnost dokončení programu)
- Zdravotnické zařízení neochotné se zúčastnit nebo nespolupracovat.
Kritéria vyloučení z diagramu pacienta pro komponentu auditu diagramu:
- Méně než 18 let
- Diagnóza 1. typu nebo těhotenská cukrovka
- Předpokládaná délka života je kratší než 6 měsíců
- Neaktivní pacient (žádná návštěva kliniky za posledních 12 měsíců)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Strategie zlepšování kvality
Partneři komunit First Nations jsou různorodá skupina domorodých komunit odrážející široké rozdíly v kontextuálních faktorech: poskytování zdravotní péče a modely financování; velikost populace; odlehlost; správní struktury; a přístup k primární, sekundární a terciární péči.
Čtyři různorodé komunity budou partnerem v programu (dvě v Ontariu a dvě v Atlantické Kanadě).
Všechny čtyři komunity provedou 18měsíční intervenci Strategie zlepšování kvality, kde vyvinou komunitně řízené a kulturně relevantní iniciativy ke zlepšení péče a léčby diabetu ve své komunitě.
|
Strategie zlepšování kvality 18měsíční strategie zlepšování kvality zahrnuje 3 měsíce přípravy, 12 měsíců intervence, 3 měsíce překlad místních znalostí.
Intervence zahrnuje konzultace připravenosti, které pomohou porozumět dostupným zdrojům pro řešení a přijetí strategií prevence a péče o cukrovku a chronická onemocnění.
Komunitní týmy absolvují sérii 3 workshopů (osobních/virtuálních), po kterých následují akční období, během nichž tým provádí a hodnotí PDSA, které vyvinul pro zlepšení péče o diabetes.
Koučování poskytuje Western během 3-4 měsíčních akčních období.
FNDSS je webový zabezpečený komunitní portálový systém pro komunity za účelem vývoje systému registru/sledování diabetu a vytváření zpráv a plánování iniciativ QI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Porozumět vlivu kontextu komunity na implementaci Strategie QI, jak ji hodnotí Konsolidovaný rámec pro výzkum implementace
Časové okno: Listopad 2017 – duben 2019
|
Kvalitativní informace budou shromažďovány rozhovory nebo cílovými skupinami, aby bylo možné pochopit, jak kontext ovlivňuje implementaci strategie QI.
Otázky v rozhovoru se řídí Konsolidovaným rámcem pro výzkum implementace, který zahrnuje otázky týkající se charakteristik intervence, vnějšího prostředí komunity, vnitřního prostředí komunity, charakteristik jednotlivců/týmů a implementačních procesů.
|
Listopad 2017 – duben 2019
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Glykovaný hemoglobin (A1C)
Časové okno: Listopad 2017 – duben 2019
|
Zlepšení v A1C bude hodnoceno pomocí komunitního portálu FNDSS.
|
Listopad 2017 – duben 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stewart Harris, MD, Western University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R2722A59
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Strategie zlepšování kvality
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborCévní mozková příhoda | Obstrukční spánková apnoe | Přechodný ischemický záchvat (TIA)Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPsychotické poruchy | Duševní zdravíSpojené státy
-
Kaiser PermanenteNORC at the University of Chicago; Agency for Healthcare Research and Quality... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoOnemocnění jater | Poruchy související s alkoholemSpojené státy