- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03315728
Percorsi per la strategia di miglioramento della qualità dell'equità sanitaria
Trasformazione dell'assistenza sanitaria primaria indigena: miglioramento e adattamento delle innovazioni guidate dalla comunità e kit di strumenti di espansione
Il programma di ricerca PATHWAYS for Health Equity si basa sul programma di ricerca quinquennale FORGE AHEAD per il miglioramento della qualità del diabete indigeno (2013-2017).
PATHWAYS for Health Equity, un programma di ricerca triennale (2017-2019), è una grande opportunità per continuare la nostra importante ricerca collaborativa sul miglioramento della qualità del diabete con un numero crescente di comunità e ricercatori indigeni partner e parti interessate chiave (collaboratori, responsabili politici e conoscenze- utenti). Quattro comunità delle Prime Nazioni partner si uniranno al programma Pathways per sviluppare iniziative di miglioramento della qualità guidate dalla comunità, sostenute da un facilitatore della comunità e supportate da un coordinatore dei dati della comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO
Migliorare la salute e l'equità sanitaria delle popolazioni indigene rafforzando l'efficacia, la sostenibilità e la scalabilità di una promettente strategia di miglioramento della qualità guidata dalla comunità e culturalmente rilevante attraverso conversazioni significative e impegno con i nostri partner della comunità.
OBIETTIVI
- Coinvolgi i partner della comunità e le principali parti interessate per supportare una partecipazione e una leadership significative
- Rivedere, migliorare e adattare la strategia di miglioramento della qualità del diabete con i partner della comunità
- Valutare l'efficacia della strategia di miglioramento della qualità del diabete adattata
- Sviluppare piani guidati dalla comunità per la sostenibilità e aumentare la strategia adattata per il miglioramento della qualità del diabete
PERCHÉ I PERCORSI SONO IMPORTANTI?
In Canada, ci sono significative disuguaglianze tra lo stato di salute delle popolazioni indigene e la popolazione generale per quanto riguarda il diabete. Le iniziative guidate dalla comunità che utilizzano promettenti strategie di miglioramento della qualità del diabete possono potenzialmente riformare l'assistenza sanitaria locale nelle comunità indigene e migliorare l'assistenza per coloro che vivono con il diabete.
COSA COINVOLGE NEI PERCORSI?
I campioni basati sulla comunità chiamati facilitatori della comunità e coordinatori dei dati della comunità saranno formati per fornire leadership e supporto ai team basati sulla comunità per apportare miglioramenti prioritari ai programmi / servizi per il diabete e all'assistenza clinica. L'intervento di miglioramento della qualità di 18 mesi comprende:
- laboratori didattici sul diabete e sul miglioramento della qualità
- supporto, comunicazione e coaching per la pianificazione delle azioni e il miglioramento della qualità
- strumenti di consultazione della prontezza
- registro del diabete e sistema di sorveglianza
Una valutazione composta da interviste e questionari può essere utilizzata per comprendere il processo di adattamento della strategia di miglioramento della qualità del diabete al contesto di ciascuna comunità e ai fattori che influenzano il successo del programma.
Il nostro team PATHWAYS forte, multidisciplinare e intergiurisdizionale comprende rappresentanti della comunità indigena e operatori sanitari, operatori sanitari non indigeni, scienziati clinici e ricercatori accademici, nonché responsabili delle decisioni politiche e organizzazioni di utenti della conoscenza.
Il programma tempestivo fornirà ai leader della comunità e agli utenti della conoscenza raccomandazioni politiche e una strategia di miglioramento della qualità che può essere implementata, sostenuta e diffusa nelle comunità e nelle regioni indigene in tutto il Canada ea livello internazionale.
PARTNER DELLA COMUNITÀ
Quattro partner della comunità saranno coinvolti e parteciperanno al programma Pathways (due in Ontario e due nel Canada atlantico). Gli accordi formali di ricerca comunitaria rappresenteranno la partecipazione e il partenariato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6C 4Z9
- Western University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Comunità indigene in Canada:
- Comunità di riserva
- Approvazione della partecipazione e collaborazione da parte del Community Band Council
- Approvazione della struttura sanitaria comunitaria o disponibilità a partecipare, inclusi i bracci di prevenzione e gestione/trattamento se separati
- Accordo di ricerca della comunità firmato (incluso l'accordo finanziario) dal custode delle cartelle cliniche della comunità, dalla leadership sanitaria e dalla leadership della comunità (se richiesto). L'accesso alle cartelle cliniche della comunità è richiesto per FNDSS
Criteri di inclusione della cartella clinica del paziente per il componente di verifica della cartella clinica:
- Età 18 o più.
- Diagnosi di diabete di tipo 2
Criteri di esclusione:
Comunità indigene:
- Comunità che difficilmente rispetteranno il protocollo (atteggiamento non collaborativo, difficoltà a completare il programma)
- Struttura sanitaria che non vuole partecipare o non collabora.
Criteri di esclusione della cartella clinica del paziente per il componente di verifica della cartella clinica:
- Meno di 18 anni
- Diagnosi di diabete di tipo 1 o gestazionale
- L'aspettativa di vita è inferiore a 6 mesi
- Paziente inattivo (nessuna visita clinica negli ultimi 12 mesi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Strategia per il miglioramento della qualità
I partner delle comunità delle Prime Nazioni sono un gruppo eterogeneo di comunità indigene che riflette un'ampia variazione di fattori contestuali: fornitura di assistenza sanitaria e modelli di finanziamento; dimensione della popolazione; la lontananza; strutture di governo; e l'accesso alle cure primarie, secondarie e terziarie.
Quattro diverse comunità collaboreranno al programma (due in Ontario e due nel Canada atlantico).
Tutte e quattro le comunità intraprenderanno un intervento di strategia di miglioramento della qualità di 18 mesi in cui svilupperanno iniziative guidate dalla comunità e culturalmente rilevanti per migliorare la cura e la gestione del diabete nella loro comunità
|
Strategia di miglioramento della qualità La Strategia di miglioramento della qualità di 18 mesi comprende 3 mesi di preparazione, 12 mesi di intervento, 3 mesi di traduzione della conoscenza locale.
L'intervento include consulti di prontezza per aiutare a comprendere le risorse disponibili per affrontare e adottare strategie di prevenzione e cura del diabete e delle malattie croniche.
I team della comunità ricevono una serie di 3 workshop (di persona/virtuali) seguiti da periodi di azione in cui il team esegue e valuta i PDSA sviluppati per migliorare la cura del diabete.
Il coaching è fornito da Western durante i periodi di azione di 3-4 mesi.
FNDSS è un sistema di portale comunitario sicuro basato sul Web che consente alle comunità di sviluppare un sistema di registrazione/sorveglianza del diabete e generare rapporti e pianificare iniziative di QI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comprendere l'influenza del contesto comunitario sull'implementazione della Strategia QI valutata dal Consolidated Framework for Implementation Research
Lasso di tempo: Novembre 2017 - aprile 2019
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Le informazioni qualitative saranno raccolte da interviste o focus group per capire come il contesto influenza l'implementazione della strategia di QI.
Le domande sull'intervista sono guidate dal Consolidated Framework for Implementation Research, che include domande sulle caratteristiche dell'intervento, sul contesto della comunità esterna, sul contesto della comunità interna, sulle caratteristiche degli individui/team e sui processi di implementazione.
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Novembre 2017 - aprile 2019
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Emoglobina glicata (A1C)
Lasso di tempo: Novembre 2017 - aprile 2019
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Il miglioramento dell'A1C sarà valutato utilizzando il portale FNDSS della comunità.
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Novembre 2017 - aprile 2019
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stewart Harris, MD, Western University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R2722A59
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Descrizione del piano IPD
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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