- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03315728
Pathways for Health Equity Quality Improvement Strategy
Transformasjon av urfolks primærhelsetjeneste: forbedring og tilpasning av fellesskapsdrevne innovasjoner og oppskalering av verktøysett
PATHWAYS for Health Equity-forskningsprogrammet bygger på det 5-årige FORGE AHEAD kvalitetsforbedringsprogrammet for urfolksdiabetes (2013 - 2017).
PATHWAYS for Health Equity, et 3-årig forskningsprogram (2017 - 2019), er en flott mulighet til å fortsette vår viktige samarbeidsforskning om kvalitetsforbedring av diabetes med et økende antall urfolks partnersamfunn og forskere og nøkkelinteressenter (samarbeidspartnere, beslutningstakere og kunnskap- brukere). Fire samarbeidende First Nations-miljøer vil slutte seg til Pathways-programmet for å utvikle fellesskapsdrevne kvalitetsforbedringsinitiativer forkjempet av en Community Facilitator og støttet av en Community Data Coordinator.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL
For å forbedre helse- og helselikheten til urfolk ved å styrke effektiviteten, bærekraften og skalerbarheten til en lovende fellesskapsdrevet og kulturelt relevant kvalitetsforbedringsstrategi gjennom meningsfulle samtaler og engasjement med våre samfunnspartnere.
MÅL
- Engasjer samfunnspartnere og nøkkelinteressenter for å støtte meningsfull deltakelse og ledelse
- Gjennomgå, forbedre og tilpasse strategien for forbedring av diabeteskvaliteten med partnere i samfunnet
- Evaluer effektiviteten av den tilpassede kvalitetsforbedringsstrategien for diabetes
- Utvikle fellesskapsdrevne planer for bærekraft og oppskalering for den tilpassede kvalitetsforbedringsstrategien for diabetes
HVORFOR ER PATHWAYS VIKTIG?
I Canada er det betydelige ulikheter mellom helsetilstanden til urfolk og befolkningen generelt når det gjelder diabetes. Samfunnsdrevne initiativer som bruker lovende kvalitetsforbedringsstrategier for diabetes kan potensielt reformere lokalt helsevesen i urbefolkningssamfunn og forbedre omsorgen for de som lever med diabetes.
HVA ER INKLUDERT I VEIER?
Fellesskapsbaserte forkjempere kalt Community Facilitators og Community Data Coordinators vil bli opplært til å gi lederskap og støtte til fellesskapsbaserte team for å gjøre prioriterte forbedringer av diabetesprogrammer/-tjenester og klinisk omsorg. Den 18-måneders kvalitetsforbedringsintervensjonen inkluderer:
- pedagogiske workshops om diabetes og kvalitetsforbedring
- støtte, kommunikasjon og coaching for handlingsplanlegging og kvalitetsforbedring
- verktøy for beredskapskonsultasjon
- diabetesregister og overvåkingssystem
En evaluering bestående av intervjuer og spørreskjemaer kan brukes for å forstå prosessen med å tilpasse strategien for forbedring av diabeteskvaliteten til hvert fellesskaps kontekst og faktorer som påvirker programmets suksess.
Vårt sterke, tverrfaglige og tverrjurisdiksjonelle PATHWAYS-team inkluderer representanter for urfolkssamfunn og helsepersonell, ikke-urfolks helsetjenester, klinikere og akademiske forskere, samt beslutningstakere og kunnskapsbrukerorganisasjoner.
Det rettidige programmet vil gi samfunnsledere og kunnskapsbrukere politiske anbefalinger og en kvalitetsforbedringsstrategi som kan implementeres, opprettholdes og spres til urfolksmiljøer og regioner over hele Canada og internasjonalt.
SAMFUNNSPARTNERE
Fire samfunnspartnere vil bli engasjert og vil samarbeide i Pathways-programmet (to i Ontario og to i Atlantic Canada). Formelle fellesskapsforskningsavtaler vil representere deltakelse og partnerskap.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6C 4Z9
- Western University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Urfolkssamfunn i Canada:
- Fellesskap på reserve
- Community Band Council godkjenning til deltakelse og samarbeid
- Felles helseinstitusjons godkjenning eller vilje til å delta, inkludert både forebyggings- og ledelses-/behandlingsarmer hvis separate
- Signert fellesskapsforskningsavtale (inkludert økonomisk avtale) av forvalteren av samfunnsmedisinske diagrammer, helseledelse og samfunnsledelse (hvis nødvendig). Tilgang til samfunnsmedisinske kart er nødvendig for FNDSS
Inkluderingskriterier for pasientdiagram for diagramrevisjonskomponent:
- Alder 18 år eller eldre.
- Diagnostisert med diabetes type 2
Ekskluderingskriterier:
Urfolkssamfunn:
- Fellesskap som neppe vil overholde protokollen (ikke samarbeidsvillig holdning, usannsynlig for å fullføre programmet)
- Helseinstitusjon som ikke er villig til å delta eller ikke samarbeider.
Ekskluderingskriterier for pasientdiagram for diagramrevisjonskomponent:
- Mindre enn 18 år gammel
- Diagnostisert med type 1 eller svangerskapsdiabetes
- Forventet levealder er mindre enn 6 måneder
- Inaktiv pasient (ingen klinikkbesøk de siste 12 månedene)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvalitetsforbedringsstrategi
First Nations-samfunnspartnere er en mangfoldig gruppe urfolkssamfunn som reflekterer store variasjoner i kontekstuelle faktorer: helsetjenester og finansieringsmodeller; Befolkningsstørrelse; avstand; styringsstrukturer; og tilgang til primær, sekundær og tertiær omsorg.
Fire forskjellige samfunn vil samarbeide i programmet (to i Ontario og to i Atlantic Canada).
Alle fire samfunnene vil gjennomføre en 18-måneders kvalitetsforbedringsstrategiintervensjon der de utvikler samfunnsdrevne og kulturelt relevante initiativer for å forbedre diabetesbehandling og -behandling i samfunnet deres
|
Kvalitetsforbedringsstrategi 18 måneders kvalitetsforbedringsstrategi inkluderer 3 måneders forberedelse, 12 måneders intervensjon, 3 måneders lokalkunnskapsoversettelse.
Intervensjonen inkluderer beredskapskonsultasjoner for å hjelpe til med å forstå tilgjengelige ressurser for å adressere og ta i bruk diabetes- og forebyggings- og omsorgsstrategier for kroniske sykdommer.
Samfunnsteam mottar en serie på 3 workshops (personlig/virtuelt) etterfulgt av handlingsperioder der teamet gjennomfører og evaluerer PDSAer de utvikler for å forbedre diabetesbehandlingen.
Coaching tilbys av Western i løpet av 3-4 måneders handlingsperiode.
FNDSS er et nettbasert sikkert fellesskapsportalsystem for lokalsamfunn for å utvikle et diabetesregister/overvåkingssystem og generere rapporter og planlegge QI-initiativer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forstå innflytelsen av fellesskapskontekst på implementeringen av QI-strategien som vurderes av Consolidated Framework for Implementation Research
Tidsramme: November 2017 – april 2019
|
Kvalitativ informasjon vil bli samlet inn ved intervjuer eller fokusgrupper for å forstå hvordan kontekst påvirker implementeringen av QI-strategien.
Spørsmål på intervjuet er styrt av Consolidated Framework for Implementation Research, som inkluderer spørsmål om intervensjonskarakteristikker, ytre samfunn, indre samfunn, kjennetegn ved individer/team og implementeringsprosesser.
|
November 2017 – april 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykert hemoglobin (A1C)
Tidsramme: November 2017 – april 2019
|
Forbedring i A1C vil bli vurdert ved hjelp av fellesskapets FNDSS-portal.
|
November 2017 – april 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stewart Harris, MD, Western University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R2722A59
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kvalitetsforbedringsstrategi
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeIskemisk hjerneslag | Obstruktiv søvnapné | Forbigående iskemisk angrep (TIA)Forente stater
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrutteringAnastomotisk lekkasje | Anastomose; KomplikasjonerDen russiske føderasjonen
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtKolorektale neoplasmerForente stater
-
ViiV HealthcareJanssen PharmaceuticalsFullførtHIV-infeksjonerTyskland, Nederland, Frankrike, Belgia, Spania
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringKronisk subduralt hematomKina
-
Fisher and Paykel HealthcareNorth Texas Lung & Sleep ClinicFullført
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)FullførtParkinsons sykdomForente stater
-
University Hospital OstravaRekrutteringUrininkontinensTsjekkia
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterende