- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03315728
Пути к стратегии повышения качества справедливости в отношении здоровья
Преобразование первичной медико-санитарной помощи коренных народов: совершенствование и адаптация инноваций, инициируемых сообществом, и наборы инструментов для расширения масштабов
Исследовательская программа PATHWAYS for Health Equity основана на 5-летней исследовательской программе FORGE AHEAD по улучшению качества диабета коренных народов (2013–2017).
3-летняя исследовательская программа PATHWAYS for Health Equity (2017–2019) — это прекрасная возможность продолжить наши важные совместные исследования по улучшению качества лечения диабета с растущим числом партнерских сообществ и исследователей из числа коренных народов, а также ключевыми заинтересованными сторонами (сотрудниками, политиками и экспертами). пользователей). Четыре партнерских сообщества коренных народов присоединятся к программе Pathways для разработки инициатив по улучшению качества с участием сообществ, продвигаемых фасилитатором сообщества и поддерживаемых координатором данных сообщества.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛЬ
Улучшить здоровье и справедливость в отношении здоровья коренных народов за счет повышения эффективности, устойчивости и масштабируемости многообещающей стратегии улучшения качества, управляемой сообществом и учитывающей культурные особенности, посредством содержательных бесед и взаимодействия с нашими партнерами по сообществу.
ЦЕЛИ
- Привлекайте партнеров из сообщества и ключевых заинтересованных лиц для поддержки значимого участия и лидерства.
- Пересмотрите, улучшите и адаптируйте стратегию улучшения качества диабета с партнерами по сообществу
- Оценить эффективность адаптированной стратегии улучшения качества диабета
- Разработать ориентированные на сообщества планы по обеспечению устойчивости и расширению масштабов адаптированной стратегии улучшения качества лечения диабета.
ПОЧЕМУ ПУТИ ВАЖНЫ?
В Канаде существует значительное неравенство между состоянием здоровья коренных народов и населения в целом в отношении диабета. Инициативы сообщества, использующие многообещающие стратегии улучшения качества диабета, потенциально могут реформировать местное здравоохранение в общинах коренных народов и улучшить уход за людьми, живущими с диабетом.
ЧТО ВКЛЮЧАЕТСЯ В ПУТИ?
Активисты сообщества, именуемые координаторами сообщества и координаторами данных сообщества, будут обучены обеспечивать лидерство и поддержку командам сообщества для приоритетного улучшения программ/услуг по диабету и клинической помощи. 18-месячное вмешательство по улучшению качества включает:
- образовательные семинары по диабету и улучшению качества
- поддержка, общение и обучение для планирования действий и улучшения качества
- инструменты консультации по готовности
- система регистрации и эпиднадзора за диабетом
Оценка, состоящая из интервью и анкет, может быть использована для понимания процесса адаптации стратегии улучшения качества диабета к контексту каждого сообщества и факторам, влияющим на успех программы.
В нашу сильную междисциплинарную команду PATHWAYS, работающую в разных юрисдикциях, входят представители общин коренных народов и поставщики медицинских услуг, поставщики медицинских услуг некоренного происхождения, ученые-клиницисты и академические исследователи, а также лица, принимающие решения в области политики, и организации, использующие знания.
Своевременная программа предоставит лидерам сообщества и пользователям знаний рекомендации по политике и стратегию повышения качества, которые можно будет внедрить, поддерживать и распространять на сообщества и регионы коренных народов по всей Канаде и по всему миру.
ПАРТНЕРЫ СООБЩЕСТВА
В программе Pathways будут задействованы четыре партнера из сообщества (два в Онтарио и два в Атлантической Канаде). Официальные соглашения об исследованиях сообщества будут представлять собой участие и партнерство.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6C 4Z9
- Western University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Коренные общины Канады:
- Сообщество в заповеднике
- Разрешение Совета общественной группы на участие и сотрудничество
- Одобрение общественного медицинского учреждения или готовность к участию, включая как профилактику, так и управление/лечение, если они разделены
- Подписанное общественное соглашение об исследованиях (включая финансовое соглашение) хранителем медицинских карт сообщества, руководством здравоохранения и руководством сообщества (при необходимости). Для FNDSS требуется доступ к общественным медицинским картам.
Критерии включения карты пациента для компонента аудита карты:
- Возраст 18 лет и старше.
- Диагноз диабет 2 типа
Критерий исключения:
Коренные общины:
- Сообщества, которые вряд ли будут соблюдать протокол (отказ от сотрудничества, маловероятность завершения программы)
- Медицинское учреждение не желает участвовать или отказывается сотрудничать.
Критерии исключения из карты пациента для компонента аудита карты:
- Меньше 18 лет
- Диагностирован диабет 1 типа или гестационный диабет
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев
- Неактивный пациент (не посещал клинику за последние 12 месяцев)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стратегия повышения качества
Партнеры из сообществ коренных народов представляют собой разнородную группу коренных сообществ, отражающую широкое разнообразие контекстуальных факторов: модели оказания медицинской помощи и финансирования; численность населения; удаленность; структуры управления; и доступ к первичной, вторичной и третичной медицинской помощи.
Партнерами программы станут четыре различных сообщества (два в Онтарио и два в Атлантической Канаде).
Все четыре сообщества проведут 18-месячную Стратегию повышения качества, в ходе которой они разработают инициативы, ориентированные на сообщества и учитывающие культурные особенности, для улучшения лечения и лечения диабета в своем сообществе.
|
Стратегия повышения качества Восемнадцатимесячная стратегия повышения качества включает 3 месяца подготовки, 12 месяцев вмешательства и 3 месяца внедрения местных знаний.
Мероприятие включает консультации по готовности, чтобы помочь понять доступные ресурсы для решения и принятия стратегий профилактики и лечения диабета и хронических заболеваний.
Команды сообщества получают серию из 3 семинаров (лично/виртуально), за которыми следуют периоды действий, когда команда выполняет и оценивает PDSA, которые они разрабатывают для улучшения лечения диабета.
Коучинг проводится компанией Western в течение 3-4 месяцев действия.
FNDSS — это защищенная веб-система портала сообщества, позволяющая сообществам разрабатывать систему регистрации/надзора за диабетом, создавать отчеты и планировать инициативы по обеспечению качества.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Понимать влияние контекста сообщества на реализацию Стратегии УК согласно оценке Консолидированной основы для исследований по внедрению.
Временное ограничение: Ноябрь 2017 г. - апрель 2019 г.
|
Качественная информация будет собираться с помощью интервью или фокус-групп, чтобы понять, как контекст влияет на реализацию стратегии УК.
Вопросы на собеседовании основаны на Сводной структуре исследований по внедрению, которая включает вопросы о характеристиках вмешательства, условиях внешнего сообщества, условиях внутреннего сообщества, характеристиках отдельных лиц/команд и процессах внедрения.
|
Ноябрь 2017 г. - апрель 2019 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликированный гемоглобин (A1C)
Временное ограничение: Ноябрь 2017 г. - апрель 2019 г.
|
Улучшение в A1C будет оцениваться с использованием портала сообщества FNDSS.
|
Ноябрь 2017 г. - апрель 2019 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stewart Harris, MD, Western University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R2722A59
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стратегия повышения качества
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Kenyatta National Hospital; University...РекрутингНаука реализации | Подростковая ВИЧ-инфекция | Стратегии реализации | Переход на уход за взрослымиКения
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Активный, не рекрутирующийВосстановление | Организация служб здравоохранения | Услуги по охране психического здоровья | Уход за психическим здоровьемФранция
-
Assiut UniversityЕще не набирают
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйКохлеарный Имплант для детейФранция
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйИмплантация кохлеарного протезаФранция