- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03315728
Strategi för förbättring av jämställdhet i hälsa
Transformation av inhemsk primärvård: Förbättring och anpassning av gemenskapsdrivna innovationer och uppskalningsverktyg
PATHWAYS for Health Equity-forskningsprogrammet bygger på det 5-åriga FORGE AHEAD-forskningsprogrammet för kvalitetsförbättring av kvaliteten på diabetes (2013 - 2017).
PATHWAYS for Health Equity, ett 3-årigt forskningsprogram (2017 - 2019), är ett utmärkt tillfälle att fortsätta vår viktiga samarbetsforskning för kvalitetsförbättring av diabetes med ett ökande antal inhemska partnergemenskaper och forskare och nyckelintressenter (samarbetspartners, beslutsfattare och kunskap- användare). Fyra samarbetsgrupper från First Nations kommer att ansluta sig till Pathways-programmet för att utveckla samhällsdrivna kvalitetsförbättringsinitiativ som försvaras av en Community Facilitator och stöds av en Community Data Coordinator.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL
Att förbättra urbefolkningens hälsa och rättvisa hälsa genom att stärka effektiviteten, hållbarheten och skalbarheten hos en lovande samhällsdriven och kulturellt relevant kvalitetsförbättringsstrategi genom meningsfulla samtal och engagemang med våra samhällspartners.
MÅL
- Engagera samhällspartners och nyckelintressenter för att stödja meningsfullt deltagande och ledarskap
- Se över, förbättra och anpassa strategin för kvalitetsförbättring av diabetes med samarbetspartners
- Utvärdera effektiviteten av den anpassade kvalitetsförbättringsstrategin för diabetes
- Utveckla samhällsdrivna planer för hållbarhet och skala upp för den anpassade kvalitetsförbättringsstrategin för diabetes
VARFÖR ÄR PATHWAYS VIKTIGT?
I Kanada finns det betydande ojämlikheter mellan urbefolkningens och den allmänna befolkningens hälsostatus när det gäller diabetes. Samhällsdrivna initiativ som använder lovande kvalitetsförbättringsstrategier för diabetes kan potentiellt reformera den lokala hälsovården i ursprungsbefolkningen och förbättra vården för dem som lever med diabetes.
VAD INGÅR I PATHWAYS?
Samhällsbaserade mästare som kallas Community Facilitators och Community Data Coordinators kommer att utbildas för att ge ledarskap och stöd till community-baserade team för att göra prioriterade förbättringar av diabetesprogram/-tjänster och klinisk vård. Den 18 månader långa kvalitetsförbättringsinterventionen inkluderar:
- utbildningsseminarier om diabetes och kvalitetsförbättring
- stöd, kommunikation och coachning för handlingsplanering och kvalitetsförbättring
- verktyg för beredskapsrådgivning
- diabetesregister och övervakningssystem
En utvärdering bestående av intervjuer och frågeformulär kan användas för att förstå processen för att anpassa strategin för kvalitetsförbättring av diabetes till varje samhälles sammanhang och faktorer som påverkar programmets framgång.
Vårt starka, multidisciplinära och tvärjurisdiktionella PATHWAYS-team inkluderar representanter för ursprungsbefolkningen och vårdgivare, icke-inhemska vårdgivare, kliniker, forskare och akademiska forskare, såväl som politiska beslutsfattare och organisationer för kunskapsanvändare.
Det aktuella programmet kommer att förse samhällsledare och kunskapsanvändare med policyrekommendationer och en kvalitetsförbättringsstrategi som kan implementeras, upprätthållas och spridas till ursprungsbefolkningens miljöer och regioner över Kanada och internationellt.
GEMENSKAPENS PARTNERS
Fyra samhällspartner kommer att engageras och kommer att samarbeta i Pathways-programmet (två i Ontario och två i Atlantic Canada). Formella gemenskapsforskningsavtal kommer att representera deltagande och partnerskap.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6C 4Z9
- Western University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ursprungssamhällen i Kanada:
- Gemenskap på reserv
- Community Band Council godkännande att delta och samarbete
- Godkännande av sjukvårdsinrättningar eller vilja att delta, inklusive både förebyggande och lednings-/behandlingsarm, om separata
- Undertecknat gemenskapsforskningsavtal (inklusive ekonomiskt avtal) av vårdnadshavaren för samhällsmedicinska diagram, hälsoledarskap och samhällsledarskap (om så krävs). För FNDSS krävs tillgång till medicinska kartor
Inklusionskriterier för patientdiagram för diagramrevisionskomponent:
- 18 år eller äldre.
- Diagnostiserats med typ 2-diabetes
Exklusions kriterier:
Ursprungssamhällen:
- Gemenskaper som sannolikt inte kommer att följa protokollet (osamarbetsvillig attityd, osannolikt att slutföra programmet)
- Sjukvårdsinrättning som inte vill delta eller samarbetar inte.
Uteslutningskriterier för patientdiagram för diagramgranskningskomponent:
- Mindre än 18 år gammal
- Diagnostiserats med typ 1 eller graviditetsdiabetes
- Den förväntade livslängden är mindre än 6 månader
- Inaktiv patient (inget klinikbesök under de senaste 12 månaderna)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kvalitetsförbättringsstrategi
Första nationernas gemenskapspartner är en mångfaldig grupp av ursprungsbefolkningar som återspeglar stora variationer i kontextuella faktorer: hälsovårds- och finansieringsmodeller; folkmängd; avlägsenhet; förvaltningsstrukturer; och tillgång till primär-, sekundär- och tertiärvård.
Fyra olika samhällen kommer att delta i programmet (två i Ontario och två i Atlantic Canada).
Alla fyra samhällen kommer att genomföra en 18-månaders kvalitetsförbättringsstrategiintervention där de utvecklar samhällsdrivna och kulturellt relevanta initiativ för att förbättra diabetesvården och -hanteringen i deras samhälle
|
Kvalitetsförbättringsstrategi Den 18 månader långa kvalitetsförbättringsstrategin inkluderar 3 månaders förberedelser, 12 månaders intervention, 3 månaders lokal kunskapsöversättning.
Interventionen inkluderar beredskapskonsultationer för att hjälpa till att förstå tillgängliga resurser för att ta itu med och anta diabetes och förebyggande och vårdstrategier för kroniska sjukdomar.
Samhällsteam får en serie med 3 workshops (personliga/virtuella) följt av åtgärdsperioder där teamet genomför och utvärderar PDSA:er de utvecklar för att förbättra diabetesvården.
Coaching tillhandahålls av Western under aktionsperioderna på 3-4 månader.
FNDSS är ett webbaserat säkert communityportalsystem för samhällen att utveckla ett diabetesregister/övervakningssystem och generera rapporter och planera QI-initiativ.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förstå påverkan av gemenskapskontext på implementeringen av QI-strategin som bedömts av Consolidated Framework for Implementation Research
Tidsram: November 2017 - april 2019
|
Kvalitativ information kommer att samlas in genom intervjuer eller fokusgrupper för att förstå hur sammanhanget påverkar implementeringen av QI-strategin.
Frågor på intervjun styrs av Consolidated Framework for Implementation Research, som inkluderar frågor om interventionsegenskaper, yttre gemenskapsmiljö, inre gemenskapsmiljö, egenskaper hos individer/team och implementeringsprocesser.
|
November 2017 - april 2019
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Glykerat hemoglobin (A1C)
Tidsram: November 2017 - april 2019
|
Förbättring i A1C kommer att bedömas med hjälp av communityns FNDSS-portal.
|
November 2017 - april 2019
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stewart Harris, MD, Western University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R2722A59
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus typ 2 med hyperglykemi
-
Mathias Ried-LarsenOkändDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
Caroline M KistorpRigshospitalet, Denmark; Herlev and Gentofte Hospital; Danish Heart FoundationAvslutadTyp 2 diabetes mellitusDanmark
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Biocon LimitedAvslutadJämförelse av insulin tregopil (IN-105) med insulin aspart hos patienter med typ 2-diabetes mellitusTyp 2 diabetes mellitusIndien
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
PegBio Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusKina
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusJapan
-
Prof. Dr. Thomas ForstAvslutadTyp 2 diabetes mellitusTyskland
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityOkänd
Kliniska prövningar på Kvalitetsförbättringsstrategi
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, inte rekryterandeIschemisk stroke | Obstruktiv sömnapné | Transient ischemisk attack (TIA)Förenta staterna
-
University of KentuckyNational Cancer Institute (NCI)Anmälan via inbjudan
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekryteringAnastomotisk läcka | Anastomos; KomplikationerRyska Federationen
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAmerican Academy of PediatricsAvslutadVentilationsfelFörenta staterna
-
ViiV HealthcareJanssen PharmaceuticalsAvslutadHIV-infektionerTyskland, Nederländerna, Frankrike, Belgien, Spanien
-
Fisher and Paykel HealthcareNorth Texas Lung & Sleep ClinicAvslutad
-
Nova Scotia Health AuthorityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); IWK Health CentreAvslutadStroke | Kognitiv försämringKanada
-
University Hospital OstravaRekryteringJusterbar konstgjord sfinkter Victo vid behandling av manlig inkontinens på grund av prostatakirurgiUrininkontinensTjeckien
-
University of OregonAvslutad
-
Soroka University Medical CenterEuropean UnionAvslutad