- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03315728
Útvonalak az egészségügyi egyenlőség minőségének javítására irányuló stratégiához
A bennszülött egészségügyi alapellátás átalakítása: a közösség által vezérelt innovációk és a bővítési eszköztárak továbbfejlesztése és adaptálása
A PATHWAYS for Health Equity kutatási program az 5 éves FORGE AHEAD bennszülött cukorbetegség minőségjavító kutatási programjára (2013-2017) épül.
A PATHWAYS for Health Equity, egy 3 éves kutatási program (2017-2019), nagyszerű lehetőség arra, hogy folytassuk a diabétesz minőségének javításával kapcsolatos fontos, együttműködésen alapuló kutatásunkat egyre több bennszülött partner közösséggel, kutatóval és kulcsfontosságú érdekelt féllel (együttműködők, döntéshozók és tudás- felhasználók). Négy partnerként működő First Nations közösség csatlakozik a Pathways programhoz, hogy közösségvezérelt minőségjavító kezdeményezéseket dolgozzanak ki, amelyeket egy közösségi segítő és egy közösségi adatkoordinátor támogat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉL
Az őslakosok egészségének és egészségi egyenlőségének javítása egy ígéretes, közösségvezérelt és kulturális szempontból releváns minőségfejlesztési stratégia hatékonyságának, fenntarthatóságának és méretezhetőségének megerősítése révén, tartalmas beszélgetések és közösségi partnereink bevonása révén.
CÉLKITŰZÉSEK
- Vonja be a közösségi partnereket és a kulcsfontosságú érdekelt feleket az értelmes részvétel és vezetés támogatása érdekében
- Tekintse át, javítsa és módosítsa a cukorbetegség minőségjavító stratégiáját a közösségi partnerekkel
- Értékelje az adaptált cukorbetegség minőségjavító stratégia hatékonyságát
- Dolgozzon ki közösségvezérelt terveket a fenntarthatóságra és a diabétesz minőségének javítására vonatkozó adaptált stratégiára
MIÉRT FONTOSAK A PATHWAY?
Kanadában jelentős egyenlőtlenségek mutatkoznak a bennszülöttek és a lakosság egészségi állapota között a cukorbetegség tekintetében. Az ígéretes cukorbetegség minőségjavító stratégiáit alkalmazó közösségvezérelt kezdeményezések potenciálisan megreformálhatják a helyi egészségügyi ellátást az őslakos közösségekben, és javíthatják a cukorbetegek ellátását.
MIT VONATKOZIK AZ ÚTVONALOKBAN?
A közösségi alapú bajnokokat, közösségi segítőket és közösségi adatkoordinátorokat képezik ki arra, hogy vezetést és támogatást nyújtsanak a közösségi alapú csapatoknak a diabéteszprogramok/szolgáltatások és a klinikai ellátás kiemelt fejlesztése érdekében. A 18 hónapos minőségjavító beavatkozás a következőket tartalmazza:
- oktató műhelyek a cukorbetegségről és a minőségfejlesztésről
- támogatás, kommunikáció és coaching az akciótervezéshez és a minőségfejlesztéshez
- készenléti konzultációs eszközök
- cukorbetegség nyilvántartó és felügyeleti rendszer
Interjúkból és kérdőívekből álló értékelés használható a cukorbetegség minőségjavító stratégiájának az egyes közösségek kontextusához és a program sikerét befolyásoló tényezőkhöz való adaptálásának folyamatának megértéséhez.
Erős, multidiszciplináris és joghatóságokon átívelő PATHWAYS csapatunkban bennszülött közösségek képviselői és egészségügyi szolgáltatók, nem őshonos egészségügyi szolgáltatók, klinikus tudósok és akadémiai kutatók, valamint politikai döntéshozók és tudásfelhasználó szervezetek találhatók.
Az időszerű program a közösségi vezetők és a tudásfelhasználók számára szakpolitikai ajánlásokat és minőségfejlesztési stratégiát fog nyújtani, amely megvalósítható, fenntartható és elterjedhető az őslakos közösségekben és régiókban Kanadában és nemzetközileg.
KÖZÖSSÉGI PARTNEREK
Négy közösségi partner vesz részt a Pathways programban (kettő Ontarióban és kettő Atlantic Canada-ban). A hivatalos közösségi kutatási megállapodások részvételt és partnerséget képviselnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6C 4Z9
- Western University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Őslakos közösségek Kanadában:
- Tartalék közösség
- A Közösségi Zenekar Tanácsának jóváhagyása a részvételhez és az együttműködéshez
- A közösségi egészségügyi intézmény jóváhagyása vagy részvételi hajlandóság, beleértve a megelőzési és irányítási/kezelési ágakat is, ha különállóak
- Közösségi kutatási megállapodást írt alá (beleértve a pénzügyi megállapodást is) a közösségi orvosi diagramok őrzője, az egészségügyi vezetés és a közösségi vezetés (ha szükséges). Az FNDSS-hez hozzáférés szükséges a közösségi egészségügyi diagramokhoz
Betegtáblázat felvételi kritériumai a diagram-audit komponenshez:
- 18 éves vagy idősebb.
- 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták
Kizárási kritériumok:
Őslakos közösségek:
- Közösségek, amelyek valószínűleg nem felelnek meg a protokollnak (nem együttműködő hozzáállás, nem valószínű, hogy befejezik a programot)
- Az egészségügyi intézmény nem hajlandó részt venni, vagy nem hajlandó együttműködni.
Betegdiagram kizárási kritériumai a diagram-audit komponenshez:
- 18 évesnél fiatalabb
- 1-es típusú vagy terhességi cukorbetegséggel diagnosztizálták
- A várható élettartam kevesebb, mint 6 hónap
- Inaktív beteg (nem járt klinikán az elmúlt 12 hónapban)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Minőségfejlesztési stratégia
Az Első Nemzetek közösségeinek partnerei az őslakos közösségek sokszínű csoportja, amelyek a kontextuális tényezők nagy eltéréseit tükrözik: egészségügyi ellátási és finanszírozási modellek; népesség; távoliság; irányítási struktúrák; valamint az elsődleges, másodlagos és felsőfokú ellátáshoz való hozzáférés.
Négy különböző közösség vesz részt a programban (kettő Ontarióban és kettő Atlanti-óceáni Kanadában).
Mind a négy közösség egy 18 hónapos minőségfejlesztési stratégiai beavatkozást fog végrehajtani, amelynek során közösségvezérelt és kulturálisan releváns kezdeményezéseket dolgoznak ki a cukorbetegség gondozásának és kezelésének javítására a közösségükben.
|
Minőségfejlesztési stratégia A 18 hónapos Minőségfejlesztési Stratégia 3 hónapos felkészülést, 12 hónapos beavatkozást, 3 hónapos helyismereti fordítást tartalmaz.
A beavatkozás magában foglalja a készenléti konzultációkat, amelyek segítenek megérteni a rendelkezésre álló forrásokat a cukorbetegség és a krónikus betegségek megelőzésére és gondozására vonatkozó stratégiák kezelésére és elfogadására.
A közösségi csapatok 3 műhelysorozatot kapnak (személyes/virtuális), majd akcióperiódusok következnek, ahol a csapat végrehajtja és értékeli a cukorbetegség gondozásának javítása érdekében kidolgozott PDSA-kat.
A coachingot a Western biztosítja a 3-4 hónapos akcióperiódusban.
Az FNDSS egy webalapú, biztonságos közösségi portálrendszer, amely a közösségek számára diabétesz-nyilvántartási/felügyeleti rendszer kifejlesztésére, jelentések generálására és QI kezdeményezések tervezésére szolgál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megérteni a közösségi kontextus hatását a QI-stratégia végrehajtására, ahogyan azt a Konszolidált Megvalósítási Kutatási Keretrendszer értékeli.
Időkeret: 2017. november - 2019. április
|
A kvalitatív információkat interjúk vagy fókuszcsoportok gyűjtik össze, hogy megértsék, hogyan befolyásolja a kontextus a minőségbiztosítási stratégia végrehajtását.
Az interjúra vonatkozó kérdéseket a Consolidated Framework for Implementation Research vezérli, amely a beavatkozás jellemzőire, a külső közösségi környezetre, a belső közösségi környezetre, az egyének/csapatok jellemzőire és a megvalósítási folyamatokra vonatkozó kérdéseket foglal magában.
|
2017. november - 2019. április
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glikált hemoglobin (A1C)
Időkeret: 2017. november - 2019. április
|
Az A1C javulását a közösség FNDSS portálján keresztül értékelik.
|
2017. november - 2019. április
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stewart Harris, MD, Western University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R2722A59
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .