- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03315728
Ścieżki Strategii Poprawy Jakości Kapitału Zdrowotnego
Transformacja świadczenia lokalnej podstawowej opieki zdrowotnej: ulepszenie i adaptacja innowacji tworzonych przez społeczność oraz zestawy narzędzi do zwiększania skali
Program badawczy PATHWAYS for Health Equity opiera się na 5-letnim programie badawczym FORGE AHEAD dotyczącym poprawy jakości tubylczej cukrzycy (2013-2017).
PATHWAYS for Health Equity, 3-letni program badawczy (2017-2019), jest doskonałą okazją do kontynuowania naszych ważnych wspólnych badań nad poprawą jakości cukrzycy z rosnącą liczbą rdzennych społeczności partnerskich i badaczy oraz kluczowych interesariuszy (współpracowników, decydentów i ekspertów ds. użytkowników). Cztery partnerskie społeczności Pierwszych Narodów dołączą do programu Pathways, aby opracować inicjatywy poprawy jakości kierowane przez społeczność, wspierane przez moderatora społeczności i wspierane przez koordynatora ds. danych społeczności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
BRAMKA
Poprawa zdrowia i równości w zdrowiu ludności rdzennej poprzez wzmocnienie skuteczności, trwałości i skalowalności obiecującej, kierowanej przez społeczność i istotnej kulturowo strategii poprawy jakości poprzez znaczące rozmowy i zaangażowanie z naszymi partnerami społecznymi.
CELE
- Zaangażuj partnerów społecznościowych i kluczowych interesariuszy, aby wspierać znaczące uczestnictwo i przywództwo
- Przejrzyj, ulepsz i dostosuj strategię poprawy jakości cukrzycy wraz z partnerami społecznościowymi
- Ocena skuteczności przyjętej strategii poprawy jakości cukrzycy
- Opracuj kierowane przez społeczność plany zrównoważonego rozwoju i skalowania dostosowanej strategii poprawy jakości cukrzycy
DLACZEGO ŚCIEŻKI SĄ WAŻNE?
W Kanadzie istnieją znaczne nierówności między stanem zdrowia ludności rdzennej a populacją ogólną w zakresie cukrzycy. Inicjatywy kierowane przez społeczność, wykorzystujące obiecujące strategie poprawy jakości cukrzycy, mogą potencjalnie zreformować lokalną opiekę zdrowotną w społecznościach tubylczych i poprawić opiekę nad osobami chorymi na cukrzycę.
CO JEST ZAANGAŻOWANE W PATHWASY?
Społeczni mistrzowie, zwani Facylitatorami Społecznościowymi i Koordynatorami Danych Społecznościowych, zostaną przeszkoleni, aby zapewnić przywództwo i wsparcie zespołom społecznościowym w celu wprowadzenia priorytetowych ulepszeń w programach/usługach diabetologicznych i opiece klinicznej. 18-miesięczna interwencja poprawy jakości obejmuje:
- warsztaty edukacyjne na temat cukrzycy i poprawy jakości
- wsparcie, komunikację i coaching w zakresie planowania działań i poprawy jakości
- narzędzia konsultacji gotowości
- system rejestracji i nadzoru cukrzycy
Ocena składająca się z wywiadów i kwestionariuszy może być wykorzystana do zrozumienia procesu dostosowywania strategii poprawy jakości cukrzycy do kontekstu każdej społeczności i czynników wpływających na powodzenie programu.
Nasz silny, multidyscyplinarny i obejmujący wiele jurysdykcji zespół PATHWAYS składa się z przedstawicieli społeczności rdzennych i podmiotów świadczących opiekę zdrowotną, świadczeniodawców z innych krajów, klinicystów i badaczy akademickich, a także decydentów politycznych i organizacji użytkowników wiedzy.
Terminowy program zapewni liderom społeczności i użytkownikom wiedzy zalecenia dotyczące polityki i strategię poprawy jakości, którą można wdrożyć, utrzymać i rozprzestrzenić na społeczności i regiony rdzennej ludności w Kanadzie i na świecie.
PARTNERZY SPOŁECZNOŚCI
Czterech partnerów społecznych zostanie zaangażowanych i będą partnerami w programie Pathways (dwóch w Ontario i dwóch w Atlantic Canada). Formalne społeczne umowy badawcze będą reprezentować uczestnictwo i partnerstwo.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6C 4Z9
- Western University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Społeczności tubylcze w Kanadzie:
- Społeczność rezerwatu
- Zgoda Community Band Council na udział i współpracę
- Zgoda środowiskowej placówki opieki zdrowotnej lub chęć uczestnictwa, w tym zarówno profilaktyka, jak i zarządzanie/leczenie, jeśli są oddzielne
- Podpisana umowa badawcza społeczności (w tym umowa finansowa) przez opiekuna kart medycznych społeczności, przywództwo w zakresie zdrowia i przywództwo w społeczności (jeśli jest wymagane). FNDSS wymaga dostępu do społecznościowych kart medycznych
Kryteria włączenia karty pacjenta dla komponentu audytu karty:
- Wiek 18 lat lub starszy.
- Zdiagnozowana cukrzyca typu 2
Kryteria wyłączenia:
Społeczności tubylcze:
- Społeczności, które raczej nie zastosują się do protokołu (postawa niechętna do współpracy, mało prawdopodobne ukończenie programu)
- Zakład opieki zdrowotnej niechętny do udziału lub niewspółpracujący.
Kryteria wykluczenia karty pacjenta dla komponentu audytu karty:
- Mniej niż 18 lat
- Zdiagnozowano cukrzycę typu 1 lub ciążową
- Oczekiwana długość życia wynosi mniej niż 6 miesięcy
- Pacjent nieaktywny (brak wizyty w klinice w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Strategia poprawy jakości
Partnerzy społeczności Pierwszych Narodów to zróżnicowana grupa społeczności tubylczych, odzwierciedlająca duże zróżnicowanie czynników kontekstowych: modele świadczenia opieki zdrowotnej i finansowania; wielkość populacji; odosobnienie; struktury zarządzania; oraz dostęp do podstawowej, drugorzędnej i trzeciorzędowej opieki zdrowotnej.
Cztery różne społeczności będą partnerami w programie (dwie w Ontario i dwie w Atlantyku w Kanadzie).
Wszystkie cztery społeczności podejmą 18-miesięczną interwencję Strategii Poprawy Jakości, w ramach której opracują kierowane przez społeczność i istotne kulturowo inicjatywy mające na celu poprawę opieki nad cukrzycą i zarządzania w swojej społeczności
|
Strategia poprawy jakości 18-miesięczna strategia poprawy jakości obejmuje 3 miesiące przygotowań, 12 miesięcy interwencji, 3 miesiące tłumaczenia wiedzy lokalnej.
Interwencja obejmuje konsultacje dotyczące gotowości, które mają pomóc w zrozumieniu dostępnych zasobów w celu zajęcia się i przyjęcia strategii profilaktyki i opieki nad cukrzycą i chorobami przewlekłymi.
Zespoły społeczne biorą udział w serii 3 warsztatów (osobiście/wirtualnie), po których następują okresy działania, podczas których zespół przeprowadza i ocenia opracowane przez siebie PDSA w celu poprawy opieki diabetologicznej.
Coaching jest zapewniany przez Western podczas 3-4 miesięcznych okresów działania.
FNDSS to internetowy bezpieczny portal społecznościowy umożliwiający społecznościom tworzenie rejestru/systemu nadzoru nad cukrzycą oraz generowanie raportów i planowanie inicjatyw QI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumienie wpływu kontekstu społecznościowego na wdrażanie Strategii QI zgodnie z oceną skonsolidowanych ram badań wdrożeniowych
Ramy czasowe: Listopad 2017 - kwiecień 2019
|
Informacje jakościowe zostaną zebrane za pomocą wywiadów lub grup fokusowych, aby zrozumieć, w jaki sposób kontekst wpływa na wdrożenie strategii QI.
Pytania w wywiadzie są kierowane przez skonsolidowane ramy badań wdrożeniowych, które obejmują pytania dotyczące charakterystyki interwencji, otoczenia społeczności zewnętrznej, otoczenia społeczności wewnętrznej, charakterystyki osób/zespołów oraz procesów wdrażania.
|
Listopad 2017 - kwiecień 2019
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemoglobina glikowana (A1C)
Ramy czasowe: Listopad 2017 - kwiecień 2019
|
Poprawa HbA1C zostanie oceniona za pomocą społecznościowego portalu FNDSS.
|
Listopad 2017 - kwiecień 2019
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stewart Harris, MD, Western University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R2722A59
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Strategia poprawy jakości
-
Avicenna Military HospitalZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaMaroko
-
Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityRekrutacyjnyCiężkie zwężenie zastawki aortalnejChiny
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of Pittsburgh; Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenie
-
Qure Healthcare, LLCCE OutcomesZakończonyDepresja | Niewydolność serca | Ból | Nadciśnienie | Cukrzyca | Zapalenie kości i stawów | AstmaStany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...ZakończonyWrodzona wada sercaFrancja
-
Ataturk Training and Research HospitalZakończonyOdchylenie przegrody nosowejIndyk
-
Qure Healthcare, LLCAscend LearningZakończonyBól | Ból, ostry | Ból, przewlekły | Zaburzenie związane z używaniem opioidów | Odstawienie opioidów | Ból, neuropatyczny | Nadużywanie i uzależnienie od opioidówStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaMechaniczny ból szyi