- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03315728
Stratégie d'amélioration de la qualité des voies pour l'équité en santé
Transformation de la prestation des soins de santé primaires aux Autochtones : amélioration et adaptation des innovations communautaires et des trousses d'outils de mise à l'échelle
Le programme de recherche PATHWAYS for Health Equity s'appuie sur le programme de recherche sur l'amélioration de la qualité du diabète autochtone FORGE AHEAD d'une durée de 5 ans (2013 - 2017).
PATHWAYS for Health Equity, un programme de recherche de 3 ans (2017 - 2019), est une excellente occasion de poursuivre notre importante recherche collaborative sur l'amélioration de la qualité du diabète avec un nombre croissant de communautés autochtones partenaires, de chercheurs et d'intervenants clés (collaborateurs, décideurs et connaissances- utilisateurs). Quatre communautés des Premières Nations partenaires se joindront au programme Pathways pour élaborer des initiatives communautaires d'amélioration de la qualité défendues par un facilitateur communautaire et soutenues par un coordonnateur des données communautaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
BUT
Améliorer la santé et l'équité en santé des peuples autochtones en renforçant l'efficacité, la durabilité et l'évolutivité d'une stratégie prometteuse d'amélioration de la qualité axée sur la communauté et culturellement pertinente grâce à des conversations et à un engagement significatifs avec nos partenaires communautaires.
OBJECTIFS
- Engager des partenaires communautaires et des intervenants clés pour soutenir une participation et un leadership significatifs
- Examiner, améliorer et adapter la stratégie d'amélioration de la qualité du diabète avec les partenaires communautaires
- Évaluer l'efficacité de la stratégie adaptée d'amélioration de la qualité du diabète
- Élaborer des plans communautaires pour la durabilité et la mise à l'échelle de la stratégie adaptée d'amélioration de la qualité du diabète
POURQUOI LES SENTIERS SONT-ILS IMPORTANTS ?
Au Canada, il existe des inégalités importantes entre l'état de santé des peuples autochtones et celui de la population générale en ce qui concerne le diabète. Les initiatives communautaires utilisant des stratégies prometteuses d'amélioration de la qualité du diabète peuvent potentiellement réformer les soins de santé locaux dans les communautés autochtones et améliorer les soins pour les personnes atteintes de diabète.
EN QUOI CONSISTENT LES PARCOURS ?
Des champions communautaires appelés facilitateurs communautaires et coordonnateurs de données communautaires seront formés pour fournir un leadership et un soutien aux équipes communautaires afin d'apporter des améliorations prioritaires aux programmes/services de diabète et aux soins cliniques. L'intervention d'amélioration de la qualité de 18 mois comprend :
- ateliers éducatifs sur le diabète et l'amélioration de la qualité
- soutien, communication et coaching pour la planification des actions et l'amélioration de la qualité
- outils de consultation sur la préparation
- registre et système de surveillance du diabète
Une évaluation composée d'entrevues et de questionnaires peut être utilisée pour comprendre le processus d'adaptation de la stratégie d'amélioration de la qualité du diabète au contexte de chaque communauté et aux facteurs qui influencent le succès du programme.
Notre solide équipe PATHWAYS, multidisciplinaire et intergouvernementale, comprend des représentants des communautés autochtones et des fournisseurs de soins de santé, des fournisseurs de soins de santé non autochtones, des cliniciens-chercheurs et des chercheurs universitaires, ainsi que des décideurs politiques et des organisations d'utilisateurs des connaissances.
Le programme opportun fournira aux dirigeants communautaires et aux utilisateurs des connaissances des recommandations stratégiques et une stratégie d'amélioration de la qualité qui peuvent être mises en œuvre, soutenues et diffusées dans les communautés et les régions autochtones du Canada et à l'étranger.
PARTENAIRES COMMUNAUTAIRES
Quatre partenaires communautaires seront engagés et s'associeront au programme Passeport (deux en Ontario et deux au Canada atlantique). Les accords formels de recherche communautaire représenteront la participation et le partenariat.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6C 4Z9
- Western University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Communautés autochtones au Canada :
- Communauté dans la réserve
- Approbation du conseil de bande communautaire pour participer et collaborer
- Approbation de l'établissement de santé communautaire ou volonté de participer, y compris les volets de prévention et de gestion/traitement s'ils sont distincts
- Accord de recherche communautaire signé (y compris l'accord financier) par le gardien des dossiers médicaux communautaires, le leadership en matière de santé et le leadership communautaire (si nécessaire). L'accès aux dossiers médicaux communautaires est requis pour les FNDSS
Critères d'inclusion dans les dossiers des patients pour la composante d'audit des dossiers :
- 18 ans ou plus.
- Diagnostiqué avec le diabète de type 2
Critère d'exclusion:
Communautés autochtones :
- Communautés peu susceptibles de respecter le protocole (attitude peu coopérative, peu de chances de terminer le programme)
- L'établissement de santé ne veut pas participer ou ne coopère pas.
Critères d'exclusion des dossiers des patients pour la composante d'audit des dossiers :
- Moins de 18 ans
- Diagnostiqué avec le diabète de type 1 ou gestationnel
- L'espérance de vie est inférieure à 6 mois
- Patient inactif (aucune visite à la clinique au cours des 12 derniers mois)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Stratégie d'amélioration de la qualité
Les partenaires communautaires des Premières Nations sont un groupe diversifié de communautés autochtones reflétant une grande variation dans les facteurs contextuels : modèles de prestation et de financement des soins de santé; taille de la population; éloignement; structures de gouvernance; et l'accès aux soins primaires, secondaires et tertiaires.
Quatre collectivités diverses participeront au programme (deux en Ontario et deux au Canada atlantique).
Les quatre communautés entreprendront une intervention de stratégie d'amélioration de la qualité de 18 mois où elles développeront des initiatives communautaires et culturellement pertinentes pour améliorer les soins et la gestion du diabète dans leur communauté.
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Stratégie d'amélioration de la qualité La stratégie d'amélioration de la qualité de 18 mois comprend 3 mois de préparation, 12 mois d'intervention, 3 mois d'application des connaissances locales.
L'intervention comprend des consultations de préparation pour aider à comprendre les ressources disponibles pour aborder et adopter des stratégies de prévention et de soins du diabète et des maladies chroniques.
Les équipes communautaires reçoivent une série de 3 ateliers (en personne/virtuels) suivis de périodes d'action où l'équipe réalise et évalue les PDSA qu'elle développe pour améliorer les soins du diabète.
Le coaching est assuré par Western pendant les périodes d'action de 3-4 mois.
FNDSS est un système de portail communautaire sécurisé basé sur le Web permettant aux communautés de développer un registre/système de surveillance du diabète, de générer des rapports et de planifier des initiatives d'amélioration de la qualité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comprendre l'influence du contexte communautaire sur la mise en œuvre de la stratégie d'amélioration de la qualité telle qu'évaluée par le cadre consolidé de recherche sur la mise en œuvre
Délai: Novembre 2017 - Avril 2019
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Des informations qualitatives seront recueillies par des entretiens ou des groupes de discussion pour comprendre comment le contexte influence la mise en œuvre de la stratégie d'amélioration de la qualité.
Les questions de l'entrevue sont guidées par le cadre consolidé de recherche sur la mise en œuvre, qui comprend des questions sur les caractéristiques de l'intervention, le cadre de la communauté externe, le cadre de la communauté interne, les caractéristiques des individus/équipes et les processus de mise en œuvre.
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Novembre 2017 - Avril 2019
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hémoglobine glyquée (A1C)
Délai: Novembre 2017 - Avril 2019
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L'amélioration de l'A1C sera évaluée à l'aide du portail FNDSS de la communauté.
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Novembre 2017 - Avril 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stewart Harris, MD, Western University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R2722A59
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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