- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03315728
Caminhos para a Estratégia de Melhoria da Qualidade da Equidade em Saúde
Transformação da prestação de cuidados de saúde primários indígenas: aprimoramento e adaptação de inovações orientadas pela comunidade e kits de ferramentas de expansão
O programa de pesquisa PATHWAYS for Health Equity baseia-se no programa de pesquisa de melhoria da qualidade do diabetes indígena FORGE AHEAD de 5 anos (2013 - 2017).
PATHWAYS for Health Equity, um programa de pesquisa de 3 anos (2017 - 2019), é uma grande oportunidade para continuar nossa importante pesquisa colaborativa de melhoria da qualidade do diabetes com um número crescente de comunidades e pesquisadores parceiros indígenas e principais interessados (colaboradores, formuladores de políticas e conhecimento- Usuários). Quatro comunidades parceiras das Primeiras Nações se juntarão ao programa Pathways para desenvolver iniciativas de melhoria de qualidade dirigidas pela comunidade, defendidas por um Facilitador da Comunidade e apoiadas por um Coordenador de Dados da Comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
META
Melhorar a saúde e a equidade na saúde dos povos indígenas, fortalecendo a eficácia, a sustentabilidade e a escalabilidade de uma estratégia promissora de melhoria da qualidade orientada para a comunidade e culturalmente relevante por meio de conversas significativas e envolvimento com nossos parceiros da comunidade.
OBJETIVOS
- Envolver os parceiros da comunidade e as principais partes interessadas para apoiar uma participação e liderança significativas
- Revisar, melhorar e adaptar a estratégia de melhoria da qualidade do diabetes com parceiros da comunidade
- Avalie a eficácia da estratégia adaptada de melhoria da qualidade do diabetes
- Desenvolver planos orientados pela comunidade para sustentabilidade e expansão para a estratégia adaptada de melhoria da qualidade do diabetes
POR QUE O PATHWAYS É IMPORTANTE?
No Canadá, existem desigualdades significativas entre o estado de saúde dos povos indígenas e a população em geral em relação ao diabetes. Iniciativas conduzidas pela comunidade usando estratégias promissoras de melhoria da qualidade do diabetes podem potencialmente reformar a saúde local nas comunidades indígenas e melhorar o atendimento para aqueles que vivem com diabetes.
O QUE ESTÁ ENVOLVIDO NOS PATHWAYS?
Defensores baseados na comunidade chamados Facilitadores Comunitários e Coordenadores de Dados Comunitários serão treinados para fornecer liderança e apoio às equipes baseadas na comunidade para fazer melhorias prioritárias nos programas/serviços de diabetes e cuidados clínicos. A intervenção de melhoria da qualidade de 18 meses inclui:
- oficinas educativas sobre diabetes e melhoria da qualidade
- suporte, comunicação e treinamento para planejamento de ações e melhoria da qualidade
- ferramentas de consulta de prontidão
- sistema de registro e vigilância de diabetes
Uma avaliação composta por entrevistas e questionários pode ser usada para entender o processo de adaptação da estratégia de melhoria da qualidade do diabetes ao contexto de cada comunidade e aos fatores que influenciam o sucesso do programa.
Nossa forte, multidisciplinar e multijurisdicional Equipe PATHWAYS inclui representantes de comunidades indígenas e provedores de saúde, provedores de saúde não indígenas, cientistas clínicos e pesquisadores acadêmicos, bem como tomadores de decisão de políticas e organizações de usuários do conhecimento.
O programa oportuno fornecerá aos líderes comunitários e usuários do conhecimento recomendações de políticas e uma estratégia de melhoria da qualidade que pode ser implementada, sustentada e disseminada para ambientes e regiões de comunidades indígenas em todo o Canadá e internacionalmente.
PARCEIROS DA COMUNIDADE
Quatro parceiros da comunidade serão envolvidos e farão parceria no programa Pathways (dois em Ontário e dois no Canadá Atlântico). Acordos formais de pesquisa comunitária representarão participação e parceria.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6C 4Z9
- Western University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Comunidades indígenas no Canadá:
- comunidade reserva
- Aprovação do Conselho da Banda Comunitária para participação e colaboração
- Aprovação do estabelecimento de saúde comunitário ou vontade de participar, incluindo os braços de prevenção e gestão/tratamento, se separados
- Acordo de Pesquisa Comunitária assinado (incluindo Acordo Financeiro) pelo guardião dos prontuários médicos da comunidade, liderança de saúde e liderança da comunidade (se necessário). O acesso aos prontuários médicos da comunidade é necessário para o FNDSS
Critérios de inclusão do prontuário do paciente para o componente de auditoria do prontuário:
- 18 anos ou mais.
- Diagnosticado com diabetes tipo 2
Critério de exclusão:
Comunidades Indígenas:
- Comunidades que provavelmente não cumprirão o protocolo (atitude não cooperativa, improbabilidade de concluir o programa)
- Unidade de saúde que não quer participar ou não coopera.
Critérios de exclusão do prontuário do paciente para o componente de auditoria do prontuário:
- Menor de 18 anos
- Diagnosticado com diabetes tipo 1 ou gestacional
- A expectativa de vida é inferior a 6 meses
- Paciente inativo (sem consulta clínica nos últimos 12 meses)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Estratégia de Melhoria da Qualidade
Os parceiros das comunidades das Primeiras Nações são um grupo diverso de comunidades indígenas que refletem ampla variação em fatores contextuais: prestação de cuidados de saúde e modelos de financiamento; tamanho da população; afastamento; estruturas de governança; e acesso a cuidados primários, secundários e terciários.
Quatro comunidades diversas serão parceiras no programa (duas em Ontário e duas em Atlantic Canada).
Todas as quatro comunidades realizarão uma intervenção de Estratégia de Melhoria da Qualidade de 18 meses, onde desenvolverão iniciativas voltadas para a comunidade e culturalmente relevantes para melhorar o tratamento e o gerenciamento do diabetes em sua comunidade
|
Estratégia de melhoria da qualidade A estratégia de melhoria da qualidade de 18 meses inclui 3 meses de preparação, 12 meses de intervenção, 3 meses de tradução do conhecimento local.
A intervenção inclui Consultas de Prontidão para auxiliar na compreensão dos recursos disponíveis para abordar e adotar estratégias de cuidado e prevenção de diabetes e doenças crônicas.
As equipes comunitárias recebem uma série de 3 workshops (presencial/virtual) seguidos de períodos de ação em que a equipe realiza e avalia os PDSAs que desenvolve para melhorar o tratamento do diabetes.
O treinamento é fornecido pela Western durante os períodos de ação de 3 a 4 meses.
O FNDSS é um sistema de portal comunitário seguro baseado na web para que as comunidades desenvolvam um sistema de registro/vigilância de diabetes e gerem relatórios e planejem iniciativas de QI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compreender a influência do contexto da comunidade na implementação da Estratégia de QI conforme avaliado pela Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação
Prazo: Novembro de 2017 - abril de 2019
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Informações qualitativas serão coletadas por meio de entrevistas ou grupos focais para entender como o contexto influencia a implementação da estratégia de QI.
As perguntas da entrevista são guiadas pela Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação, que inclui perguntas sobre as características da intervenção, ambiente da comunidade externa, ambiente da comunidade interna, características dos indivíduos/equipes e processos de implementação.
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Novembro de 2017 - abril de 2019
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemoglobina Glicada (A1C)
Prazo: Novembro de 2017 - abril de 2019
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A melhoria em A1C será avaliada usando o portal FNDSS da comunidade.
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Novembro de 2017 - abril de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stewart Harris, MD, Western University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R2722A59
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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