- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03315728
Terveyden tasapuolisuuden laadun parantamisstrategia
Alkuperäisen perusterveydenhuollon muuttaminen: yhteisölähtöisten innovaatioiden ja laajennustyökalupakkien tehostaminen ja mukauttaminen
PATHWAYS for Health Equity -tutkimusohjelma perustuu 5-vuotiseen FORGE AHEAD alkuperäiskansojen diabeteksen laadun parantamistutkimusohjelmaan (2013 - 2017).
PATHWAYS for Health Equity, 3-vuotinen tutkimusohjelma (2017 - 2019), on loistava tilaisuus jatkaa tärkeää yhteistä diabeteksen laadun parantamistutkimusta yhä useamman alkuperäiskansojen kumppanuusyhteisöjen ja tutkijoiden sekä keskeisten sidosryhmien (yhteistyökumppanit, päättäjät ja tietämys) kanssa. käyttäjät). Neljä kumppanuusyhteisöä First Nations -yhteisöön liittyy Pathways-ohjelmaan kehittääkseen yhteisölähtöisiä laadunparannusaloitteita, joita puolustaa yhteisöavustaja ja jota yhteisön datakoordinaattori tukee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PÄÄMÄÄRÄ
Parantaa alkuperäiskansojen terveyttä ja terveydellistä tasa-arvoa vahvistamalla lupaavan yhteisövetoisen ja kulttuurisesti merkityksellisen laadunparannusstrategian tehokkuutta, kestävyyttä ja skaalautuvuutta mielekkäiden keskustelujen ja vuorovaikutuksen kautta paikkakuntakumppaneidemme kanssa.
TAVOITTEET
- Ota yhteisön yhteistyökumppanit ja keskeiset sidosryhmät mukaan mielekkään osallistumisen ja johtamisen tukemiseen
- Tarkista, paranna ja mukauta diabeteksen laadun parantamisstrategiaa yhteisön kumppanien kanssa
- Arvioi mukautetun diabeteksen laadun parantamisstrategian tehokkuutta
- Kehitä yhteisölähtöisiä kestävyyssuunnitelmia ja laajenna mukautettua diabeteksen laadun parantamisstrategiaa
MIKSI PATHWAYS ON TÄRKEÄÄ?
Kanadassa alkuperäiskansojen ja muun väestön terveydentilan välillä on merkittäviä diabetekseen liittyviä eroja. Yhteisölähtöiset aloitteet, joissa käytetään lupaavia diabeteksen laadun parantamisstrategioita, voivat mahdollisesti uudistaa paikallista terveydenhuoltoa alkuperäiskansojen yhteisöissä ja parantaa diabetesta sairastavien hoitoa.
MITÄ REITTIIN SISÄLTYY?
Yhteisöpohjaiset mestarit, joita kutsutaan Community Facilitators ja Community Data Coordinators, koulutetaan tarjoamaan johtajuutta ja tukea yhteisöpohjaisille tiimeille, jotta ne voivat tehdä ensisijaisia parannuksia diabetesohjelmiin/palveluihin ja kliiniseen hoitoon. 18 kuukauden laadun parantamisinterventio sisältää:
- koulutustyöpajoja diabeteksesta ja laadun parantamisesta
- tuki, viestintä ja valmennus toiminnan suunnitteluun ja laadun parantamiseen
- valmiusneuvottelutyökalut
- diabeteksen rekisteri- ja seurantajärjestelmä
Haastatteluista ja kyselylomakkeista koostuvan arvioinnin avulla voidaan ymmärtää diabeteksen laadun parantamisstrategian mukauttamista kunkin yhteisön kontekstiin ja ohjelman onnistumiseen vaikuttaviin tekijöihin.
Vahva, monitieteinen ja lainkäyttövaltainen PATHWAYS-tiimimme koostuu alkuperäiskansojen yhteisön edustajista ja terveydenhuollon tarjoajista, ei-alkuperäiskansojen terveydenhuollon tarjoajista, kliinikoista ja akateemisista tutkijoista sekä poliittisista päättäjistä ja tiedon käyttäjäorganisaatioista.
Oikea-aikainen ohjelma tarjoaa yhteisön johtajille ja tiedon käyttäjille politiikkasuosituksia ja laadun parantamisstrategian, joka voidaan toteuttaa, ylläpitää ja levittää alkuperäiskansojen yhteisöille ja alueille kaikkialla Kanadassa ja kansainvälisesti.
YHTEISÖKUMPPANEITA
Neljä yhteisökumppania osallistuu Pathways-ohjelmaan (kaksi Ontariossa ja kaksi Atlantic-Kanadassa). Viralliset yhteisön tutkimussopimukset edustavat osallistumista ja kumppanuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6C 4Z9
- Western University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kanadan alkuperäiskansojen yhteisöt:
- Varalla oleva yhteisö
- Yhteisöbändineuvoston hyväksyntä osallistumiseen ja yhteistyöhön
- Yhteisön terveydenhuoltolaitoksen hyväksyntä tai halu osallistua, mukaan lukien sekä ennaltaehkäisy- että hoito-/hoitoyksiköt, jos ne ovat erillisiä
- Allekirjoittanut yhteisön tutkimussopimuksen (mukaan lukien rahoitussopimus) yhteisön lääketieteellisten korttien, terveysjohtajien ja yhteisön johtajien (tarvittaessa). FNDSS edellyttää pääsyä yhteisön lääketieteellisiin karttoihin
Potilaskaavion sisällyttämiskriteerit kaavion auditointikomponentille:
- Ikä 18 tai vanhempi.
- Diagnoosi tyypin 2 diabetes
Poissulkemiskriteerit:
Alkuperäiskansat:
- Yhteisöt, jotka eivät todennäköisesti noudata protokollaa (yhteistyökyvytön asenne, epätodennäköisyys saada ohjelmaa päätökseen)
- Terveydenhuoltolaitos ei halua osallistua tai ei ole yhteistyöhaluinen.
Potilaskaavion poissulkemiskriteerit kaavion auditointikomponentille:
- Alle 18-vuotias
- Diagnoosi tyypin 1 tai raskausdiabetes
- Elinajanodote on alle 6 kuukautta
- Ei-aktiivinen potilas (ei käyntiä klinikalla viimeisen 12 kuukauden aikana)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Laadunparannusstrategia
First Nations -yhteisöjen kumppanit ovat monimuotoinen ryhmä alkuperäiskansojen yhteisöjä, jotka heijastavat laajaa kontekstitekijöiden vaihtelua: terveydenhuollon toimitus- ja rahoitusmallit; populaation koko; syrjäinen sijainti; hallintorakenteet; ja pääsy perus-, toissijaiseen ja korkea-asteen hoitoon.
Neljä erilaista yhteisöä osallistuu ohjelmaan (kaksi Ontariossa ja kaksi Atlantic-Kanadassa).
Kaikki neljä yhteisöä toteuttavat 18 kuukauden laadunparannusstrategian, jossa ne kehittävät yhteisölähtöisiä ja kulttuurisesti tärkeitä aloitteita parantaakseen diabeteksen hoitoa ja hallintaa omassa yhteisössään.
|
Laadunparannusstrategia 18 kuukauden laadunparannusstrategia sisältää 3 kuukautta valmistelua, 12 kuukautta interventiota, 3 kuukautta paikallistiedon kääntämistä.
Interventio sisältää valmiusneuvotteluja, jotka auttavat ymmärtämään käytettävissä olevia resursseja diabeteksen ja kroonisten sairauksien ehkäisy- ja hoitostrategioiden käsittelemiseksi ja omaksumiseksi.
Yhteisötiimit saavat sarjan 3 työpajaa (henkilökohtainen/virtuaalinen), joita seuraa toimintajaksoja, joissa tiimi suorittaa ja arvioi kehittämänsä PDSA:t diabeteksen hoidon parantamiseksi.
Western tarjoaa valmennusta 3-4 kuukauden toimintajaksojen aikana.
FNDSS on verkkopohjainen suojattu yhteisöportaalijärjestelmä, jonka avulla yhteisöt voivat kehittää diabeteksen rekisteri-/seurantajärjestelmän ja luoda raportteja ja suunnitella QI-aloitteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ymmärtää yhteisön kontekstin vaikutus QI-strategian täytäntöönpanoon toteutustutkimuksen konsolidoidussa viitekehyksessä arvioituna
Aikaikkuna: Marraskuu 2017 - Huhtikuu 2019
|
Laadullista tietoa kerätään haastattelujen tai kohderyhmien avulla, jotta voidaan ymmärtää, miten konteksti vaikuttaa QI-strategian toteuttamiseen.
Haastattelun kysymyksiä ohjaa Consolidated Framework for Implementation Research, joka sisältää kysymyksiä interventioominaisuuksista, ulkoisesta yhteisöstä, sisäisestä yhteisön asetelmasta, yksilöiden/tiimien ominaisuuksista ja toteutusprosesseista.
|
Marraskuu 2017 - Huhtikuu 2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Glykoitu hemoglobiini (A1C)
Aikaikkuna: Marraskuu 2017 - Huhtikuu 2019
|
A1C:n kehitystä arvioidaan yhteisön FNDSS-portaalin avulla.
|
Marraskuu 2017 - Huhtikuu 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stewart Harris, MD, Western University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R2722A59
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus ja hyperglykemia
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of Defense; Loma Linda University; Brenda Davis Nutrition... ja muut yhteistyökumppanitValmisTyypin 2 diabetes mellitus
Kliiniset tutkimukset Laadunparannusstrategia
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiivinen, ei rekrytointiIskeeminen aivohalvaus | Obstruktiivinen uniapnea | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA)Yhdysvallat
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrytointiAnastomoottinen vuoto | Anastomoosi; KomplikaatiotVenäjän federaatio
-
ViiV HealthcareJanssen PharmaceuticalsValmisHIV-infektiotSaksa, Alankomaat, Ranska, Belgia, Espanja
-
University of PennsylvaniaRekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisKeuhkoveritulppaRanska, Espanja
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital OstravaRekrytointi
-
Sam Houston State UniversityThe University of Texas Health Science Center, Houston; Memorial Hermann...ValmisUnihäiriöt sairaalahoidossa ennen synnytystäYhdysvallat
-
University of FloridaValmis