- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03315728
Trajecten voor kwaliteitsverbeteringsstrategie voor gezondheidsgelijkheid
Transformatie van inheemse eerstelijnsgezondheidszorg: verbetering en aanpassing van gemeenschapsgestuurde innovaties en toolkits voor opschaling
Het onderzoeksprogramma PATHWAYS for Health Equity bouwt voort op het vijfjarige onderzoeksprogramma FORGE AHEAD Indigenous diabetes quality improvement (2013 - 2017).
PATHWAYS for Health Equity, een 3-jarig onderzoeksprogramma (2017 - 2019), is een geweldige kans om ons belangrijke gezamenlijke onderzoek naar diabeteskwaliteitsverbetering voort te zetten met een toenemend aantal inheemse partnergemeenschappen en onderzoekers en belangrijke belanghebbenden (medewerkers, beleidsmakers en kennis- gebruikers). Vier samenwerkende First Nations-gemeenschappen zullen deelnemen aan het Pathways-programma om door de gemeenschap aangestuurde kwaliteitsverbeteringsinitiatieven te ontwikkelen, ondersteund door een Community Facilitator en ondersteund door een Community Data Coordinator.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOEL
De gezondheid en gezondheidsgelijkheid van inheemse volkeren verbeteren door de effectiviteit, duurzaamheid en schaalbaarheid van een veelbelovende, door de gemeenschap aangestuurde en cultureel relevante kwaliteitsverbeteringsstrategie te versterken door middel van zinvolle gesprekken en betrokkenheid met onze gemeenschapspartners.
DOELSTELLINGEN
- Betrek gemeenschapspartners en belangrijke belanghebbenden om zinvolle participatie en leiderschap te ondersteunen
- Beoordeel, verbeter en pas de strategie voor verbetering van de diabeteskwaliteit aan met gemeenschapspartners
- Evalueer de effectiviteit van de aangepaste strategie voor verbetering van de diabeteskwaliteit
- Ontwikkel gemeenschapsgestuurde plannen voor duurzaamheid en opschaling voor de aangepaste strategie voor kwaliteitsverbetering van diabetes
WAAROM IS PATHWAYS BELANGRIJK?
In Canada zijn er aanzienlijke ongelijkheden tussen de gezondheidsstatus van inheemse volkeren en de algemene bevolking met betrekking tot diabetes. Door de gemeenschap aangestuurde initiatieven die gebruik maken van veelbelovende strategieën voor verbetering van de kwaliteit van diabetes, kunnen mogelijk de lokale gezondheidszorg in inheemse gemeenschappen hervormen en de zorg voor mensen met diabetes verbeteren.
WAT IS ER BETROKKEN BIJ PATHWAYS?
Community-based champions genaamd Community Facilitators en Community Data Coordinators zullen worden opgeleid om leiderschap en ondersteuning te bieden aan community-based teams om prioritaire verbeteringen aan te brengen in diabetesprogramma's/-diensten en klinische zorg. De kwaliteitsverbeteringsinterventie van 18 maanden omvat:
- educatieve workshops over diabetes en kwaliteitsverbetering
- ondersteuning, communicatie en coaching voor actieplanning en kwaliteitsverbetering
- gereedheidsraadplegingstools
- diabetesregistratie- en bewakingssysteem
Een evaluatie bestaande uit interviews en vragenlijsten kan worden gebruikt om inzicht te krijgen in het proces van aanpassing van de strategie voor verbetering van de kwaliteit van diabetes aan de context van elke gemeenschap en factoren die van invloed zijn op het succes van het programma.
Ons sterke, multidisciplinaire en jurisdictieoverschrijdende PATHWAYS-team bestaat uit vertegenwoordigers van inheemse gemeenschappen en zorgverleners, niet-inheemse zorgverleners, clinici, wetenschappers en academische onderzoekers, evenals beleidsmakers en kennisgebruikersorganisaties.
Het tijdige programma zal gemeenschapsleiders en kennisgebruikers voorzien van beleidsaanbevelingen en een strategie voor kwaliteitsverbetering die kan worden geïmplementeerd, ondersteund en verspreid onder inheemse gemeenschappen en regio's in heel Canada en internationaal.
COMMUNAUTAIRE PARTNERS
Vier gemeenschapspartners zullen worden betrokken en zullen samenwerken in het Pathways-programma (twee in Ontario en twee in Atlantisch Canada). Formele communautaire onderzoeksovereenkomsten vertegenwoordigen participatie en partnerschap.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6C 4Z9
- Western University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inheemse gemeenschappen in Canada:
- On-reserve gemeenschap
- Goedkeuring van de Community Band Council voor deelname en samenwerking
- Goedkeuring van een gemeenschapsgezondheidszorginstelling of bereidheid om deel te nemen, met inbegrip van zowel preventie- als management-/behandelingsarmen, indien gescheiden
- Ondertekende overeenkomst voor gemeenschapsonderzoek (inclusief financiële overeenkomst) door de bewaarder van medische dossiers van de gemeenschap, gezondheidsleiderschap en gemeenschapsleiderschap (indien vereist). Toegang tot de medische dossiers van de gemeenschap is vereist voor FNDSS
Criteria voor opname van patiëntkaart voor component kaartcontrole:
- 18 jaar of ouder.
- Gediagnosticeerd met diabetes type 2
Uitsluitingscriteria:
Inheemse gemeenschappen:
- Gemeenschappen die zich waarschijnlijk niet aan het protocol zullen houden (onwillige houding, onwaarschijnlijkheid om het programma te voltooien)
- Zorginstelling niet bereid mee te werken of niet mee te werken.
Criteria voor uitsluiting van patiëntdossiers voor component dossiercontrole:
- Minder dan 18 jaar oud
- Gediagnosticeerd met type 1 of zwangerschapsdiabetes
- De levensverwachting is minder dan 6 maanden
- Inactieve patiënt (geen bezoek aan de kliniek in de afgelopen 12 maanden)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Strategie voor kwaliteitsverbetering
De partners van de First Nations-gemeenschappen vormen een diverse groep inheemse gemeenschappen die een grote variatie in contextuele factoren weerspiegelen: zorgverlening en financieringsmodellen; populatiegrootte; afgelegen ligging; bestuursstructuren; en toegang tot eerstelijns-, tweedelijns- en tertiaire zorg.
Vier verschillende gemeenschappen zullen samenwerken in het programma (twee in Ontario en twee in Atlantisch Canada).
Alle vier de gemeenschappen zullen een 18 maanden durende Quality Improvement Strategy-interventie ondernemen waarbij ze door de gemeenschap aangestuurde en cultureel relevante initiatieven ontwikkelen om de diabeteszorg en -behandeling in hun gemeenschap te verbeteren
|
Kwaliteitsverbeteringsstrategie De kwaliteitsverbeteringsstrategie van 18 maanden omvat 3 maanden voorbereiding, 12 maanden interventie, 3 maanden lokale kennisvertaling.
De interventie omvat paraatheidsconsultaties om te helpen bij het begrijpen van beschikbare middelen om diabetes en preventie- en zorgstrategieën voor chronische ziekten aan te pakken en toe te passen.
Gemeenschapsteams krijgen een reeks van 3 workshops (persoonlijk/virtueel), gevolgd door actieperiodes waarin het team PDSA's uitvoert en evalueert die ze ontwikkelen om de diabeteszorg te verbeteren.
Coaching wordt verzorgd door Western tijdens de actieperiodes van 3-4 maanden.
FNDSS is een webgebaseerd beveiligd community-portaalsysteem voor gemeenschappen om een diabetesregistratie-/surveillancesysteem te ontwikkelen en rapporten te genereren en QI-initiatieven te plannen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Begrijp de invloed van de gemeenschapscontext op de implementatie van de QI-strategie zoals beoordeeld door het Consolidated Framework for Implementation Research
Tijdsspanne: November 2017 - april 2019
|
Kwalitatieve informatie zal worden verzameld door middel van interviews of focusgroepen om te begrijpen hoe de context de implementatie van de QI-strategie beïnvloedt.
Vragen over het interview worden geleid door het Consolidated Framework for Implementation Research, dat vragen bevat over interventiekenmerken, externe gemeenschapssetting, innerlijke gemeenschapssetting, kenmerken van individuen/teams en implementatieprocessen.
|
November 2017 - april 2019
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geglyceerd hemoglobine (A1C)
Tijdsspanne: November 2017 - april 2019
|
Verbetering in A1C zal worden beoordeeld met behulp van het FNDSS-portaal van de gemeenschap.
|
November 2017 - april 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stewart Harris, MD, Western University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R2722A59
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes Mellitus Type 2 met hyperglykemie
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Actief, niet wervend
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi Demirsoy... en andere medewerkersWervingType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Turkije (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University... en andere medewerkersWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Diabetes noodVerenigde Staten
-
Dokuz Eylul UniversityActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Activering van de patiënt | Diabetes Zelfmanagement | Diabetes Mellitus (DM)Kalkoen
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2 (T2DM) | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalNog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2 (T2DM)
-
He Eye HospitalNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op Strategie voor kwaliteitsverbetering
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemVA Office of Research and DevelopmentWervingBurn-out | Burnout syndroomVerenigde Staten
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyWervingNaadlekkage | Anastomose; complicatiesRussische Federatie
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidColorectale neoplasmataVerenigde Staten
-
Fisher and Paykel HealthcareNorth Texas Lung & Sleep ClinicVoltooidObstructieve slaapapneuVerenigde Staten
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityShenzhen Eye HospitalNog niet aan het werven
-
Assiut UniversityActief, niet wervendBronchiëctasie | Slaap-verstoorde ademhalingEgypte
-
M.D. Anderson Cancer CenterWerving
-
Centre Hospitalier de RoubaixNog niet aan het wervenProstaatkanker | Revalidatie resultaat | Revalidatie oefening | Radicale prostatectomieën | Prostaatkankeroperatie
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid