- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03315728
Pathways for Health Equity Quality Improvement Strategy
Transformation af indfødte primære sundhedsydelser: Forbedring og tilpasning af fællesskabsdrevne innovationer og værktøjssæt til opskalering
PATHWAYS for Health Equity-forskningsprogrammet bygger på det 5-årige FORGE AHEAD kvalitetsforbedringsprogram for indfødte diabetes (2013 - 2017).
PATHWAYS for Health Equity, et 3-årigt forskningsprogram (2017 - 2019), er en fantastisk mulighed for at fortsætte vores vigtige samarbejdende forskning i diabeteskvalitetsforbedring med et stigende antal indfødte partnersamfund og forskere og nøgleinteressenter (samarbejdspartnere, politiske beslutningstagere og viden- brugere). Fire partnerskabende First Nations-samfund vil slutte sig til Pathways-programmet for at udvikle fællesskabsdrevne kvalitetsforbedringsinitiativer, forkæmpet af en Community Facilitator og støttet af en Community Data Coordinator.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL
At forbedre de oprindelige folks sundhed og sundhedslighed ved at styrke effektiviteten, bæredygtigheden og skalerbarheden af en lovende samfundsdrevet og kulturrelevant kvalitetsforbedringsstrategi gennem meningsfulde samtaler og engagement med vores samfundspartnere.
MÅL
- Engager samfundspartnere og nøgleinteressenter for at støtte meningsfuld deltagelse og ledelse
- Gennemgå, forbedre og tilpasse strategien til forbedring af diabeteskvaliteten med partnere i lokalsamfundet
- Evaluer effektiviteten af den tilpassede kvalitetsforbedringsstrategi for diabetes
- Udvikle fællesskabsdrevne planer for bæredygtighed og opskalering for den tilpassede strategi for kvalitetsforbedring af diabetes
HVORFOR ER PATHWAYS VIGTIG?
I Canada er der betydelige uligheder mellem de oprindelige folks helbredstilstand og den generelle befolkning vedrørende diabetes. Fællesskabsdrevne initiativer, der anvender lovende kvalitetsforbedringsstrategier for diabetes, kan potentielt reformere det lokale sundhedsvæsen i indfødte samfund og forbedre omsorgen for dem, der lever med diabetes.
HVAD ER INDRIVET I PATHWAYS?
Fællesskabsbaserede forkæmpere kaldet Community Facilitators og Community Data Coordinators vil blive uddannet til at yde ledelse og støtte til lokalsamfundsbaserede teams til at foretage prioriterede forbedringer af diabetesprogrammer/-tjenester og klinisk pleje. Den 18-måneders kvalitetsforbedringsintervention omfatter:
- pædagogiske workshops om diabetes og kvalitetsforbedring
- support, kommunikation og coaching til handlingsplanlægning og kvalitetsforbedring
- værktøjer til beredskabsrådgivning
- diabetesregister og overvågningssystem
En evaluering bestående af interviews og spørgeskemaer kan bruges til at forstå processen med at tilpasse strategien til forbedring af diabeteskvaliteten til hvert samfunds kontekst og faktorer, der påvirker programmets succes.
Vores stærke, tværfaglige og tværjurisdiktionelle PATHWAYS-team omfatter repræsentanter for indfødte samfund og sundhedsudbydere, ikke-indfødte sundhedsudbydere, klinikere, videnskabsmænd og akademiske forskere, såvel som politiske beslutningstagere og videnbrugerorganisationer.
Det rettidige program vil give samfundsledere og videnbrugere politiske anbefalinger og en kvalitetsforbedringsstrategi, der kan implementeres, opretholdes og spredes til oprindelige samfundsmiljøer og regioner på tværs af Canada og internationalt.
FÆLLESSKABSPARTNERE
Fire samfundspartnere vil blive engageret og vil deltage i Pathways-programmet (to i Ontario og to i Atlantic Canada). Formelle EF-forskningsaftaler vil repræsentere deltagelse og partnerskab.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6C 4Z9
- Western University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Indfødte samfund i Canada:
- On-reserve samfund
- Community Band Council godkendelse til deltagelse og samarbejde
- Godkendelse af lokale sundhedsfaciliteter eller villighed til at deltage, herunder både forebyggelses- og ledelses-/behandlingsarme, hvis de er adskilt
- Underskrevet fællesskabsforskningsaftale (herunder finansiel aftale) af vogteren af fællesskabsmedicinske diagrammer, sundhedsledelse og fællesskabsledelse (hvis påkrævet). Adgang til samfundsmedicinske diagrammer er påkrævet for FNDSS
Inklusionskriterier for patientdiagram for diagramrevisionskomponent:
- Alder 18 eller ældre.
- Diagnosticeret med type 2 diabetes
Ekskluderingskriterier:
Oprindelige samfund:
- Fællesskaber, der sandsynligvis ikke overholder protokollen (usamarbejdsvillig holdning, usandsynlighed for at gennemføre programmet)
- Sundhedsinstitution uvillig til at deltage eller samarbejdsvillig.
Patientdiagramekskluderingskriterier for diagramrevisionskomponent:
- Mindre end 18 år gammel
- Diagnosticeret med type 1 eller svangerskabsdiabetes
- Forventet levetid er mindre end 6 måneder
- Inaktiv patient (ingen klinikbesøg inden for de sidste 12 måneder)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvalitetsforbedringsstrategi
First Nations samfundspartnere er en forskelligartet gruppe af oprindelige samfund, der afspejler stor variation i kontekstuelle faktorer: levering af sundhedsydelser og finansieringsmodeller; befolkningsstørrelse; afsides beliggenhed; styringsstrukturer; og adgang til primær, sekundær og tertiær pleje.
Fire forskellige samfund vil deltage i programmet (to i Ontario og to i Atlantic Canada).
Alle fire lokalsamfund vil gennemføre en 18-måneders kvalitetsforbedringsstrategiintervention, hvor de udvikler samfundsdrevne og kulturelt relevante initiativer for at forbedre diabetesbehandling og -håndtering i deres lokalsamfund
|
Kvalitetsforbedringsstrategi 18 måneders kvalitetsforbedringsstrategien omfatter 3 måneders forberedelse, 12 måneders intervention, 3 måneders lokal videnoversættelse.
Interventionen inkluderer parathedskonsultationer for at hjælpe med at forstå tilgængelige ressourcer til at adressere og vedtage diabetes og kroniske sygdomme forebyggelse og plejestrategier.
Fællesskabsteams modtager en række af 3 workshops (personligt/virtuelt) efterfulgt af handlingsperioder, hvor teamet udfører og evaluerer PDSA'er, de udvikler for at forbedre diabetesbehandlingen.
Coaching leveres af Western i de 3-4 måneders aktionsperioder.
FNDSS er et webbaseret sikkert fællesskabsportalsystem, hvor lokalsamfund kan udvikle et diabetesregister/overvågningssystem og generere rapporter og planlægge QI-initiativer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forstå indflydelsen af samfundskontekst på implementeringen af QI-strategien som vurderet af den konsoliderede ramme for implementeringsforskning
Tidsramme: November 2017 - april 2019
|
Kvalitativ information vil blive indsamlet ved interviews eller fokusgrupper for at forstå, hvordan kontekst påvirker implementeringen af QI-strategien.
Spørgsmål til interviewet er styret af Consolidated Framework for Implementation Research, som omfatter spørgsmål om interventionskarakteristika, ydre fællesskabsmiljø, indre fællesskabsindstilling, karakteristika ved individer/teams og implementeringsprocesser.
|
November 2017 - april 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glyceret hæmoglobin (A1C)
Tidsramme: November 2017 - april 2019
|
Forbedringer i A1C vil blive vurderet ved hjælp af fællesskabets FNDSS-portal.
|
November 2017 - april 2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stewart Harris, MD, Western University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R2722A59
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kvalitetsforbedringsstrategi
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeIskæmisk slagtilfælde | Obstruktiv søvnapnø | Forbigående iskæmisk angreb (TIA)Forenede Stater
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrutteringAnastomotisk lækage | Anastomose; KomplikationerDen Russiske Føderation
-
University of OxfordUniversity of Michigan; University of Southern California; Chelsea and Westminster... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNødsituationer | Undladelse af redningDet Forenede Kongerige
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
ViiV HealthcareJanssen PharmaceuticalsAfsluttetHIV-infektionerTyskland, Holland, Frankrig, Belgien, Spanien
-
University of California, San FranciscoPopulation Services InternationalAfsluttet
-
Fisher and Paykel HealthcareNorth Texas Lung & Sleep ClinicAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialEscuela Superior de Medicina, Instituto Politécnico Nacional; Doctorado... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPædiatrisk fedme | Fedme hos børn | Overvægt i barndommenMexico
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekruttering
-
Ibn Haldun UniversityAfsluttetAngst | Depressive symptomer | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysregulering | SorgTyrkiet (Türkiye)