- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03315728
Caminos para la estrategia de mejora de la calidad de la equidad en salud
Transformación de la prestación de atención primaria de la salud indígena: mejora y adaptación de las innovaciones impulsadas por la comunidad y kits de herramientas de ampliación
El programa de investigación PATHWAYS for Health Equity se basa en el programa de investigación de mejora de la calidad de la diabetes indígena FORGE AHEAD de 5 años (2013 - 2017).
PATHWAYS for Health Equity, un programa de investigación de 3 años (2017 - 2019), es una gran oportunidad para continuar nuestra importante investigación colaborativa de mejora de la calidad de la diabetes con un número cada vez mayor de comunidades e investigadores indígenas asociados y partes interesadas clave (colaboradores, legisladores y expertos en conocimiento). usuarios). Cuatro comunidades de las Primeras Naciones asociadas se unirán al programa Pathways para desarrollar iniciativas de mejora de la calidad impulsadas por la comunidad, defendidas por un facilitador comunitario y respaldadas por un coordinador de datos comunitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
META
Mejorar la salud y la equidad en salud de los pueblos indígenas mediante el fortalecimiento de la eficacia, la sostenibilidad y la escalabilidad de una estrategia prometedora de mejora de la calidad impulsada por la comunidad y culturalmente relevante a través de conversaciones significativas y compromiso con nuestros socios comunitarios.
OBJETIVOS
- Involucrar a los socios de la comunidad y las partes interesadas clave para apoyar la participación y el liderazgo significativos
- Revisar, mejorar y adaptar la estrategia de mejora de la calidad de la diabetes con socios comunitarios
- Evaluar la eficacia de la estrategia de mejora de la calidad de la diabetes adaptada
- Desarrollar planes impulsados por la comunidad para la sostenibilidad y la ampliación de la estrategia de mejora de la calidad de la diabetes adaptada
¿POR QUÉ SON IMPORTANTES LAS VÍAS?
En Canadá, existen desigualdades significativas entre el estado de salud de los pueblos indígenas y la población en general en relación con la diabetes. Las iniciativas impulsadas por la comunidad que utilizan estrategias prometedoras de mejora de la calidad de la diabetes pueden potencialmente reformar la atención médica local en las comunidades indígenas y mejorar la atención para las personas que viven con diabetes.
¿QUÉ ESTÁ INVOLUCRADO EN LAS VÍAS?
Se capacitará a campeones comunitarios llamados Facilitadores comunitarios y Coordinadores de datos comunitarios para brindar liderazgo y apoyo a los equipos comunitarios para realizar mejoras prioritarias en los programas/servicios de diabetes y la atención clínica. La intervención de mejora de la calidad de 18 meses incluye:
- talleres educativos sobre diabetes y mejora de la calidad
- apoyo, comunicación y asesoramiento para la planificación de acciones y la mejora de la calidad
- herramientas de consulta de preparación
- registro de diabetes y sistema de vigilancia
Se puede utilizar una evaluación que consiste en entrevistas y cuestionarios para comprender el proceso de adaptación de la estrategia de mejora de la calidad de la diabetes al contexto de cada comunidad y los factores que influyen en el éxito del programa.
Nuestro equipo PATHWAYS, sólido, multidisciplinario e interjurisdiccional, incluye representantes de la comunidad indígena y proveedores de atención médica, proveedores de atención médica no indígenas, científicos clínicos e investigadores académicos, así como tomadores de decisiones sobre políticas y organizaciones de usuarios del conocimiento.
El programa oportuno proporcionará a los líderes comunitarios y usuarios del conocimiento recomendaciones de políticas y una estrategia de mejora de la calidad que se puede implementar, sostener y difundir en entornos y regiones de comunidades indígenas en todo Canadá e internacionalmente.
SOCIOS COMUNITARIOS
Cuatro socios comunitarios participarán y se asociarán en el programa Pathways (dos en Ontario y dos en el Atlántico canadiense). Los Acuerdos formales de investigación comunitaria representarán la participación y la asociación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6C 4Z9
- Western University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Comunidades Indígenas en Canadá:
- Comunidad en reserva
- Aprobación del Consejo Comunitario de Banda para participar y colaboración
- Aprobación del centro de salud comunitario o voluntad de participar, incluidos los brazos de prevención y manejo/tratamiento si están separados
- Acuerdo de investigación comunitaria firmado (incluido el Acuerdo financiero) por el custodio de los expedientes médicos comunitarios, el liderazgo de salud y el liderazgo comunitario (si es necesario). Se requiere acceso a las historias clínicas comunitarias para la FNDSS
Criterios de inclusión de expedientes de pacientes para el componente de auditoría de expedientes:
- 18 años o más.
- Diagnosticado con diabetes tipo 2
Criterio de exclusión:
Comunidades indígenas:
- Comunidades con poca probabilidad de cumplir con el protocolo (actitud poco cooperativa, improbabilidad de completar el programa)
- Centro de salud que no desea participar o no coopera.
Criterios de exclusión de expedientes de pacientes para el componente de auditoría de expedientes:
- Menos de 18 años
- Diagnosticado con diabetes tipo 1 o gestacional
- La esperanza de vida es inferior a 6 meses.
- Paciente inactivo (sin visita a la clínica en los últimos 12 meses)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Estrategia de mejora de la calidad
Los socios de las comunidades de las Primeras Naciones son un grupo diverso de comunidades indígenas que reflejan una amplia variación en los factores contextuales: modelos de financiación y prestación de atención médica; tamaño de la poblacion; lejanía; estructuras de gobierno; y el acceso a la atención primaria, secundaria y terciaria.
Cuatro comunidades diversas se asociarán en el programa (dos en Ontario y dos en el Atlántico canadiense).
Las cuatro comunidades emprenderán una intervención de estrategia de mejora de la calidad de 18 meses en la que desarrollarán iniciativas impulsadas por la comunidad y culturalmente relevantes para mejorar la atención y el control de la diabetes en su comunidad.
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Estrategia de mejora de la calidad La estrategia de mejora de la calidad de 18 meses incluye 3 meses de preparación, 12 meses de intervención, 3 meses de traducción del conocimiento local.
La intervención incluye consultas de preparación para ayudar a comprender los recursos disponibles para abordar y adoptar estrategias de prevención y atención de la diabetes y las enfermedades crónicas.
Los equipos comunitarios reciben una serie de 3 talleres (presenciales/virtuales) seguidos de períodos de acción en los que el equipo lleva a cabo y evalúa los PDSA que desarrollan para mejorar la atención de la diabetes.
Western brinda asesoramiento durante los períodos de acción de 3 a 4 meses.
FNDSS es un sistema de portal comunitario seguro basado en la web para que las comunidades desarrollen un sistema de vigilancia/registro de diabetes y generen informes y planifiquen iniciativas de QI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comprender la influencia del contexto de la comunidad en la implementación de la estrategia de IC según lo evaluado por el Marco consolidado para la investigación de implementación
Periodo de tiempo: Noviembre 2017 - Abril 2019
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La información cualitativa se recopilará mediante entrevistas o grupos focales para comprender cómo el contexto influye en la implementación de la estrategia de IC.
Las preguntas de la entrevista están guiadas por el Marco consolidado para la investigación de implementación, que incluye preguntas sobre las características de la intervención, el entorno de la comunidad externa, el entorno de la comunidad interna, las características de los individuos/equipos y los procesos de implementación.
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Noviembre 2017 - Abril 2019
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemoglobina glicosilada (A1C)
Periodo de tiempo: Noviembre 2017 - Abril 2019
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La mejora en A1C se evaluará utilizando el portal FNDSS de la comunidad.
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Noviembre 2017 - Abril 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stewart Harris, MD, Western University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R2722A59
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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