- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03318848
Použití videa z koupele v posteli během simulace při rozvíjení dovedností studentů
20. října 2017 aktualizováno: Juliana de Lima Lopes, Federal University of São Paulo
Cílem této studie bylo identifikovat účinnost videa z koupele na lůžku během simulace při výkonu dovedností studentů pregraduálního studia.
Metoda.
Toto je randomizovaná, zaslepená klinická studie.
Vzorek tvořili studenti druhého ročníku promoce ošetřovatelství, kteří byli rozděleni do dvou skupin: intervenční skupina (studenti, kteří simulovali koupel na lůžku pomocí videa) a kontrolní skupina (studenti, kteří simulovali koupel na lůžku bez videa).
Primárním cílovým bodem bylo provedení schopností studentů o proceduru koupele na lůžku, které bylo hodnoceno ve dvou okamžicích (před a po simulaci) a použili jsme předem zpracovaný a ověřený kontrolní seznam.
Výzkumný projekt byl před sběrem předložen Etické komisi výzkumu a po jeho schválení byla data shromážděna.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie bylo identifikovat účinnost videa z koupele na lůžku během simulace při výkonu dovedností studentů pregraduálního studia.
Metoda.
Toto je randomizovaná, zaslepená klinická studie.
Vzorek tvořili studenti druhého ročníku promoce ošetřovatelství, kteří byli rozděleni do dvou skupin: intervenční skupina (studenti, kteří simulovali koupel na lůžku pomocí videa) a kontrolní skupina (studenti, kteří simulovali koupel na lůžku bez videa).
Studenti se zúčastnili výkladového dialogu o koupeli na lůžku, strukturovaného na základě literatury, který dotoval zpracování videa a nástroje pro hodnocení výkonu schopností.
Po hodině byly subjekty konzultovány ohledně přání zúčastnit se a ti, kteří souhlasili, podepsali formulář souhlasu.
Po teoretické hodině byli studenti pozváni do centra výuky dovedností a simulací UNIFESP a byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin (kontrolní nebo intervenční) podle pořadí určeného náhodným systémem.
Randomizace byla provedena učitelem, který se neúčastnil žádné fáze této studie, s maskováním této fáze.
Po randomizaci byl student instruován, aby provedl proceduru koupání na lůžku na figuríně nízké věrnosti na základě znalostí získaných v teoretické hodině, a v tuto chvíli nebyl poskytnut žádný návod.
V této fázi učitel vyhodnotil dovednosti žáka prostřednictvím kontrolního seznamu.
Je zdůrazněno, že tento učitel nebyl informován, zda hodnocený žák byl z kontrolní skupiny nebo intervence, a tato fáze je maskována.
Nástrojem pro hodnocení výkonnosti dovedností při koupeli na lůžku byl již dříve připravený a validovaný kontrolní seznam nazvaný „Nástroj pro koupání v posteli – IABL“, který ve validační studii vykazoval dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,896) .
Tento nástroj se skládá ze tří témat (ošetřovatelská orientace, materiální příprava a postup) a 56 položek, jejichž skóre se pohybuje od 0 do 56 bodů, přičemž čím vyšší skóre, tím lepší výkon schopností studentů.
Každá položka tohoto nástroje byla pozorována během provádění postupu před a po simulaci a byla považována za správně provedenou (1 bod), nedostatečnou (0 bodů) nebo neprovedenou (0 bodů).
Výkon každého studenta byl analyzován sečtením skóre položek nástroje.
Po tomto prvním hodnocení dostali studenti jak v kontrolní skupině, tak v intervenční skupině intervenci jiného učitele.
Studenti kontrolní skupiny provedli simulaci procedury lůžkové koupele za pomoci tutora a intervenční skupina simulovala lůžkovou koupel při sledování videa pod dohledem tutora.
Tutor z obou skupin působil jako facilitátor výukového procesu podle potřeb prezentovaných během simulačního období.
Na konci simulace byl student obou skupin instruován, aby provedl proceduru koupele na lůžku ještě jednou, a v tuto chvíli nebyl poskytnut žádný návod.
Výkon schopností žáka byl hodnocen stejným nástrojem a stejným učitelem prvního hodnocení.
Výzkumný projekt byl před sběrem předložen Etické komisi výzkumu a po jeho schválení byla data shromážděna.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazílie, 04021001
- Federal University of São Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří někdy provedli lůžkovou koupel
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Video během simulace
Intervenční skupina simulovala lůžkovou koupel při sledování videa pod dohledem tutora
|
Intervenční skupina simulovala lůžkovou koupel při sledování videa pod dohledem tutora
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Simulace bez videa
Studenti kontrolní skupiny provedli za pomoci tutora simulaci procedury lůžkové koupele.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti skóre dovedností studenta o koupeli v posteli
Časové okno: Studenti byli dva dny sledováni
|
Dovednosti studenta byly hodnoceny pomocí předem vypracovaného a ověřeného kontrolního seznamu bezprostředně před a po intervencích.
|
Studenti byli dva dny sledováni
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juliana de Lima Lopes, PhD, Federal University of São Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Baxter P, Akhtar-Danesh N, Valaitis R, Stanyon W, Sproul S. Simulated experiences: nursing students share their perspectives. Nurse Educ Today. 2009 Nov;29(8):859-66. doi: 10.1016/j.nedt.2009.05.003. Epub 2009 Jun 4.
- Fleming SE, Reynolds J, Wallace B. Lights... camera... action! a guide for creating a DVD/video. Nurse Educ. 2009 May-Jun;34(3):118-21. doi: 10.1097/NNE.0b013e3181a0270e.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. března 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
8. března 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
8. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 43095115.9.0000.5505
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neplánujeme zpřístupnit data jednotlivých účastníků dalším výzkumníkům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Video během simulace
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleDokončeno
-
University Health Network, TorontoNeznámýSimulace pacientaKanada
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy