- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03318848
Uso de vídeo de banho no leito durante a simulação no desenvolvimento de habilidades do aluno
20 de outubro de 2017 atualizado por: Juliana de Lima Lopes, Federal University of São Paulo
O objetivo deste estudo foi identificar a eficácia do vídeo banho no leito durante a simulação no desempenho de habilidades de graduandos.
Método.
Este é um ensaio clínico randomizado e cego.
A amostra foi composta por alunos do segundo ano da graduação em enfermagem que foram divididos em dois grupos: grupo intervenção (alunos que simularam banho no leito utilizando o vídeo) e grupo controle (alunos que simularam banho no leito sem o vídeo).
O desfecho primário foi o desempenho das habilidades dos alunos sobre o procedimento de banho no leito, que foi avaliado em dois momentos (antes e após a simulação) e utilizou-se um checklist previamente elaborado e validado.
Antes da coleta, o projeto de pesquisa foi submetido ao Comitê de Ética em Pesquisa e os dados foram coletados após sua aprovação.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi identificar a eficácia do vídeo banho no leito durante a simulação no desempenho de habilidades de graduandos.
Método.
Este é um ensaio clínico randomizado e cego.
A amostra foi composta por alunos do segundo ano da graduação em enfermagem que foram divididos em dois grupos: grupo intervenção (alunos que simularam banho no leito utilizando o vídeo) e grupo controle (alunos que simularam banho no leito sem o vídeo).
Os alunos assistiram a uma aula expositiva dialógica sobre banho no leito, estruturada com base na literatura e que subsidiou a elaboração do vídeo e do instrumento para avaliação do desempenho das habilidades.
Após a aula, os sujeitos foram consultados sobre o desejo de participar, e aqueles que concordaram assinaram o termo de consentimento.
Após a aula teórica, os alunos foram convidados a frequentar o Centro de Ensino de Habilidades e Simulação da UNIFESP e foram randomizados para um dos dois grupos (controle ou intervenção), de acordo com a sequência determinada pelo Random System.
A randomização foi realizada por uma professora que não participou de nenhuma fase deste estudo, com mascaramento desta fase.
Após a randomização, a aluna foi orientada a realizar o procedimento de banho de leito no manequim de baixa fidelidade, com base no conhecimento obtido na aula teórica, não havendo orientação neste momento.
Nessa etapa, o professor avaliou as habilidades do aluno por meio do checklist.
Ressalta-se que esse professor não foi informado se o aluno avaliado era do grupo controle ou intervenção, havendo mascaramento dessa fase.
O instrumento para avaliar o desempenho das habilidades do banho no leito foi o checklist previamente elaborado e validado denominado "Instrumento para banho no leito - IABL", que apresentou boa consistência interna no estudo de validação (alfa de Cronbach = 0,896) .
Esse instrumento é composto por três tópicos (orientação de enfermagem, preparo do material e procedimento) e 56 itens, cujas pontuações variam de 0 a 56 pontos, sendo que quanto maior a pontuação, melhor o desempenho das habilidades dos alunos.
Cada item desse instrumento foi observado durante a execução do procedimento antes e após a simulação e foi considerado como executado corretamente (1 ponto), inadequado (0 ponto) ou não realizado (0 ponto).
O desempenho de cada aluno foi analisado pela soma das pontuações dos itens do instrumento.
Após essa primeira avaliação, os alunos, tanto do grupo controle quanto do grupo intervenção, receberam a intervenção de outro professor.
Os alunos do grupo controle realizaram a simulação do procedimento de banho no leito, com auxílio de um tutor e os do grupo intervenção simularam o banho no leito enquanto assistiam ao vídeo, sob a supervisão do tutor.
O tutor, de ambos os grupos, atuou como facilitador do processo ensino-aprendizagem, de acordo com as necessidades apresentadas durante o período de simulação.
Ao final da simulação, o aluno de ambos os grupos foi orientado a realizar novamente o procedimento de banho no leito, não havendo orientação neste momento.
O desempenho das habilidades do aluno foi avaliado pelo mesmo instrumento e pelo mesmo professor da primeira avaliação.
Antes da coleta, o projeto de pesquisa foi submetido ao Comitê de Ética em Pesquisa e os dados foram coletados após sua aprovação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SP
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São Paulo, SP, Brasil, 04021001
- Federal University of São Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mínimo 18 anos
Critério de exclusão:
- Alunos que já realizaram o banho de leito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Vídeo durante a simulação
O grupo intervenção simulou o banho no leito enquanto assistia ao vídeo, sob supervisão da tutora
|
O grupo intervenção simulou o banho no leito enquanto assistia ao vídeo, sob supervisão da tutora
Outros nomes:
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Simulação sem vídeo
Os alunos do grupo controle realizaram a simulação do procedimento de banho no leito, com auxílio de um tutor.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da pontuação das habilidades do aluno sobre banho no leito
Prazo: Os alunos foram acompanhados por dois dias
|
As habilidades do aluno foram avaliadas por meio do checklist previamente elaborado e validado, imediatamente antes e após as intervenções.
|
Os alunos foram acompanhados por dois dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juliana de Lima Lopes, PhD, Federal University of São Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Baxter P, Akhtar-Danesh N, Valaitis R, Stanyon W, Sproul S. Simulated experiences: nursing students share their perspectives. Nurse Educ Today. 2009 Nov;29(8):859-66. doi: 10.1016/j.nedt.2009.05.003. Epub 2009 Jun 4.
- Fleming SE, Reynolds J, Wallace B. Lights... camera... action! a guide for creating a DVD/video. Nurse Educ. 2009 May-Jun;34(3):118-21. doi: 10.1097/NNE.0b013e3181a0270e.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (REAL)
8 de março de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
8 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2017
Primeira postagem (REAL)
24 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 43095115.9.0000.5505
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não planejamos disponibilizar dados de participantes individuais para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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