- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03318848
Gebruik van bedbadvideo tijdens simulatie bij het ontwikkelen van leerlingvaardigheden
20 oktober 2017 bijgewerkt door: Juliana de Lima Lopes, Federal University of São Paulo
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van bed-badvideo tijdens simulatie te identificeren bij het uitvoeren van vaardigheden van niet-gegradueerde studenten.
Methode.
Dit is een gerandomiseerde, geblindeerde klinische studie.
De steekproef bestond uit studenten van het tweede jaar verpleegkunde die waren verdeeld in twee groepen: interventiegroep (studenten die bedbad simuleerden met behulp van de video) en controlegroep (studenten die bedbad simuleerden zonder de video).
Het primaire eindpunt was de prestatie van de vaardigheden van de leerlingen op het gebied van de bedbadprocedure, die in twee momenten werd geëvalueerd (voor en na de simulatie) en we gebruikten een eerder uitgewerkte en gevalideerde checklist.
Voorafgaand aan de verzameling werd het onderzoeksproject voorgelegd aan de Onderzoeksethische Commissie en werden de gegevens na goedkeuring verzameld.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van bed-badvideo tijdens simulatie te identificeren bij het uitvoeren van vaardigheden van niet-gegradueerde studenten.
Methode.
Dit is een gerandomiseerde, geblindeerde klinische studie.
De steekproef bestond uit studenten van het tweede jaar verpleegkunde die waren verdeeld in twee groepen: interventiegroep (studenten die bedbad simuleerden met behulp van de video) en controlegroep (studenten die bedbad simuleerden zonder de video).
De studenten volgden een verklarende dialoogklas over bedbad, gestructureerd op basis van literatuur en die de uitwerking van de video en het instrument om de prestaties van de vaardigheden te evalueren, financierde.
Na de les werden de proefpersonen geraadpleegd over de wens om deel te nemen, en degenen die ermee instemden, ondertekenden het toestemmingsformulier.
Na de theoretische les werden de studenten uitgenodigd om het UNIFESP Skills and Simulation Teaching Center bij te wonen en werden ze gerandomiseerd in een van de twee groepen (controle of interventie), volgens de volgorde bepaald door het Random System.
Randomisatie werd uitgevoerd door een leraar die aan geen enkele fase van dit onderzoek deelnam, met maskering van deze fase.
Na randomisatie kreeg de student de opdracht om de procedure voor het baden in bed uit te voeren op de low fidelity-oefenpop, op basis van de kennis verkregen in de theoretische les, en op dit moment werd er geen begeleiding gegeven.
In deze fase evalueerde de leraar de vaardigheden van de leerling aan de hand van de checklist.
Benadrukt wordt dat deze leraar niet op de hoogte was of de beoordeelde student van de controlegroep of interventie was, en er is maskering van deze fase.
Het instrument voor het evalueren van de prestaties van bed-badvaardigheden was de eerder opgestelde en gevalideerde checklist genaamd "Instrument voor baden in bed - IABL", die een goede interne consistentie vertoonde in het validatieonderzoek (Cronbach's alpha = 0,896).
Dit instrument bestaat uit drie onderwerpen (verpleegkundige oriëntatie, materiaalvoorbereiding en procedure) en 56 items, waarvan de scores variëren van 0 tot 56 punten, waarbij hoe hoger de score, hoe beter de prestaties van de leerlingen.
Elk item van dit instrument werd geobserveerd tijdens de uitvoering van de procedure voor en na de simulatie en werd beschouwd als correct uitgevoerd (1 punt), onvoldoende (0 punt) of niet uitgevoerd (0 punt).
De prestaties van elke leerling werden geanalyseerd door de scores van de onderdelen van het instrument op te tellen.
Na deze eerste evaluatie kregen de leerlingen, zowel in de controlegroep als in de interventiegroep, de interventie van een andere docent.
De studenten van de controlegroep voerden de simulatie van de bedbadprocedure uit, met behulp van een tutor en de interventiegroep simuleerde het bedbad tijdens het bekijken van de video, onder toezicht van de tutor.
De tutor, van beide groepen, trad op als facilitator van het onderwijsleerproces, volgens de behoeften die tijdens de simulatieperiode naar voren kwamen.
Aan het einde van de simulatie kreeg de student van beide groepen de instructie om de bedbadprocedure nogmaals uit te voeren, en op dit moment werd er geen begeleiding gegeven.
De uitvoering van de capaciteiten van de student werd geëvalueerd door hetzelfde instrument en door dezelfde leraar van de eerste evaluatie.
Voorafgaand aan de verzameling werd het onderzoeksproject voorgelegd aan de Onderzoeksethische Commissie en werden de gegevens na goedkeuring verzameld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië, 04021001
- Federal University of São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die ooit het bedbad hebben uitgevoerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Video tijdens simulatie
De interventiegroep simuleerde het bedbad tijdens het bekijken van de video, onder begeleiding van de tutor
|
De interventiegroep simuleerde het bedbad tijdens het bekijken van de video, onder begeleiding van de tutor
Andere namen:
|
GEEN_INTERVENTIE: Simulatie zonder video
De studenten van de controlegroep deden de simulatie van de bedbadprocedure, met behulp van een tutor.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van de score van de vaardigheden van de student over bedbad
Tijdsspanne: De studenten werden twee dagen gevolgd
|
De vaardigheden van de student werden geëvalueerd aan de hand van de eerder uitgewerkte en gevalideerde checklist, onmiddellijk voor en na interventies.
|
De studenten werden twee dagen gevolgd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juliana de Lima Lopes, PhD, Federal University of São Paulo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Baxter P, Akhtar-Danesh N, Valaitis R, Stanyon W, Sproul S. Simulated experiences: nursing students share their perspectives. Nurse Educ Today. 2009 Nov;29(8):859-66. doi: 10.1016/j.nedt.2009.05.003. Epub 2009 Jun 4.
- Fleming SE, Reynolds J, Wallace B. Lights... camera... action! a guide for creating a DVD/video. Nurse Educ. 2009 May-Jun;34(3):118-21. doi: 10.1097/NNE.0b013e3181a0270e.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
8 maart 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
8 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 43095115.9.0000.5505
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
We zijn niet van plan gegevens van individuele deelnemers beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Studenten
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, DavisActief, niet wervendKennis van medische student vuurwapenepidemiologie | Medische student kennis van vuurwapenveiligheid | Medische student startte klinische adviesverlening over vuurwapenveiligheidVerenigde Staten
-
Nilgun Sert BasNog niet aan het wervenOnderwijsproblemen | Student
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooidZelfeffectiviteit | StudentKalkoen
-
Université de Reims Champagne-ArdenneVoltooid
-
THIM - die internationale Hochschule für PhysiotherapieVoltooid
-
Suleyman Demirel UniversityVoltooidStudent in de verpleegkundeKalkoen
-
Jabir Ibn Hayyan Medical UniversityVoltooidInternationale medische afgestudeerde studentVerenigd Koninkrijk
-
University Hospital, Clermont-FerrandWervingSpanning | Hartslagvariabiliteit | Medisch studentFrankrijk
-
Mashhad University of Medical SciencesVoltooidStudent in de verpleegkunde
-
Muş Alparlan UniversityVoltooidStudent in de verpleegkundeKalkoen
Klinische onderzoeken op Video tijdens simulatie
-
Acibadem UniversityVoltooidVerwondingen door naaldprikkenKalkoen
-
Northwestern UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Voltooid
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleVoltooid
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingVoltooidDementieVerenigde Staten
-
Singapore Institute of TechnologyVoltooidGezonde individuenSingapore
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoWervingKritieke ziekte | Pediatrisch | ToestemmingVerenigde Staten
-
Michigan Technological UniversityVoltooidKennis, houding, praktijkVerenigde Staten
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalVoltooidCOVID-19 | Weigering van vaccinCanada
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Prevent Cancer FoundationVoltooidOmgevingsblootstelling aan ultraviolet lichtVerenigde Staten