- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03318848
Bed Bath -videon käyttö simulaation aikana oppilaiden taitojen kehittämiseen
perjantai 20. lokakuuta 2017 päivittänyt: Juliana de Lima Lopes, Federal University of São Paulo
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa sänkykylpyvideon tehokkuus simulaation aikana perustutkinto-opiskelijoiden taitojen suorituskyvyssä.
Menetelmä.
Tämä on satunnaistettu, sokkoutettu kliininen tutkimus.
Otos koostui sairaanhoitajan valmistumisen toisen vuoden opiskelijoista, jotka jaettiin kahteen ryhmään: interventioryhmään (opiskelijat, jotka simuloivat sänkykylpyä videon avulla) ja kontrolliryhmään (oppilaat, jotka simuloivat sänkykylpyä ilman videota).
Ensisijainen päätepiste oli opiskelijoiden kykyjen suoritus sänkykylpymenettelystä, joka arvioitiin kahdessa hetkessä (ennen ja jälkeen simulaation) ja käytimme aiemmin laadittua ja validoitua tarkistuslistaa.
Ennen keräämistä tutkimushanke toimitettiin tutkimuseettiselle toimikunnalle ja tiedot kerättiin sen hyväksymisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa sänkykylpyvideon tehokkuus simulaation aikana perustutkinto-opiskelijoiden taitojen suorituskyvyssä.
Menetelmä.
Tämä on satunnaistettu, sokkoutettu kliininen tutkimus.
Otos koostui sairaanhoitajan valmistumisen toisen vuoden opiskelijoista, jotka jaettiin kahteen ryhmään: interventioryhmään (opiskelijat, jotka simuloivat sänkykylpyä videon avulla) ja kontrolliryhmään (oppilaat, jotka simuloivat sänkykylpyä ilman videota).
Opiskelijat osallistuivat sänkykylpyyn liittyvään esittelevälle dialogitunnille, joka oli strukturoitu kirjallisuuden pohjalta ja joka tuki videon ja kykyjen suorituskyvyn arvioinnin instrumentin kehittämistä.
Tunnin jälkeen koehenkilöitä neuvoteltiin osallistumishalusta ja suostumukset allekirjoittivat suostumuslomakkeen.
Teoreettisen luokan jälkeen opiskelijat kutsuttiin UNIFESP Skills and Simulation Teaching Centeriin ja satunnaistettiin yhteen kahdesta ryhmästä (kontrolli tai interventio) satunnaisjärjestelmän määrittämän järjestyksen mukaisesti.
Satunnaistamisen suoritti opettaja, joka ei osallistunut mihinkään tämän tutkimuksen vaiheeseen, peittäen tämän vaiheen.
Satunnaistamisen jälkeen opiskelijaa ohjeistettiin suorittamaan sänkykylpytehtävä Low Fidelity -nukkella teoreettisella tunnilla saatujen tietojen perusteella, eikä tässä vaiheessa annettu ohjausta.
Tässä vaiheessa opettaja arvioi opiskelijan taitoja tarkistuslistan avulla.
Korostetaan, että tälle opettajalle ei kerrottu, kuuluiko arvioitava opiskelija kontrolliryhmään tai interventioon, ja tämä vaihe peittyy.
Sänkykylpytaitojen suorituskyvyn arvioinnin instrumentti oli aiemmin valmisteltu ja validoitu tarkistuslista nimeltä "Instrument for bathing in the bed - IABL", joka esitti hyvän sisäisen johdonmukaisuuden validointitutkimuksessa (Cronbachin alfa = 0,896).
Tämä instrumentti koostuu kolmesta aihepiiristä (hoitajien perehdytys, materiaalin valmistelu ja toimintatapa) ja 56 pisteestä, joiden arvosanat vaihtelevat 0-56 pisteen välillä, joissa mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin opiskelijat suoriutuvat.
Jokaista tämän instrumentin osaa tarkkailtiin toimenpiteen suorittamisen aikana ennen simulaatiota ja sen jälkeen, ja sen katsottiin suoritetuksi oikein (1 piste), riittämättömäksi (0 pistettä) tai ei suoritettu (0 pistettä).
Jokaisen opiskelijan suoritus analysoitiin lisäämällä soittimen esineiden pisteet.
Tämän ensimmäisen arvioinnin jälkeen sekä kontrolliryhmän että interventioryhmän opiskelijat saivat toisen opettajan intervention.
Vertailuryhmän opiskelijat suorittivat sänkykylvyn simuloinnin tutorin avustuksella ja interventioryhmä simuloi sänkykylpyä videon katselun aikana, tutorin valvonnassa.
Molempien ryhmien tutori toimi opetus-oppimisprosessin fasilitaattorina simulaatiojakson aikana esitettyjen tarpeiden mukaisesti.
Simulaation lopussa molempien ryhmien opiskelijaa ohjeistettiin suorittamaan sänkykylpymenettely vielä kerran, eikä tässä vaiheessa annettu ohjausta.
Opiskelijan kykyjen suoritus arvioitiin samalla instrumentilla ja samalla ensimmäisen arvioinnin opettajalla.
Ennen keräämistä tutkimushanke toimitettiin tutkimuseettiselle toimikunnalle ja tiedot kerättiin sen hyväksymisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 04021001
- Federal University of São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka ovat koskaan suorittaneet sänkykylvyn
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Video simuloinnin aikana
Interventioryhmä simuloi sänkykylpyä katsoessaan videota tutorin valvonnassa
|
Interventioryhmä simuloi sänkykylpyä katsoessaan videota tutorin valvonnassa
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Simulaatio ilman videota
Vertailuryhmän opiskelijat suorittivat sänkykylpytoimenpiteen simuloinnin tutorin avustuksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos opiskelijoiden vuodekylpytaitojen pisteistä
Aikaikkuna: Opiskelijoita seurattiin kaksi päivää
|
Opiskelijan taidot arvioitiin aiemmin laaditun ja validoidun tarkistuslistan avulla välittömästi ennen ja jälkeen interventioita.
|
Opiskelijoita seurattiin kaksi päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Juliana de Lima Lopes, PhD, Federal University of São Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Baxter P, Akhtar-Danesh N, Valaitis R, Stanyon W, Sproul S. Simulated experiences: nursing students share their perspectives. Nurse Educ Today. 2009 Nov;29(8):859-66. doi: 10.1016/j.nedt.2009.05.003. Epub 2009 Jun 4.
- Fleming SE, Reynolds J, Wallace B. Lights... camera... action! a guide for creating a DVD/video. Nurse Educ. 2009 May-Jun;34(3):118-21. doi: 10.1097/NNE.0b013e3181a0270e.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 43095115.9.0000.5505
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme aio antaa yksittäisten osallistujien tietoja muiden tutkijoiden saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Video simuloinnin aikana
-
University of California, DavisRekrytointiSyövän ehkäisy | PalomiehetYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingValmis
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoPeruutettuKriittinen sairaus | Pediatriset | SuostumusYhdysvallat
-
Henry Ford Health SystemValmisItse tehty käsitutkimusYhdysvallat
-
Michigan Technological UniversityValmis
-
Schulthess KlinikValmisIntubaatio; Vaikea tai epäonnistunutSveitsi
-
Singapore Institute of TechnologyValmisTerveet yksilötSingapore
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Exact Sciences CorporationMayo Clinic; University of Utah; American Cancer Society, Inc.; F!ght Colorectal...Lopetettu