- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03318848
Uso del video Bed Bath durante la simulación para desarrollar las habilidades de los estudiantes
20 de octubre de 2017 actualizado por: Juliana de Lima Lopes, Federal University of São Paulo
El objetivo de este estudio fue identificar la efectividad del video baño en la cama durante la simulación en el desempeño de las habilidades de los estudiantes de pregrado.
Método.
Este es un ensayo clínico aleatorizado y ciego.
La muestra estuvo conformada por estudiantes del segundo año de la carrera de enfermería quienes fueron divididos en dos grupos: grupo intervención (estudiantes que simularon baño en la cama utilizando el video) y grupo control (estudiantes que simularon baño en la cama sin el video).
El punto final primario fue el desempeño de las habilidades de los estudiantes sobre el procedimiento de baño en la cama, el cual fue evaluado en dos momentos (antes y después de la simulación) y se utilizó una lista de verificación previamente elaborada y validada.
Previo a la recolección, el proyecto de investigación fue sometido al Comité de Ética en Investigación y los datos fueron recolectados después de su aprobación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue identificar la efectividad del video baño en la cama durante la simulación en el desempeño de las habilidades de los estudiantes de pregrado.
Método.
Este es un ensayo clínico aleatorizado y ciego.
La muestra estuvo conformada por estudiantes del segundo año de la carrera de enfermería quienes fueron divididos en dos grupos: grupo intervención (estudiantes que simularon baño en la cama utilizando el video) y grupo control (estudiantes que simularon baño en la cama sin el video).
Los estudiantes asistieron a una clase de diálogo expositivo sobre el baño en la cama, estructurada sobre la base de la literatura y que subsidió la elaboración del video y el instrumento para evaluar el desempeño de las habilidades.
Después de la clase, los sujetos fueron consultados sobre el deseo de participar y aquellos que aceptaron, firmaron el formulario de consentimiento.
Después de la clase teórica, los estudiantes fueron invitados a asistir al Centro de Enseñanza de Habilidades y Simulación de la UNIFESP y fueron aleatorizados para uno de dos grupos (control o intervención), según la secuencia determinada por el Sistema Random.
La aleatorización fue realizada por un docente que no participó de ninguna fase de este estudio, con enmascaramiento de esta fase.
Después de la aleatorización, se instruyó al estudiante para que realizara el procedimiento de baño en la cama en el maniquí de baja fidelidad, con base en los conocimientos obtenidos en la clase teórica, y no se le brindó orientación en este momento.
En esta etapa, el docente evaluó las habilidades del alumno a través de la lista de cotejo.
Se destaca que a este docente no se le informó si el alumno evaluado era del grupo control o de intervención, y existe enmascaramiento de esta fase.
El instrumento para evaluar el desempeño de las habilidades para el baño en la cama fue la lista de verificación previamente elaborada y validada denominada "Instrumento para el baño en la cama - IABL", que presentó buena consistencia interna en el estudio de validación (alfa de Cronbach = 0,896) .
Este instrumento está compuesto por tres temas (orientación de enfermería, preparación del material y procedimiento) y 56 ítems, cuyos puntajes varían de 0 a 56 puntos, en los que a mayor puntaje mejor desempeño de las habilidades de los estudiantes.
Cada ítem de este instrumento fue observado durante la ejecución del procedimiento antes y después de la simulación y fue considerado como ejecutado correctamente (1 punto), inadecuado (0 punto) o no realizado (0 punto).
Se analizó el desempeño de cada alumno sumando las puntuaciones de los ítems del instrumento.
Posterior a esta primera evaluación, los alumnos, tanto del grupo de control como del grupo de intervención, recibieron la intervención de otro docente.
Los alumnos del grupo control realizaron la simulación del procedimiento del baño en la cama, con la ayuda de un tutor y el grupo de intervención simuló el baño en la cama mientras veían el video, bajo la supervisión del tutor.
El tutor, de ambos grupos, actuó como facilitador del proceso de enseñanza-aprendizaje, de acuerdo a las necesidades presentadas durante el período de simulación.
Al final de la simulación, se instruyó a los estudiantes de ambos grupos para que realizaran el procedimiento de baño en la cama una vez más, y no se les dio ninguna orientación en este momento.
El desempeño de las habilidades del estudiante fue evaluado por el mismo instrumento y por el mismo docente de la primera evaluación.
Previo a la recolección, el proyecto de investigación fue sometido al Comité de Ética en Investigación y los datos fueron recolectados después de su aprobación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 04021001
- Federal University of São Paulo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mínimo 18 años
Criterio de exclusión:
- Estudiantes que alguna vez hayan realizado el baño en la cama.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Vídeo durante la simulación
El grupo de intervención simuló el baño en la cama mientras veía el video, bajo la supervisión del tutor.
|
El grupo de intervención simuló el baño en la cama mientras veía el video, bajo la supervisión del tutor.
Otros nombres:
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Simulación sin video
Los alumnos del grupo control realizaron la simulación del procedimiento de baño en cama, con la ayuda de un tutor.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de la puntuación de las habilidades del estudiante sobre el baño en la cama
Periodo de tiempo: Los estudiantes fueron seguidos durante dos días.
|
Las habilidades del estudiante fueron evaluadas mediante la lista de cotejo previamente elaborada y validada, inmediatamente antes y después de las intervenciones.
|
Los estudiantes fueron seguidos durante dos días.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juliana de Lima Lopes, PhD, Federal University of São Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Baxter P, Akhtar-Danesh N, Valaitis R, Stanyon W, Sproul S. Simulated experiences: nursing students share their perspectives. Nurse Educ Today. 2009 Nov;29(8):859-66. doi: 10.1016/j.nedt.2009.05.003. Epub 2009 Jun 4.
- Fleming SE, Reynolds J, Wallace B. Lights... camera... action! a guide for creating a DVD/video. Nurse Educ. 2009 May-Jun;34(3):118-21. doi: 10.1097/NNE.0b013e3181a0270e.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
8 de marzo de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
8 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 43095115.9.0000.5505
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No planeamos poner los datos de los participantes individuales a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Vídeo durante la simulación
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTerminadoCongelación | Congelación de la mano | Congelación de pieEstados Unidos
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTerminadoCongelación | Congelación de la mano | Congelación de pieEstados Unidos