- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03318848
Verwendung von Bettbadvideos während der Simulation zur Entwicklung der Fähigkeiten der Schüler
20. Oktober 2017 aktualisiert von: Juliana de Lima Lopes, Federal University of São Paulo
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von Bettbadvideos während der Simulation in Bezug auf die Leistung von Studenten im Grundstudium zu identifizieren.
Methode.
Dies ist eine randomisierte, verblindete klinische Studie.
Die Stichprobe bestand aus Schülern des zweiten Jahres der Pflegeausbildung, die in zwei Gruppen eingeteilt wurden: Interventionsgruppe (Schüler, die das Bettbaden mit dem Video simulierten) und Kontrollgruppe (Schüler, die das Bettbaden ohne das Video simulierten).
Der primäre Endpunkt war die Leistung der Fähigkeiten der Schüler in Bezug auf das Bettbadverfahren, die in zwei Momenten (vor und nach der Simulation) bewertet wurde, und wir verwendeten eine zuvor ausgearbeitete und validierte Checkliste.
Vor der Erhebung wurde das Forschungsprojekt der Forschungsethikkommission vorgelegt und die Daten nach deren Genehmigung erhoben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von Bettbadvideos während der Simulation in Bezug auf die Leistung von Studenten im Grundstudium zu identifizieren.
Methode.
Dies ist eine randomisierte, verblindete klinische Studie.
Die Stichprobe bestand aus Schülern des zweiten Jahres der Pflegeausbildung, die in zwei Gruppen eingeteilt wurden: Interventionsgruppe (Schüler, die das Bettbaden mit dem Video simulierten) und Kontrollgruppe (Schüler, die das Bettbaden ohne das Video simulierten).
Die Schülerinnen und Schüler besuchten einen aufbauenden Dialogkurs zum Thema Bettbad, der auf der Grundlage von Literatur strukturiert war und der die Ausarbeitung des Videos und des Instruments zur Bewertung der Leistung der Fähigkeiten bezuschusste.
Nach dem Unterricht wurden die Probanden über den Wunsch zur Teilnahme befragt, und diejenigen, die zustimmten, unterzeichneten die Einverständniserklärung.
Nach dem theoretischen Unterricht wurden die Studenten eingeladen, das UNIFESP Skills and Simulation Teaching Center zu besuchen, und wurden gemäß der durch das Random System festgelegten Reihenfolge randomisiert einer von zwei Gruppen (Kontrolle oder Intervention) zugeteilt.
Die Randomisierung wurde von einem Lehrer durchgeführt, der an keiner Phase dieser Studie teilgenommen hat, wobei diese Phase maskiert wurde.
Nach der Randomisierung wurde der Student angewiesen, das Bettbadeverfahren auf der Low-Fidelity-Puppe durchzuführen, basierend auf dem im theoretischen Unterricht erworbenen Wissen, und zu diesem Zeitpunkt wurde keine Anleitung gegeben.
In dieser Phase bewertete der Lehrer die Fähigkeiten des Schülers anhand der Checkliste.
Es wird betont, dass dieser Lehrer nicht informiert wurde, wenn der bewertete Schüler zur Kontrollgruppe oder Intervention gehörte, und dass diese Phase maskiert wird.
Als Instrument zur Bewertung der Leistungsfähigkeit des Bettbadens diente die zuvor erstellte und validierte Checkliste „Instrument zum Baden im Bett – IABL“, die in der Validierungsstudie eine gute interne Konsistenz aufwies (Cronbachs Alpha = 0,896).
Dieses Instrument besteht aus drei Themen (Pflegeorientierung, Materialvorbereitung und -verfahren) und 56 Items, deren Punktzahl zwischen 0 und 56 Punkten variiert, wobei je höher die Punktzahl, desto besser die Leistungsfähigkeit der Schüler.
Jeder Punkt dieses Instruments wurde während der Durchführung des Verfahrens vor und nach der Simulation beobachtet und als richtig ausgeführt (1 Punkt), unzureichend (0 Punkt) oder nicht ausgeführt (0 Punkt) bewertet.
Die Leistung jedes Schülers wurde analysiert, indem die Punktzahlen der Elemente des Instruments addiert wurden.
Im Anschluss an diese erste Auswertung erhielten die Schüler sowohl in der Kontrollgruppe als auch in der Interventionsgruppe die Intervention von einem anderen Lehrer.
Die Studenten der Kontrollgruppe führten die Simulation des Bettbadeverfahrens mit Hilfe eines Tutors durch und die Interventionsgruppe simulierte das Bettbad, während sie sich das Video unter der Aufsicht des Tutors ansah.
Der Tutor aus beiden Gruppen fungierte als Moderator des Lehr-Lern-Prozesses, je nach den während der Simulationsphase vorgebrachten Bedürfnissen.
Am Ende der Simulation wurde der Student beider Gruppen angewiesen, das Bettbadverfahren noch einmal durchzuführen, und zu diesem Zeitpunkt wurde keine Anleitung gegeben.
Die Leistung der Fähigkeiten des Schülers wurde mit demselben Instrument und von demselben Lehrer wie bei der ersten Bewertung bewertet.
Vor der Erhebung wurde das Forschungsprojekt der Forschungsethikkommission vorgelegt und die Daten nach deren Genehmigung erhoben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 04021001
- Federal University of São Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Studenten, die jemals das Bettbad durchgeführt haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Video während der Simulation
Die Interventionsgruppe simulierte das Bettbad, während sie sich das Video unter Aufsicht des Tutors ansah
|
Die Interventionsgruppe simulierte das Bettbad, während sie sich das Video unter Aufsicht des Tutors ansah
Andere Namen:
|
|
KEIN_EINGRIFF: Simulation ohne Video
Die Studenten der Kontrollgruppe führten mit Hilfe eines Tutors die Simulation des Bettbadverfahrens durch.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ändern Sie die Punktzahl der Fähigkeiten des Schülers zum Bettbad
Zeitfenster: Die Schüler wurden zwei Tage lang begleitet
|
Die Fähigkeiten des Schülers wurden anhand der zuvor ausgearbeiteten und validierten Checkliste unmittelbar vor und nach den Interventionen bewertet.
|
Die Schüler wurden zwei Tage lang begleitet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Juliana de Lima Lopes, PhD, Federal University of São Paulo
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Baxter P, Akhtar-Danesh N, Valaitis R, Stanyon W, Sproul S. Simulated experiences: nursing students share their perspectives. Nurse Educ Today. 2009 Nov;29(8):859-66. doi: 10.1016/j.nedt.2009.05.003. Epub 2009 Jun 4.
- Fleming SE, Reynolds J, Wallace B. Lights... camera... action! a guide for creating a DVD/video. Nurse Educ. 2009 May-Jun;34(3):118-21. doi: 10.1097/NNE.0b013e3181a0270e.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. März 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
8. März 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
8. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 43095115.9.0000.5505
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Wir planen nicht, die Daten einzelner Teilnehmer anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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