- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03318848
Uso del video del bagno del letto durante la simulazione nello sviluppo delle abilità degli studenti
20 ottobre 2017 aggiornato da: Juliana de Lima Lopes, Federal University of São Paulo
L'obiettivo di questo studio era identificare l'efficacia del video del bagno nel letto durante la simulazione nell'esecuzione delle abilità degli studenti universitari.
Metodo.
Questo è uno studio clinico randomizzato, in cieco.
Il campione è composto da studenti del secondo anno di laurea in infermieristica che sono stati divisi in due gruppi: gruppo di intervento (studenti che hanno simulato il bagno a letto utilizzando il video) e gruppo di controllo (studenti che hanno simulato il bagno a letto senza il video).
L'endpoint primario era la performance delle abilità degli studenti riguardo alla procedura del bagno a letto, che è stata valutata in due momenti (prima e dopo la simulazione) e abbiamo utilizzato una checklist precedentemente elaborata e validata.
Prima della raccolta, il progetto di ricerca è stato sottoposto al Comitato Etico della Ricerca ei dati sono stati raccolti dopo la sua approvazione.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio era identificare l'efficacia del video del bagno nel letto durante la simulazione nell'esecuzione delle abilità degli studenti universitari.
Metodo.
Questo è uno studio clinico randomizzato, in cieco.
Il campione è composto da studenti del secondo anno di laurea in infermieristica che sono stati divisi in due gruppi: gruppo di intervento (studenti che hanno simulato il bagno a letto utilizzando il video) e gruppo di controllo (studenti che hanno simulato il bagno a letto senza il video).
Gli studenti hanno frequentato un corso di dialogo espositivo sul bagno del letto, strutturato sulla base della letteratura e che ha sovvenzionato l'elaborazione del video e dello strumento per valutare la performance delle abilità.
Dopo la lezione, i soggetti sono stati consultati sulla volontà di partecipare e coloro che hanno acconsentito hanno firmato il modulo di consenso.
Dopo la lezione teorica, gli studenti sono stati invitati a frequentare il Centro Didattico Competenze e Simulazione UNIFESP e sono stati randomizzati in uno dei due gruppi (controllo o intervento), secondo la sequenza determinata dal Sistema Casuale.
La randomizzazione è stata effettuata da un insegnante che non ha partecipato a nessuna fase di questo studio, con mascheramento di questa fase.
Dopo la randomizzazione, allo studente è stato chiesto di eseguire la procedura del bagno a letto sul manichino a bassa fedeltà, sulla base delle conoscenze acquisite durante la lezione teorica, e al momento non è stata fornita alcuna guida.
In questa fase, l'insegnante ha valutato le abilità dello studente attraverso la lista di controllo.
Si sottolinea che questo insegnante non è stato informato se lo studente valutato era del gruppo di controllo o di intervento, e c'è un mascheramento di questa fase.
Lo strumento per valutare le prestazioni delle abilità del bagno a letto è stata la checklist precedentemente preparata e validata denominata "Instrument for bathing in the bed - IABL", che ha presentato una buona consistenza interna nello studio di validazione (Cronbach's alpha = 0.896) .
Questo strumento è composto da tre argomenti (orientamento infermieristico, preparazione del materiale e procedura) e 56 item, i cui punteggi variano da 0 a 56 punti, in cui più alto è il punteggio migliore è il rendimento delle abilità degli studenti.
Ogni item di questo strumento è stato osservato durante l'esecuzione della procedura prima e dopo la simulazione ed è stato considerato eseguito correttamente (1 punto), inadeguato (0 punto) o non eseguito (0 punto).
La performance di ogni studente è stata analizzata sommando i punteggi degli elementi dello strumento.
Successivamente a questa prima valutazione, gli studenti, sia del gruppo di controllo che del gruppo di intervento, hanno ricevuto l'intervento da un altro insegnante.
Gli studenti del gruppo di controllo hanno eseguito la simulazione della procedura del bagno a letto, con l'ausilio di un tutor e il gruppo di intervento ha simulato il bagno a letto guardando il video, sotto la supervisione del tutor.
Il tutor, di entrambi i gruppi, ha agito come facilitatore del processo di insegnamento-apprendimento, in base alle esigenze presentate durante il periodo di simulazione.
Alla fine della simulazione, allo studente di entrambi i gruppi è stato chiesto di eseguire ancora una volta la procedura del bagno a letto, e in questo momento non è stata fornita alcuna guida.
La performance delle abilità dello studente è stata valutata dallo stesso strumento e dallo stesso docente della prima valutazione.
Prima della raccolta, il progetto di ricerca è stato sottoposto al Comitato Etico della Ricerca ei dati sono stati raccolti dopo la sua approvazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasile, 04021001
- Federal University of São Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Minimo 18 anni
Criteri di esclusione:
- Studenti che hanno mai eseguito il bagno del letto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Video durante la simulazione
Il gruppo di intervento ha simulato il bagno a letto durante la visione del video, sotto la supervisione del tutor
|
Il gruppo di intervento ha simulato il bagno a letto durante la visione del video, sotto la supervisione del tutor
Altri nomi:
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Simulazione senza video
Gli studenti del gruppo di controllo hanno eseguito la simulazione della procedura del bagno a letto, con l'ausilio di un tutor.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambia dal punteggio delle abilità dello studente riguardo al bagno del letto
Lasso di tempo: Gli studenti sono stati seguiti per due giorni
|
Le competenze dello studente sono state valutate utilizzando la checklist precedentemente elaborata e validata, immediatamente prima e dopo gli interventi.
|
Gli studenti sono stati seguiti per due giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Juliana de Lima Lopes, PhD, Federal University of São Paulo
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Baxter P, Akhtar-Danesh N, Valaitis R, Stanyon W, Sproul S. Simulated experiences: nursing students share their perspectives. Nurse Educ Today. 2009 Nov;29(8):859-66. doi: 10.1016/j.nedt.2009.05.003. Epub 2009 Jun 4.
- Fleming SE, Reynolds J, Wallace B. Lights... camera... action! a guide for creating a DVD/video. Nurse Educ. 2009 May-Jun;34(3):118-21. doi: 10.1097/NNE.0b013e3181a0270e.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
8 marzo 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
8 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 43095115.9.0000.5505
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non prevediamo di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti ad altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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