- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03318848
Brug af sengebadsvideo under simulering til udvikling af elevernes færdigheder
20. oktober 2017 opdateret af: Juliana de Lima Lopes, Federal University of São Paulo
Denne undersøgelses mål var at identificere effektiviteten af sengebadsvideo under simulering i udførelsen af studerendes færdigheder.
Metode.
Dette er et randomiseret, blindet klinisk forsøg.
Prøven bestod af studerende på andet år af sygeplejerskeeksamen, som blev opdelt i to grupper: interventionsgruppe (studerende, der simulerede sengebad ved hjælp af videoen) og kontrolgruppe (studerende, der simulerede sengebad uden videoen).
Det primære slutpunkt var udførelsen af elevernes evner om sengebadsprocedure, som blev evalueret på to øjeblikke (før og efter simuleringen), og vi brugte en tidligere udarbejdet og valideret tjekliste.
Forud for indsamlingen blev forskningsprojektet forelagt den forskningsetiske komité, og dataene blev indsamlet efter godkendelsen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelses mål var at identificere effektiviteten af sengebadsvideo under simulering i udførelsen af studerendes færdigheder.
Metode.
Dette er et randomiseret, blindet klinisk forsøg.
Prøven bestod af studerende på andet år af sygeplejerskeeksamen, som blev opdelt i to grupper: interventionsgruppe (studerende, der simulerede sengebad ved hjælp af videoen) og kontrolgruppe (studerende, der simulerede sengebad uden videoen).
Eleverne deltog i en ekspositorisk dialogtime om sengebad, struktureret på baggrund af litteratur og som støttede udarbejdelsen af videoen og instrumentet til at evaluere evnernes ydeevne.
Efter timen blev forsøgspersonerne hørt om ønsket om at deltage, og de, der var enige, underskrev samtykkeerklæringen.
Efter den teoretiske time blev eleverne inviteret til at deltage i UNIFESP Skills and Simulation Teaching Center og blev randomiseret til en af to grupper (kontrol eller intervention) i henhold til rækkefølgen bestemt af Random System.
Randomisering blev udført af en lærer, som ikke deltog i nogen fase af denne undersøgelse, med maskering af denne fase.
Efter randomisering blev eleven instrueret i at udføre sengebadeproceduren på low fidelity-dukken, baseret på den viden, der blev opnået i den teoretiske klasse, og der blev ikke givet vejledning på dette tidspunkt.
På dette trin vurderede læreren elevens færdigheder gennem tjeklisten.
Det understreges, at denne lærer ikke blev informeret, hvis den evaluerede elev var fra kontrolgruppen eller interventionen, og der er maskering af denne fase.
Instrumentet til at evaluere udførelsen af sengebadefærdigheder var den tidligere udarbejdede og validerede tjekliste kaldet "Instrument til badning i sengen - IABL", som præsenterede god intern konsistens i valideringsstudiet (Cronbachs alpha = 0,896) .
Dette instrument er sammensat af tre emner (sygeplejeorientering, materialeforberedelse og procedure) og 56 punkter, hvis karakterer varierer fra 0 til 56 point, hvor jo højere score, jo bedre præstationer elevernes evner.
Hvert element i dette instrument blev observeret under udførelsen af proceduren før og efter simuleringen og blev betragtet som udført korrekt (1 point), utilstrækkeligt (0 point) eller ikke udført (0 point).
Hver elevs præstation blev analyseret ved at tilføje pointene for instrumentets elementer.
Efter denne første evaluering fik eleverne, både i kontrolgruppen og i interventionsgruppen, interventionen af en anden lærer.
Kontrolgruppens elever udførte simuleringen af sengebadsproceduren ved hjælp af en vejleder, og interventionsgruppen simulerede sengebadet, mens de så videoen, under vejledning af vejlederen.
Vejlederen fra begge grupper fungerede som facilitator af undervisnings-læringsprocessen i henhold til de behov, der blev præsenteret i simulationsperioden.
Ved afslutningen af simuleringen blev eleven fra begge grupper instrueret i at udføre sengebadsproceduren igen, og der blev ikke givet nogen vejledning på dette tidspunkt.
Udførelsen af den studerendes evner blev evalueret af det samme instrument og af den samme lærer ved den første evaluering.
Forud for indsamlingen blev forskningsprojektet forelagt den forskningsetiske komité, og dataene blev indsamlet efter godkendelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 04021001
- Federal University of São Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Minimum 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Studerende, der nogensinde har udført sengebadet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Video under simulering
Interventionsgruppen simulerede sengebadet, mens de så videoen, under vejledning af vejlederen
|
Interventionsgruppen simulerede sengebadet, mens de så videoen, under vejledning af vejlederen
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Simulering uden video
Eleverne i kontrolgruppen udførte simuleringen af sengebadsproceduren ved hjælp af en vejleder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra score af elevens færdigheder om sengebad
Tidsramme: Eleverne blev fulgt i to dage
|
Elevens færdigheder blev evalueret ved hjælp af den tidligere udarbejdede og validerede checkliste umiddelbart før og efter interventioner.
|
Eleverne blev fulgt i to dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juliana de Lima Lopes, PhD, Federal University of São Paulo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Baxter P, Akhtar-Danesh N, Valaitis R, Stanyon W, Sproul S. Simulated experiences: nursing students share their perspectives. Nurse Educ Today. 2009 Nov;29(8):859-66. doi: 10.1016/j.nedt.2009.05.003. Epub 2009 Jun 4.
- Fleming SE, Reynolds J, Wallace B. Lights... camera... action! a guide for creating a DVD/video. Nurse Educ. 2009 May-Jun;34(3):118-21. doi: 10.1097/NNE.0b013e3181a0270e.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
8. marts 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
8. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2017
Først opslået (FAKTISKE)
24. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 43095115.9.0000.5505
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Vi planlægger ikke at gøre individuelle deltagerdata tilgængelige for andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Studerende
-
Stanford UniversityAfsluttetStudent WellnessForenede Stater
-
Contextual Change LLCAfsluttetCollege Student mental sundhedForenede Stater
-
Karabuk UniversityAfsluttet
-
Saavsus, Inc.Oregon Research InstituteRekrutteringLærerens selveffektivitet til undervisning i PE | Lærer PE -instruktion | Student PE nydelse | Studerendes fysiske aktivitet | Student PE tilfredshedForenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityInonu UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPeer Mentorskab | MİDWİFERY STUDENT | Peer mentoring | JordemoderuddannelseKalkun
-
Georgia State UniversityJohn Templeton Foundation; Clark UniversityAfsluttetMindfulness | College Student mental sundhed | Positive følelser | Interventionsundersøgelse | Nyder
-
Bezmialem Vakif UniversityIkke rekrutterer endnuANGST | Eft | CLUTNiCAL ENFINDENT | Nursnalg Student
Kliniske forsøg med Video under simulering
-
Selçuk GörücüAydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuPhlebitis | Standardiseret patient | Klinisk beslutningstagning inden for sygepleje | Læringstilfredshed og selvtillid
-
Jiangsu Medical CollegeAfsluttetVirtuel simulering | Keramisk facade | Hoved Simulator | Video Feedback UndervisningKina
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringEpisodisk hukommelseForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringGenoplivning af voksne med ikke-traumatisk hjertestop | Effektiviteten af In-situ Simulation (ISS) Træning | Effektiviteten af Off-site Simulation (OSS) Træning | Forbedring af samarbejde i akutte behandlingssettingsTaiwan
-
Tzu Chi UniversityRekruttering
-
Karadeniz Technical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSimuleringstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Sakarya UniversityAfsluttetTilfredshed | Simulering af fysisk sygdomKalkun
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Simuleringstræning | Sygeplejestuderende | High Fidelity Simuleringstræning | Hybrid træning | Web-baseret intervention | Avanceret livsstøtteTyrkiet (Türkiye)
-
Czech Technical University in PragueMilitary University Hospital, PragueTilmelding efter invitation
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutteringLæringForenede Stater