- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03318848
Az ágyfürdő videó használata a szimuláció során a tanulói készségek fejlesztésében
2017. október 20. frissítette: Juliana de Lima Lopes, Federal University of São Paulo
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy azonosítsa az ágyfürdős videó hatékonyságát a szimuláció során az egyetemi hallgatói készségek teljesítésében.
Módszer.
Ez egy randomizált, vak klinikai vizsgálat.
A minta az ápolói végzettség második évfolyamának hallgatóiból állt, akiket két csoportra osztottak: intervenciós csoportra (azok a hallgatók, akik a videó segítségével ágyfürdőt szimuláltak) és kontrollcsoportba (azok a diákok, akik a videó nélkül szimuláltak ágyfürdőt).
Az elsődleges végpont a tanulók ágyfürdős eljárással kapcsolatos képességeinek teljesítménye volt, amelyet két pillanatban (a szimuláció előtt és után) értékeltünk, és egy korábban kidolgozott és validált ellenőrző listát használtunk.
A gyűjtést megelőzően a kutatási projektet a Kutatásetikai Bizottság elé terjesztették, majd annak jóváhagyása után gyűjtötték össze az adatokat.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy azonosítsa az ágyfürdős videó hatékonyságát a szimuláció során az egyetemi hallgatói készségek teljesítésében.
Módszer.
Ez egy randomizált, vak klinikai vizsgálat.
A minta az ápolói végzettség második évfolyamának hallgatóiból állt, akiket két csoportra osztottak: intervenciós csoportra (azok a hallgatók, akik a videó segítségével ágyfürdőt szimuláltak) és kontrollcsoportba (azok a diákok, akik a videó nélkül szimuláltak ágyfürdőt).
A tanulók az ágyfürdőről szóló, szakirodalom alapján felépített, a videó elkészítését és a képességek teljesítményét értékelő műszer elkészítését támogató, magyarázó párbeszédórán vettek részt.
Az óra után az alanyokkal egyeztettek a részvételi szándékról, akik beleegyeztek, aláírták a hozzájáruló lapot.
Az elméleti óra után a diákok meghívást kaptak az UNIFESP Skills and Simulation Oktatási Központba, és a Random System által meghatározott sorrendnek megfelelően két csoportba (kontroll vagy beavatkozás) véletlenszerűen besorolták őket.
A véletlenszerűsítést egy tanár végezte, aki nem vett részt a vizsgálat egyetlen fázisában sem, ennek a fázisnak a maszkolása mellett.
A véletlen besorolást követően a tanuló az elméleti órán megszerzett ismeretek alapján az ágyfürdető eljárást a low fidelity próbabábán hajtsa végre, útmutatást ekkor nem adtak.
Ebben a szakaszban a tanár az ellenőrző listán keresztül értékelte a tanuló képességeit.
Hangsúlyozzuk, hogy ez a tanár nem kapott tájékoztatást arról, hogy az értékelt diák a kontrollcsoportba vagy a beavatkozásba tartozik-e, és ez a fázis elfedve van.
Az ágyfürdési készségek teljesítményének értékelésére szolgáló eszköz a korábban elkészített és validált "Instrument for bathing in the bed - IABL" elnevezésű ellenőrző lista volt, amely jó belső konzisztenciát mutatott a validációs vizsgálatban (Cronbach-alfa = 0,896).
Ez a műszer három témakörből (ápolói orientáció, tananyag-előkészítés és eljárás) és 56 tételből áll, melyek pontszámai 0 és 56 pont között változnak, amelyekben minél magasabb a pontszám, annál jobbak a tanulók képességei.
Ennek a műszernek minden elemét megfigyelték az eljárás végrehajtása során a szimuláció előtt és után, és megfelelően végrehajtottnak (1 pont), nem megfelelőnek (0 pont) vagy nem végrehajtottnak (0 pont) tekintették.
Az egyes tanulók teljesítményét a hangszer tételeinek pontszámainak összeadásával elemeztük.
Az első értékelést követően mind a kontrollcsoport, mind az intervenciós csoport tanulói egy másik tanár beavatkozását kapták.
A kontrollcsoport hallgatói az ágyfürdős eljárás szimulációját végezték el, tutor segítségével, az intervenciós csoport pedig az ágyfürdőt szimulálta a videó megtekintése közben, a tutor felügyelete mellett.
Mindkét csoport oktatója a tanítási-tanulási folyamat facilitátoraként működött, a szimulációs időszakban felmerült igényeknek megfelelően.
A szimuláció végén mindkét csoport diákja az ágyfürdős eljárás elvégzésére kapott utasítást, és ekkor semmilyen útmutatást nem adtak.
A tanuló képességeinek teljesítményét ugyanazzal a hangszerrel és ugyanazzal a tanárral értékelték az első értékelésnél.
A gyűjtést megelőzően a kutatási projektet a Kutatásetikai Bizottság elé terjesztették, majd annak jóváhagyása után gyűjtötték össze az adatokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazília, 04021001
- Federal University of São Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minimum 18 év
Kizárási kritériumok:
- Diákok, akik valaha is végezték az ágyfürdőt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Videó a szimuláció során
A beavatkozó csoport az ágyfürdőt szimulálta a videó megtekintése közben, a tutor felügyelete mellett
|
A beavatkozó csoport az ágyfürdőt szimulálta a videó megtekintése közben, a tutor felügyelete mellett
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szimuláció videó nélkül
A kontrollcsoport tanulói az ágyfürdős eljárás szimulációját végezték el, tutor segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a tanuló ágyfürdővel kapcsolatos készségeinek pontszámához képest
Időkeret: A diákokat két napig követték
|
A hallgató készségeit a korábban kidolgozott és validált ellenőrzőlista segítségével értékeltük, közvetlenül a beavatkozások előtt és után.
|
A diákokat két napig követték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juliana de Lima Lopes, PhD, Federal University of São Paulo
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Baxter P, Akhtar-Danesh N, Valaitis R, Stanyon W, Sproul S. Simulated experiences: nursing students share their perspectives. Nurse Educ Today. 2009 Nov;29(8):859-66. doi: 10.1016/j.nedt.2009.05.003. Epub 2009 Jun 4.
- Fleming SE, Reynolds J, Wallace B. Lights... camera... action! a guide for creating a DVD/video. Nurse Educ. 2009 May-Jun;34(3):118-21. doi: 10.1097/NNE.0b013e3181a0270e.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. március 8.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. március 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. október 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 43095115.9.0000.5505
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezzük, hogy az egyes résztvevők adatait más kutatók számára hozzáférhetővé tegyük.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .