- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03318848
Wykorzystanie wideo do kąpieli w łóżku podczas symulacji w rozwijaniu umiejętności uczniów
20 października 2017 zaktualizowane przez: Juliana de Lima Lopes, Federal University of São Paulo
Celem tego badania było określenie skuteczności wideo kąpieli w łóżku podczas symulacji w wykonywaniu umiejętności studentów studiów licencjackich.
Metoda.
Jest to randomizowane, zaślepione badanie kliniczne.
Próba składała się ze studentów drugiego roku studiów pielęgniarskich, którzy zostali podzieleni na dwie grupy: grupę interwencyjną (studenci, którzy symulowali kąpiel w łóżku za pomocą wideo) oraz grupę kontrolną (studenci, którzy symulowali kąpiel w łóżku bez wideo).
Pierwszorzędowym punktem końcowym było przedstawienie umiejętności uczniów na temat procedury kąpieli w łóżku, które oceniano w dwóch momentach (przed i po symulacji) i wykorzystaliśmy wcześniej opracowaną i zweryfikowaną listę kontrolną.
Przed zebraniem projekt badawczy został zgłoszony do Komisji Etyki Badań, a dane zostały zebrane po jej zatwierdzeniu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania było określenie skuteczności wideo kąpieli w łóżku podczas symulacji w wykonywaniu umiejętności studentów studiów licencjackich.
Metoda.
Jest to randomizowane, zaślepione badanie kliniczne.
Próba składała się ze studentów drugiego roku studiów pielęgniarskich, którzy zostali podzieleni na dwie grupy: grupę interwencyjną (studenci, którzy symulowali kąpiel w łóżku za pomocą wideo) oraz grupę kontrolną (studenci, którzy symulowali kąpiel w łóżku bez wideo).
Uczniowie uczestniczyli w wykładowej lekcji dialogu na temat kąpieli w łóżku, zorganizowanej na podstawie literatury, która sfinansowała opracowanie filmu i narzędzia do oceny wykonywania umiejętności.
Po zajęciach konsultowano z badanymi chęć udziału, a ci, którzy wyrazili zgodę, podpisywali formularz zgody.
Po zajęciach teoretycznych studenci zostali zaproszeni do Centrum Nauczania Umiejętności i Symulacji UNIFESP i zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup (kontrolnej lub interwencyjnej), zgodnie z kolejnością określoną przez System Losowy.
Randomizacja została przeprowadzona przez nauczyciela, który nie brał udziału w żadnej fazie badania, z maskowaniem tej fazy.
Po randomizacji student został poinstruowany, aby wykonać procedurę kąpieli w łóżku na manekinie o niskiej wierności, w oparciu o wiedzę uzyskaną na zajęciach teoretycznych, i w tym czasie nie udzielono żadnych wskazówek.
Na tym etapie nauczyciel oceniał umiejętności ucznia za pomocą listy kontrolnej.
Podkreśla się, że nauczyciel ten nie został poinformowany, czy oceniany uczeń był w grupie kontrolnej lub interwencji, a ta faza jest maskowana.
Narzędziem do oceny wykonywania umiejętności kąpieli w łóżku była wcześniej przygotowana i zwalidowana lista kontrolna „Przyrząd do kąpieli w łóżku – IABL”, która w badaniu walidacyjnym wykazała dobrą zgodność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,896).
Instrument ten składa się z trzech tematów (orientacja pielęgniarska, przygotowanie materiału i postępowanie) oraz 56 itemów, których wyniki wahają się od 0 do 56 punktów, w których im wyższy wynik, tym lepsze wyniki umiejętności uczniów.
Każda pozycja tego instrumentu była obserwowana podczas wykonywania procedury przed i po symulacji i została uznana za wykonaną prawidłowo (1 pkt), niewłaściwie (0 pkt) lub niewykonaną (0 pkt).
Wykonanie każdego ucznia zostało przeanalizowane poprzez dodanie wyników elementów instrumentu.
Po tej pierwszej ocenie uczniowie, zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie interwencyjnej, otrzymali interwencję innego nauczyciela.
Studenci z grupy kontrolnej przeprowadzili symulację kąpieli w łóżku z pomocą opiekuna, a grupa interwencyjna symulowała kąpiel w łóżku, oglądając film, pod nadzorem opiekuna.
Opiekun z obu grup pełnił rolę facylitatora procesu nauczania-uczenia się, zgodnie z potrzebami przedstawionymi w okresie symulacji.
Na koniec symulacji student z obu grup został poinstruowany, aby ponownie wykonać procedurę kąpieli w łóżku i nie udzielono w tym czasie żadnych wskazówek.
Wykonanie umiejętności ucznia zostało ocenione tym samym instrumentem i przez tego samego nauczyciela pierwszej oceny.
Przed zebraniem projekt badawczy został zgłoszony do Komisji Etyki Badań, a dane zostały zebrane po jej zatwierdzeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 04021001
- Federal University of São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Minimum 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Studenci, którzy kiedykolwiek wykonywali kąpiel w łóżku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wideo podczas symulacji
Grupa interwencyjna symulowała kąpiel w łóżku, oglądając film, pod okiem opiekuna
|
Grupa interwencyjna symulowała kąpiel w łóżku, oglądając film, pod okiem opiekuna
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Symulacja bez wideo
Studenci z grupy kontrolnej przeprowadzili symulację procedury kąpieli w łóżku z pomocą tutora.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z punktacji umiejętności ucznia na temat kąpieli w łóżku
Ramy czasowe: Studentów obserwowano przez dwa dni
|
Umiejętności ucznia oceniano za pomocą wcześniej opracowanej i zatwierdzonej listy kontrolnej, bezpośrednio przed interwencjami i po nich.
|
Studentów obserwowano przez dwa dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Juliana de Lima Lopes, PhD, Federal University of São Paulo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Baxter P, Akhtar-Danesh N, Valaitis R, Stanyon W, Sproul S. Simulated experiences: nursing students share their perspectives. Nurse Educ Today. 2009 Nov;29(8):859-66. doi: 10.1016/j.nedt.2009.05.003. Epub 2009 Jun 4.
- Fleming SE, Reynolds J, Wallace B. Lights... camera... action! a guide for creating a DVD/video. Nurse Educ. 2009 May-Jun;34(3):118-21. doi: 10.1097/NNE.0b013e3181a0270e.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
8 marca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
8 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 43095115.9.0000.5505
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie planujemy udostępniać danych poszczególnych uczestników innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wideo podczas symulacji
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Li MinRekrutacyjnyPrzerzuty do kości u osób z zaawansowanym rakiemChiny
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Aga Khan UniversityZakończony
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeTurcja (Türkiye)
-
Özlem BEKDEMİR AKIstanbul University - CerrahpasaZakończonyŚwiadomość raka piersiIndyk