- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03318848
Использование видео о ванне в постели во время моделирования для развития навыков учащихся
20 октября 2017 г. обновлено: Juliana de Lima Lopes, Federal University of São Paulo
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить эффективность видеосъемки ванны в постели во время моделирования при выполнении навыков студентов бакалавриата.
Метод.
Это рандомизированное слепое клиническое исследование.
Выборка состояла из студентов второго курса медсестер, которые были разделены на две группы: экспериментальная группа (студенты, которые имитировали ванну в постели с помощью видео) и контрольная группа (студенты, которые имитировали ванну в постели без видео).
Первичной конечной точкой было выполнение учащимися способностей к процедуре ванны в постели, которая оценивалась в два момента (до и после моделирования), и мы использовали ранее разработанный и утвержденный контрольный список.
Перед сбором исследовательский проект был представлен Комитету по этике исследований, и данные были собраны после его утверждения.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить эффективность видеосъемки ванны в постели во время моделирования при выполнении навыков студентов бакалавриата.
Метод.
Это рандомизированное слепое клиническое исследование.
Выборка состояла из студентов второго курса медсестер, которые были разделены на две группы: экспериментальная группа (студенты, которые имитировали ванну в постели с помощью видео) и контрольная группа (студенты, которые имитировали ванну в постели без видео).
Студенты посетили разъяснительный диалоговый класс о ванне в постели, построенный на основе литературы, который субсидировал разработку видео и инструмента для оценки производительности способностей.
После занятия с испытуемыми консультировались о желании участвовать, и те, кто согласился, подписывали форму согласия.
После теоретического занятия студенты были приглашены в Центр обучения навыкам и моделированию UNIFESP и были рандомизированы в одну из двух групп (контрольная или интервенционная) в соответствии с последовательностью, определенной случайной системой.
Рандомизация проводилась учителем, не участвовавшим ни в одном из этапов данного исследования, с маскированием этого этапа.
После рандомизации учащемуся было дано указание выполнить процедуру купания в постели на манекене с низкой точностью, основываясь на знаниях, полученных на теоретическом занятии, и в это время не было дано никаких указаний.
На этом этапе учитель оценивает навыки ученика по контрольному листу.
Подчеркивается, что этот учитель не был проинформирован о том, относится ли оцениваемый ученик к контрольной группе или группе вмешательства, и эта фаза маскируется.
Инструментом для оценки выполнения навыков принятия ванны в постели был предварительно подготовленный и проверенный контрольный список под названием «Инструмент для купания в постели - IABL», который показал хорошую внутреннюю согласованность в валидационном исследовании (альфа Кронбаха = 0,896).
Этот инструмент состоит из трех тем (ориентация на сестринское дело, подготовка материалов и процедура) и 56 пунктов, оценки которых варьируются от 0 до 56 баллов, причем чем выше балл, тем лучше показатели способностей учащихся.
Каждый пункт этого инструмента наблюдался во время выполнения процедуры до и после моделирования и считался выполненным надлежащим образом (1 балл), неадекватным (0 баллов) или невыполненным (0 баллов).
Выступление каждого студента анализировалось путем сложения баллов по предметам инструмента.
После этой первой оценки учащиеся как в контрольной группе, так и в группе вмешательства подверглись вмешательству другого учителя.
Студенты контрольной группы с помощью тьютора имитировали ванну в постели, а группа вмешательства имитировала ванну в постели во время просмотра видео под наблюдением тьютора.
Тьютор из обеих групп выступал в качестве фасилитатора процесса преподавания-обучения в соответствии с потребностями, представленными в период моделирования.
В конце симуляции учащимся обеих групп было дано указание еще раз выполнить процедуру постельного омовения, и на этот раз никаких указаний не давали.
Выполнение способностей ученика оценивалось тем же инструментом и тем же учителем первой оценки.
Перед сбором исследовательский проект был представлен Комитету по этике исследований, и данные были собраны после его утверждения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия, 04021001
- Federal University of São Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Минимум 18 лет
Критерий исключения:
- Студенты, которые когда-либо совершали ванну в постели
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Видео во время моделирования
Группа вмешательства имитировала постельную ванну во время просмотра видео под наблюдением тьютора.
|
Группа вмешательства имитировала постельную ванну во время просмотра видео под наблюдением тьютора.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Моделирование без видео
Студенты контрольной группы с помощью тьютора выполняли имитацию процедуры постельного омовения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с оценкой навыков учащегося о ванне в постели
Временное ограничение: За студентами следили два дня.
|
Навыки учащегося оценивались с использованием заранее разработанного и утвержденного контрольного списка непосредственно до и после вмешательства.
|
За студентами следили два дня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Juliana de Lima Lopes, PhD, Federal University of São Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Baxter P, Akhtar-Danesh N, Valaitis R, Stanyon W, Sproul S. Simulated experiences: nursing students share their perspectives. Nurse Educ Today. 2009 Nov;29(8):859-66. doi: 10.1016/j.nedt.2009.05.003. Epub 2009 Jun 4.
- Fleming SE, Reynolds J, Wallace B. Lights... camera... action! a guide for creating a DVD/video. Nurse Educ. 2009 May-Jun;34(3):118-21. doi: 10.1097/NNE.0b013e3181a0270e.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 марта 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 43095115.9.0000.5505
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы не планируем предоставлять данные об отдельных участниках другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Видео во время моделирования
-
Muş Alparslan UniversityРекрутинг
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
Universidade do PortoHospital Pedro Hispano, ULS Matosinhos; Faculty of Medicine of the University of... и другие соавторыЕще не набираютмоделирование на месте | Симуляция в учебном центреПортугалия
-
Aga Khan UniversityЗавершенный
-
The University of Texas Health Science Center,...ЗавершенныйПонимание согласия в клинических исследованиях | Внедрение видеосогласия в клинических исследованияхСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
ISA Associates, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингНовообразования шейки маткиСоединенные Штаты
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...ЗавершенныйТрудная интубация при ожиренииЕгипет
-
Selçuk GörücüЕще не набираютБезопасность пациентов | Инфильтрация, связанная с периферическим внутривенным катетером
-
Hitit UniversityIzmir City HospitalЗавершенныйЭндотрахеальная интубация | Управление дыхательными путями | Интубация трахеи, плановая хирургияТурция (Туркие)