- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03318848
Bruk av sengebadevideo under simulering for å utvikle elevferdigheter
20. oktober 2017 oppdatert av: Juliana de Lima Lopes, Federal University of São Paulo
Målet med denne studien var å identifisere effektiviteten til video av sengebad under simulering i utførelsen av studenters ferdigheter.
Metode.
Dette er en randomisert, blindet klinisk studie.
Utvalget besto av studenter fra andre året av sykepleierutdanningen som ble delt inn i to grupper: intervensjonsgruppe (studenter som simulerte sengebad ved hjelp av videoen) og kontrollgruppe (studenter som simulerte sengebad uten video).
Det primære endepunktet var ytelsen til elevenes evner om sengebadprosedyre, som ble evaluert i løpet av to øyeblikk (før og etter simuleringen), og vi brukte en tidligere utarbeidet og validert sjekkliste.
I forkant av innsamlingen ble forskningsprosjektet forelagt Forskningsetisk komité og dataene ble samlet inn etter godkjenning.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å identifisere effektiviteten til video av sengebad under simulering i utførelsen av studenters ferdigheter.
Metode.
Dette er en randomisert, blindet klinisk studie.
Utvalget besto av studenter fra andre året av sykepleierutdanningen som ble delt inn i to grupper: intervensjonsgruppe (studenter som simulerte sengebad ved hjelp av videoen) og kontrollgruppe (studenter som simulerte sengebad uten video).
Studentene deltok på en ekspositorisk dialogtime om sengebad, strukturert på grunnlag av litteratur og som subsidierte utviklingen av videoen og instrumentet for å evaluere ytelsen til evnene.
Etter timen ble forsøkspersonene konsultert om ønske om å delta, og de som takket ja, skrev under på samtykkeerklæringen.
Etter den teoretiske timen ble studentene invitert til å delta på UNIFESP Skills and Simulation Teaching Center og ble randomisert til en av to grupper (kontroll eller intervensjon), i henhold til sekvensen bestemt av Random System.
Randomisering ble utført av en lærer som ikke deltok i noen fase av denne studien, med maskering av denne fasen.
Etter randomisering ble studenten instruert om å utføre sengebadeprosedyren på low fidelity-dukken, basert på kunnskapen som ble oppnådd i den teoretiske timen, og det ble ikke gitt noen veiledning på dette tidspunktet.
På dette stadiet evaluerte læreren elevens ferdigheter gjennom sjekklisten.
Det presiseres at denne læreren ikke ble informert om eleven som ble evaluert var fra kontrollgruppen eller intervensjonen, og det er maskering av denne fasen.
Instrumentet for å evaluere ytelsen til sengebadeferdigheter var den tidligere utarbeidede og validerte sjekklisten kalt "Instrument for bading i sengen - IABL", som presenterte god intern konsistens i valideringsstudien (Cronbachs alpha = 0,896) .
Dette instrumentet er sammensatt av tre emner (sykepleieorientering, materiell forberedelse og prosedyre) og 56 elementer, hvis poengsum varierer fra 0 til 56 poeng, der jo høyere poengsum, desto bedre prestasjoner har studentenes evner.
Hvert element i dette instrumentet ble observert under utførelsen av prosedyren før og etter simuleringen og ble ansett som utført riktig (1 poeng), utilstrekkelig (0 poeng) eller ikke utført (0 poeng).
Ytelsen til hver elev ble analysert ved å legge til poengsummene til elementene i instrumentet.
I etterkant av denne første evalueringen fikk elevene, både i kontrollgruppen og i intervensjonsgruppen, intervensjonen av en annen lærer.
Studentene i kontrollgruppen utførte simuleringen av sengebadsprosedyren, ved hjelp av en veileder, og intervensjonsgruppen simulerte sengebadet mens de så på videoen, under veilederens veiledning.
Veilederen, fra begge gruppene, fungerte som tilrettelegger for undervisnings-læringsprosessen, i henhold til behovene som ble presentert i simuleringsperioden.
På slutten av simuleringen ble studenten fra begge gruppene instruert om å utføre sengebadprosedyren en gang til, og ingen veiledning ble gitt på dette tidspunktet.
Ytelsen til studentens evner ble evaluert av samme instrument og av samme lærer i den første evalueringen.
I forkant av innsamlingen ble forskningsprosjektet forelagt Forskningsetisk komité og dataene ble samlet inn etter godkjenning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 04021001
- Federal University of São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minimum 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Studenter som noen gang har utført sengebadet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Video under simulering
Intervensjonsgruppen simulerte sengebadet mens de så på videoen, under veilederens veiledning
|
Intervensjonsgruppen simulerte sengebadet mens de så på videoen, under veilederens veiledning
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Simulering uten video
Studentene i kontrollgruppen utførte simuleringen av sengebadsprosedyren, ved hjelp av en veileder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre fra score av studentens ferdigheter om sengebad
Tidsramme: Elevene ble fulgt i to dager
|
Elevens ferdigheter ble evaluert ved hjelp av sjekklisten som tidligere er utarbeidet og validert, rett før og etter intervensjoner.
|
Elevene ble fulgt i to dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juliana de Lima Lopes, PhD, Federal University of São Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Baxter P, Akhtar-Danesh N, Valaitis R, Stanyon W, Sproul S. Simulated experiences: nursing students share their perspectives. Nurse Educ Today. 2009 Nov;29(8):859-66. doi: 10.1016/j.nedt.2009.05.003. Epub 2009 Jun 4.
- Fleming SE, Reynolds J, Wallace B. Lights... camera... action! a guide for creating a DVD/video. Nurse Educ. 2009 May-Jun;34(3):118-21. doi: 10.1097/NNE.0b013e3181a0270e.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mars 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
8. mars 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
8. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 43095115.9.0000.5505
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vi planlegger ikke å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig for andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Studenter
-
Uludag UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyPåmelding etter invitasjonFysisk aktivitet | Trening | Spillifisering | Universitet student | StudentTyrkia (Türkiye)
-
Muş Alparslan UniversityFullført
-
Wecare Probiotics Co., Ltd.Fullført
-
Saavsus, Inc.Oregon Research InstituteRekrutteringLærerens egeneffektivitet for undervisning PE | Lærer PE -instruksjon | Student PE -glede | Student fysisk aktivitet | Student PE -tilfredshetForente stater
-
Lokman Hekim UniversityFullførtSykepleie | StudentTyrkia (Türkiye)
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeUtdanningsproblemer | StudentTyrkia
-
Fenerbahce UniversityHar ikke rekruttert ennåSunn | StudentTyrkia (Türkiye)
-
Nilgun Sert BasFullført
-
Lütfiye ParlakFullførtUniversitet studentTyrkia
Kliniske studier på Video under simulering
-
Jiangsu Medical CollegeFullførtVirtuell simulering | Keramisk Faset | Hodesimulator | Video Feedback UndervisningKina
-
Tzu Chi UniversityRekruttering
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaHar ikke rekruttert ennå
-
Zeynep Kandemir özsoyGazi UniversityRekrutteringSykepleierutdanningTyrkia (Türkiye)
-
University Health Network, TorontoUkjentPasientsimuleringCanada
-
University of BeykentFullførtAspirasjonsferdighets egenvurdering | Generell kompetanse troTyrkia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringUtdanningsproblemer | Simulering av fysisk sykdom | Medisinske nødsituasjonerCanada
-
Christopher Hartnick, M.D.University of Pittsburgh; Emory University; Children's Hospital Medical Center... og andre samarbeidspartnereFullførtSøvnapné, obstruktiv | Downs syndromForente stater
-
Li MinRekrutteringBenmetastaser hos personer med avansert kreftKina