- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03321110
Účinky suplementace koenzymem Q10 na oxidační stres, antioxidační kapacitu, zánětlivé reakce, odstranění únavy a výkon u sportovců
19. března 2020 aktualizováno: LJ Hwu, Chung Shan Medical University
Účinky suplementace koenzymem Q10 na oxidační stres, antioxidační kapacitu, zánětlivé reakce, odstranění únavy a výkon u sportovců z různých sportů: Průřezové, intervenční a následné studie
Cílem studie je 1) porovnat rozdíly v plazmatickém koenzymu Q10, oxidativním stresu, antioxidační kapacitě, svalovém poškození, zotavení z únavy a zánětlivých a pohybových výkonech u sportovců (tj. hráčů fotbalu a taekwonda) a zdravých nesportovců. ; 2) prozkoumat vztah mezi plazmatickým koenzymem Q10, oxidačním stresem, antioxidační kapacitou, svalovým poškozením, zotavením z únavy a zánětem a výkonem; 3) prozkoumat vliv na plazmatický koenzym Q10, oxidační stres, antioxidační kapacitu, svalové poškození, zotavení z únavy a zánětlivé a cvičební výkony po 12 týdnech intervence koenzymem Q10 (150 mg/den a 300 mg/den).
Přehled studie
Detailní popis
Dlouhodobý trénink ve velkém množství a intenzitě může sportovcům snadno způsobit oxidační poškození, poškození svalů, záněty a únavu ze cvičení.
Takové výše uvedené podmínky ovlivní výkon a zdraví sportovců.
Cílem studie je 1) porovnat rozdíly v plazmatickém koenzymu Q10, oxidativním stresu, antioxidační kapacitě, svalovém poškození, zotavení z únavy a zánětlivých a pohybových výkonech u sportovců (tj. hráčů fotbalu a taekwonda) a zdravých nesportovců. ; 2) prozkoumat vztah mezi plazmatickým koenzymem Q10, oxidačním stresem, antioxidační kapacitou, svalovým poškozením, zotavením z únavy a zánětem a výkonem; 3) prozkoumat vliv na plazmatický koenzym Q10, oxidační stres, antioxidační kapacitu, svalové poškození, zotavení z únavy a zánětlivé a cvičební výkony po 12 týdnech intervence koenzymem Q10 (150 mg/den a 300 mg/den).
Nakonec mohou tyto výsledky této studie poskytnout informace pro známé, že zlepšují oxidační stres, antioxidaci a záněty uvnitř těl sportovců pro různé soutěže.
V důsledku toho mohou být sportovní výkony dále zvýšeny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sportovci (fotbalisté a hráči taekwonda)
Kritéria vyloučení:
- Uživatelé antioxidačních vitamínů
- Léčba statiny nebo aspirinem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Placebo
|
Placebo (dextrin)
|
|
Experimentální: Q10-150
koenzym Q10 150 mg/d.
|
150 mg nebo 300 mg
|
|
Experimentální: Q10-300
koenzym Q10 300 mg/d.
|
150 mg nebo 300 mg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
malondialdehyd (MDA)
Časové okno: 12 týdnů
|
MDA (mikromol/l) se bude měřit látkou reagující s kyselinou thiobarbiturovou.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antioxidační kapacita
Časové okno: 12 týdnů
|
Celková antioxidační kapacita (TAC) byla měřena testem ekvivalentní antioxidační kapacity Trolox v séru a erytrocytech.
|
12 týdnů
|
|
vysoce citlivý C-reaktivní protein (hs-CRP)
Časové okno: 12 týdnů
|
hs-CRP bude měřeno imunoturbidimetrem.
|
12 týdnů
|
|
kreatinkináza (CK)
Časové okno: 12 týdnů
|
sérová CK bude měřena enzymatickou metodou.
|
12 týdnů
|
|
Laktátdehydrogenáza (LDH)
Časové okno: 12 týdnů
|
LDH v séru bude měřeno enzymatickou metodou.
|
12 týdnů
|
|
maximálně jedno opakování (1-RM)
Časové okno: 12 týdnů
|
Měření 1RM se budou hlásit v kilogramech pro analýzu dat.
|
12 týdnů
|
|
Glukóza
Časové okno: 12 týdnů
|
mmol/l
|
12 týdnů
|
|
HbA1C
Časové okno: 12 týdnů
|
HbA1C bude měřen automatickým analyzátorem glykovaného hemoglobinu
|
12 týdnů
|
|
Inzulín
Časové okno: 12 týdnů
|
inzulin bude měřit automatickým chemickým analyzátorem
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOST106-2410-H-030-065
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .