- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03321110
Effekter av tilskudd av koenzym Q10 på oksidativt stress, antioksidantkapasitet, inflammatoriske responser, eliminering av tretthet og treningsprestasjoner hos idrettsutøvere
19. mars 2020 oppdatert av: LJ Hwu, Chung Shan Medical University
Effekter av tilskudd av koenzym Q10 på oksidativt stress, antioksidantkapasitet, inflammatoriske responser, eliminering av tretthet og treningsprestasjoner hos idrettsutøvere fra ulike idretter: Tverrsnittsstudier, intervensjonsstudier og oppfølgingsstudier
Målet med studien er 1) å sammenligne forskjellene i plasmakoenzym Q10, oksidativt stress, antioksidantkapasitet, muskelsvekkelse, utmattelsesrestitusjon og betennelses- og treningsprestasjoner hos idrettsutøvere (dvs. fotball- og taekwondo-spillere) og friske ikke-idrettsutøvere ; 2) å undersøke forholdet mellom plasmakoenzym Q10, oksidativt stress, antioksidantkapasitet, muskelsvikt, utmattelsesgjenoppretting og betennelses- og treningsprestasjoner; 3) å utforske påvirkningen på plasmakoenzym Q10, oksidativt stress, antioksidantkapasitet, muskelsvekkelse, utmattelsesrestitusjon og betennelses- og treningsprestasjoner etter 12 uker med koenzym Q10-intervensjon (150 mg/dag og 300 mg/dag).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Langsiktig trening med høy mengde og intensitet kan lett forårsake oksidativ skade, muskelsvekkelse, betennelse og treningstrøtthet for idrettsutøvere.
Slike forhold ovenfor vil påvirke treningsprestasjonene og helsen til idrettsutøvere.
Målet med studien er 1) å sammenligne forskjellene i plasmakoenzym Q10, oksidativt stress, antioksidantkapasitet, muskelsvekkelse, utmattelsesrestitusjon og betennelses- og treningsprestasjoner hos idrettsutøvere (dvs. fotball- og taekwondo-spillere) og friske ikke-idrettsutøvere ; 2) å undersøke forholdet mellom plasmakoenzym Q10, oksidativt stress, antioksidantkapasitet, muskelsvikt, utmattelsesgjenoppretting og betennelses- og treningsprestasjoner; 3) å utforske påvirkningen på plasmakoenzym Q10, oksidativt stress, antioksidantkapasitet, muskelsvekkelse, utmattelsesrestitusjon og betennelses- og treningsprestasjoner etter 12 uker med koenzym Q10-intervensjon (150 mg/dag og 300 mg/dag).
Til slutt kan disse resultatene av denne studien gi informasjonen til de kjente for å forbedre oksidativt stress, antioksidasjon og betennelse internt i kroppen til idrettsutøvere for ulike konkurranser.
Som en konsekvens kan de atletiske prestasjonene forbedres ytterligere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Idrettsutøvere (fotball- og taekwondo-spillere)
Ekskluderingskriterier:
- Antioksidant vitaminer brukere
- Statiner eller aspirinbehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Placebo
|
Placebo (dekstrin)
|
|
Eksperimentell: Q10-150
koenzym Q10 150 mg/d.
|
150 mg eller 300 mg
|
|
Eksperimentell: Q10-300
koenzym Q10 300 mg/d.
|
150 mg eller 300 mg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: 12 uker
|
MDA (mikromol/L) vil måle ved tiobarbitursyrereagerende substans.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antioksidantkapasitet
Tidsramme: 12 uker
|
Total antioksidantkapasitet (TAC) ble målt ved en Trolox-ekvivalent antioksidantkapasitetsanalyse i serum og erytrocytter.
|
12 uker
|
|
høysensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsramme: 12 uker
|
hs-CRP vil måle ved immunturbidimetri.
|
12 uker
|
|
kreatinkinase (CK)
Tidsramme: 12 uker
|
serum CK vil måle ved enzymatisk metode.
|
12 uker
|
|
Laktatdehydrogenase (LDH)
Tidsramme: 12 uker
|
serum LDH vil måle ved enzymatisk metode.
|
12 uker
|
|
maksimum én repetisjon (1-RM)
Tidsramme: 12 uker
|
1RM-målinger vil rapportere i kilogram for dataanalyse.
|
12 uker
|
|
Glukose
Tidsramme: 12 uker
|
mmol/L
|
12 uker
|
|
HbA1C
Tidsramme: 12 uker
|
HbA1C vil måle med en automatisert glykert hemoglobinanalysator
|
12 uker
|
|
Insulin
Tidsramme: 12 uker
|
insulin vil måle med en automatisert kjemianalysator
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MOST106-2410-H-030-065
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AkesoHar ikke rekruttert ennåAtopisk dermatittKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Har ikke rekruttert ennå
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering