- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03321110
Effekter af Coenzym Q10-tilskud på oxidativ stress, antioxidantkapacitet, inflammatoriske reaktioner, træthedseliminering og træningspræstation hos atleter
19. marts 2020 opdateret af: LJ Hwu, Chung Shan Medical University
Effekter af coenzym Q10-tilskud på oxidativ stress, antioxidantkapacitet, inflammatoriske reaktioner, træthedseliminering og træningspræstation hos atleter fra forskellige sportsgrene: Tværsnits-, interventions- og opfølgningsundersøgelser
Formålet med undersøgelsen er 1) at sammenligne forskellene i plasma-coenzym Q10, oxidativt stress, antioxidantkapacitet, muskelsvækkelse, træthedsrestitution og inflammations- og træningspræstationer hos atleter (dvs. fodbold- og taekwondo-spillere) og sunde ikke-atleter ; 2) at undersøge sammenhængen mellem plasma-coenzym Q10, oxidativt stress, antioxidantkapacitet, muskelsvækkelse, træthedsrestitution og inflammations- og træningspræstationer; 3) at udforske indflydelsen på plasma-coenzym Q10, oxidativt stress, antioxidantkapacitet, muskelsvækkelse, træthedsrestitution og inflammations- og træningspræstationer efter 12 ugers coenzym Q10-intervention (150 mg/dag og 300 mg/dag).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den langsigtede træning med høj mængde og intensitet kan nemt forårsage oxidativ skade, muskelsvækkelse, betændelse og træningstræthed hos atleter.
Sådanne ovenstående forhold vil påvirke atleternes træningspræstationer og sundhed.
Formålet med undersøgelsen er 1) at sammenligne forskellene i plasma-coenzym Q10, oxidativt stress, antioxidantkapacitet, muskelsvækkelse, træthedsrestitution og inflammations- og træningspræstationer hos atleter (dvs. fodbold- og taekwondo-spillere) og sunde ikke-atleter ; 2) at undersøge sammenhængen mellem plasma-coenzym Q10, oxidativt stress, antioxidantkapacitet, muskelsvækkelse, træthedsrestitution og inflammations- og træningspræstationer; 3) at udforske indflydelsen på plasma-coenzym Q10, oxidativt stress, antioxidantkapacitet, muskelsvækkelse, træthedsrestitution og inflammations- og træningspræstationer efter 12 ugers coenzym Q10-intervention (150 mg/dag og 300 mg/dag).
Til sidst kan disse resultater af denne undersøgelse give information til de kendte for at forbedre oxidativ stress, antioxidation og inflammation internt i kroppen af atleter til forskellige konkurrencer.
Som en konsekvens kan de atletiske præstationer forbedres yderligere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Atleter (fodbold- og taekwondo-spillere)
Ekskluderingskriterier:
- Antioxidant vitaminer brugere
- Statiner eller aspirinbehandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Placebo
|
Placebo (dextrin)
|
|
Eksperimentel: Q10-150
coenzym Q10 150 mg/d.
|
150 mg eller 300 mg
|
|
Eksperimentel: Q10-300
coenzym Q10 300 mg/d.
|
150 mg eller 300 mg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: 12 uger
|
MDA (mikromol/L) vil måle ved thiobarbitursyre reagerende stof.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antioxidant kapacitet
Tidsramme: 12 uger
|
Total antioxidantkapacitet (TAC) blev målt ved en Trolox-ækvivalent antioxidantkapacitetsanalyse i serum og erytrocytter.
|
12 uger
|
|
højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsramme: 12 uger
|
hs-CRP vil måle ved immunoturbidimetri.
|
12 uger
|
|
kreatinkinase (CK)
Tidsramme: 12 uger
|
serum CK vil måle ved enzymatisk metode.
|
12 uger
|
|
Lactat dehydrogenase (LDH)
Tidsramme: 12 uger
|
serum LDH vil måle ved enzymatisk metode.
|
12 uger
|
|
maksimum én gentagelse (1-RM)
Tidsramme: 12 uger
|
1RM-målinger vil rapportere i kilogram til dataanalyse.
|
12 uger
|
|
Glukose
Tidsramme: 12 uger
|
mmol/L
|
12 uger
|
|
HbA1C
Tidsramme: 12 uger
|
HbA1C måles med en automatiseret glykeret hæmoglobinanalysator
|
12 uger
|
|
Insulin
Tidsramme: 12 uger
|
insulin måles med en automatiseret kemianalysator
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
25. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MOST106-2410-H-030-065
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater