- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03321110
Wpływ suplementacji koenzymem Q10 na stres oksydacyjny, zdolność przeciwutleniającą, reakcje zapalne, eliminację zmęczenia i wydajność ćwiczeń u sportowców
19 marca 2020 zaktualizowane przez: LJ Hwu, Chung Shan Medical University
Wpływ suplementacji koenzymem Q10 na stres oksydacyjny, zdolność przeciwutleniającą, reakcje zapalne, eliminację zmęczenia i wydajność ćwiczeń u sportowców uprawiających różne sporty: badania przekrojowe, interwencyjne i uzupełniające
Celem badania jest 1) porównanie różnic w koenzymie Q10 w osoczu, stresie oksydacyjnym, zdolności antyoksydacyjnej, osłabieniu mięśni, regeneracji po zmęczeniu oraz stanach zapalnych i wynikach ćwiczeń u sportowców (tj. ; 2) zbadanie związku między koenzymem Q10 w osoczu, stresem oksydacyjnym, zdolnością antyoksydacyjną, osłabieniem mięśni, regeneracją zmęczenia oraz stanem zapalnym i sprawnością fizyczną; 3) zbadanie wpływu koenzymu Q10 w osoczu, stresu oksydacyjnego, zdolności antyoksydacyjnych, osłabienia mięśni, regeneracji po zmęczeniu oraz stanu zapalnego i sprawności fizycznej po 12 tygodniach interwencji koenzymu Q10 (150 mg/dzień i 300 mg/dzień).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Długotrwały trening o dużej intensywności i dużej intensywności może łatwo powodować uszkodzenia oksydacyjne, upośledzenie mięśni, stany zapalne i zmęczenie wysiłkowe u sportowców.
Takie powyższe warunki będą miały wpływ na wyniki ćwiczeń i zdrowie sportowców.
Celem badania jest 1) porównanie różnic w koenzymie Q10 w osoczu, stresie oksydacyjnym, zdolności antyoksydacyjnej, osłabieniu mięśni, regeneracji po zmęczeniu oraz stanach zapalnych i wynikach ćwiczeń u sportowców (tj. ; 2) zbadanie związku między koenzymem Q10 w osoczu, stresem oksydacyjnym, zdolnością antyoksydacyjną, osłabieniem mięśni, regeneracją zmęczenia oraz stanem zapalnym i sprawnością fizyczną; 3) zbadanie wpływu koenzymu Q10 w osoczu, stresu oksydacyjnego, zdolności antyoksydacyjnych, osłabienia mięśni, regeneracji po zmęczeniu oraz stanu zapalnego i sprawności fizycznej po 12 tygodniach interwencji koenzymu Q10 (150 mg/dzień i 300 mg/dzień).
Ostatecznie te wyniki tego badania mogą dostarczyć informacji o znanej poprawie stresu oksydacyjnego, przeciwutleniania i stanu zapalnego wewnątrz ciał sportowców biorących udział w różnych zawodach.
W konsekwencji wyniki sportowe można jeszcze bardziej poprawić.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sportowcy (gracze piłki nożnej i taekwondo)
Kryteria wyłączenia:
- Użytkownicy witamin przeciwutleniających
- Terapia statynami lub aspiryną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Placebo
|
Placebo (dekstryna)
|
|
Eksperymentalny: Q10-150
koenzym Q10 150 mg/d.
|
150 mg lub 300 mg
|
|
Eksperymentalny: Q10-300
koenzym Q10 300 mg/d.
|
150 mg lub 300 mg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dialdehyd malonowy (MDA)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
MDA (mikromol/L) będzie mierzyć za pomocą substancji reagującej z kwasem tiobarbiturowym.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność przeciwutleniająca
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Całkowitą pojemność przeciwutleniającą (TAC) mierzono za pomocą testu równoważnej zdolności przeciwutleniającej Trolox w surowicy i erytrocytach.
|
12 tygodni
|
|
białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hs-CRP)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
hs-CRP będzie mierzone za pomocą immunoturbidymetrii.
|
12 tygodni
|
|
kinaza kreatynowa (CK)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
CK w surowicy będzie oznaczane metodą enzymatyczną.
|
12 tygodni
|
|
Dehydrogenaza mleczanowa (LDH)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
LDH w surowicy będzie mierzone metodą enzymatyczną.
|
12 tygodni
|
|
maksymalnie jedno powtórzenie (1-RM)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pomiary 1RM będą podawane w kilogramach do analizy danych.
|
12 tygodni
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
mmol/L
|
12 tygodni
|
|
HbA1C
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
HbA1C będzie mierzyć za pomocą automatycznego analizatora hemoglobiny glikowanej
|
12 tygodni
|
|
Insulina
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
insulina będzie mierzona przez automatyczny analizator chemiczny
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOST106-2410-H-030-065
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalNieznanyNadciśnienie | DyslipidemieRepublika Korei
-
LifeMine TherapeuticsRekrutacyjny