- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03321110
A Q10 koenzim-kiegészítés hatása az oxidatív stresszre, az antioxidáns kapacitásra, a gyulladásos reakciókra, a fáradtság megszüntetésére és a sportolók edzésteljesítményére
2020. március 19. frissítette: LJ Hwu, Chung Shan Medical University
A Q10 koenzim-kiegészítés hatása az oxidatív stresszre, az antioxidáns kapacitásra, a gyulladásos reakciókra, a fáradtság megszüntetésére és az edzésteljesítményre különböző sportágakban: keresztmetszeti, beavatkozási és nyomon követési vizsgálatok
A tanulmány célja: 1) összehasonlítani a különbségeket a plazma Q10 koenzimben, az oxidatív stresszben, az antioxidáns kapacitásban, az izomkárosodásban, a fáradtság felépülésében, valamint a gyulladásos és edzésteljesítményben sportolók (azaz focisták és taekwondo játékosok) és egészséges, nem sportolók körében. ; 2) a plazma Q10 koenzim, az oxidatív stressz, az antioxidáns kapacitás, az izomkárosodás, a fáradtság felépülése, valamint a gyulladásos és testmozgási teljesítmény közötti összefüggés vizsgálata; 3) feltárni a plazma Q10 koenzimre, az oxidatív stresszre, az antioxidáns kapacitásra, az izomkárosodásra, a fáradtság felépülésére, valamint a gyulladásra és a testmozgásra gyakorolt hatást 12 hetes koenzim Q10 beavatkozás után (150 mg/nap és 300 mg/nap).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hosszú távú, nagy mennyiségű és intenzitású edzés könnyen oxidatív károsodást, izomkárosodást, gyulladást és edzési fáradtságot okozhat a sportolóknak.
A fenti feltételek befolyásolják a sportolók teljesítményét és egészségi állapotát.
A tanulmány célja: 1) összehasonlítani a különbségeket a plazma Q10 koenzimben, az oxidatív stresszben, az antioxidáns kapacitásban, az izomkárosodásban, a fáradtság felépülésében, valamint a gyulladásos és edzésteljesítményben sportolók (azaz focisták és taekwondo játékosok) és egészséges, nem sportolók körében. ; 2) a plazma Q10 koenzim, az oxidatív stressz, az antioxidáns kapacitás, az izomkárosodás, a fáradtság felépülése, valamint a gyulladásos és testmozgási teljesítmény közötti összefüggés vizsgálata; 3) feltárni a plazma Q10 koenzimre, az oxidatív stresszre, az antioxidáns kapacitásra, az izomkárosodásra, a fáradtság felépülésére, valamint a gyulladásra és a testmozgásra gyakorolt hatást 12 hetes koenzim Q10 beavatkozás után (150 mg/nap és 300 mg/nap).
Végül ennek a tanulmánynak ezek az eredményei adhatnak információt az ismert módon javító oxidatív stressz, antioxidáns és gyulladások javítására a sportolók testében különböző versenyeken.
Ennek eredményeként az atlétikai teljesítmények tovább fokozhatók.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
43
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sportolók (focisták és taekwondo játékosok)
Kizárási kritériumok:
- Antioxidáns vitaminok felhasználói
- Statinok vagy aszpirin terápia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Placebo
|
Placebo (dextrin)
|
|
Kísérleti: Q10-150
koenzim Q10 150 mg/nap.
|
150 mg vagy 300 mg
|
|
Kísérleti: Q10-300
koenzim Q10 300 mg/nap.
|
150 mg vagy 300 mg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
malondialdehid (MDA)
Időkeret: 12 hét
|
Az MDA-t (mikromol/l) a tiobarbitursavval reagáló anyag határozza meg.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antioxidáns kapacitás
Időkeret: 12 hét
|
A teljes antioxidáns kapacitást (TAC) Trolox ekvivalens antioxidáns kapacitás vizsgálattal mértük szérumban és eritrocitákban.
|
12 hét
|
|
nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hs-CRP)
Időkeret: 12 hét
|
A hs-CRP mérése immunturbidimetriával történik.
|
12 hét
|
|
kreatin kináz (CK)
Időkeret: 12 hét
|
a szérum CK-t enzimatikus módszerrel mérjük.
|
12 hét
|
|
Laktát-dehidrogenáz (LDH)
Időkeret: 12 hét
|
a szérum LDH-t enzimatikus módszerrel mérjük.
|
12 hét
|
|
maximum egy ismétlés (1-RM)
Időkeret: 12 hét
|
Az 1RM mérések kilogrammban jelennek meg az adatok elemzéséhez.
|
12 hét
|
|
Szőlőcukor
Időkeret: 12 hét
|
mmol/l
|
12 hét
|
|
HbA1C
Időkeret: 12 hét
|
A HbA1C-t egy automata glikált hemoglobin analizátor fogja mérni
|
12 hét
|
|
Inzulin
Időkeret: 12 hét
|
Az inzulint egy automata kémiai elemző méri
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 22.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOST106-2410-H-030-065
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .