- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03321110
Efectos de la suplementación con coenzima Q10 sobre el estrés oxidativo, la capacidad antioxidante, las respuestas inflamatorias, la eliminación de la fatiga y el rendimiento del ejercicio en atletas
19 de marzo de 2020 actualizado por: LJ Hwu, Chung Shan Medical University
Efectos de la suplementación con coenzima Q10 sobre el estrés oxidativo, la capacidad antioxidante, las respuestas inflamatorias, la eliminación de la fatiga y el rendimiento del ejercicio en atletas de diferentes deportes: estudios transversales, de intervención y de seguimiento
Los objetivos del estudio son 1) comparar las diferencias en la coenzima Q10 plasmática, el estrés oxidativo, la capacidad antioxidante, el deterioro muscular, la recuperación de la fatiga y la inflamación y el rendimiento del ejercicio en deportistas (es decir, jugadores de fútbol y taekwondo) y no deportistas sanos ; 2) investigar la relación entre la coenzima Q10 plasmática, el estrés oxidativo, la capacidad antioxidante, el deterioro muscular, la recuperación de la fatiga y la inflamación y el rendimiento del ejercicio; 3) explorar la influencia sobre la coenzima Q10 plasmática, el estrés oxidativo, la capacidad antioxidante, el deterioro muscular, la recuperación de la fatiga y la inflamación y el rendimiento del ejercicio después de 12 semanas de intervención con coenzima Q10 (150 mg/día y 300 mg/día).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El entrenamiento de ejercicio a largo plazo de gran cantidad e intensidad podría causar fácilmente daño oxidativo, deterioro muscular, inflamación y fatiga por ejercicio a los atletas.
Tales condiciones anteriores afectarán el rendimiento del ejercicio y la salud de los atletas.
Los objetivos del estudio son 1) comparar las diferencias en la coenzima Q10 plasmática, el estrés oxidativo, la capacidad antioxidante, el deterioro muscular, la recuperación de la fatiga y la inflamación y el rendimiento del ejercicio en deportistas (es decir, jugadores de fútbol y taekwondo) y no deportistas sanos ; 2) investigar la relación entre la coenzima Q10 plasmática, el estrés oxidativo, la capacidad antioxidante, el deterioro muscular, la recuperación de la fatiga y la inflamación y el rendimiento del ejercicio; 3) explorar la influencia sobre la coenzima Q10 plasmática, el estrés oxidativo, la capacidad antioxidante, el deterioro muscular, la recuperación de la fatiga y la inflamación y el rendimiento del ejercicio después de 12 semanas de intervención con coenzima Q10 (150 mg/día y 300 mg/día).
Eventualmente, estos resultados de este estudio pueden proporcionar la información para mejorar el estrés oxidativo, la antioxidación y la inflamación interna de los cuerpos de los atletas para varias competiciones.
Como consecuencia, las actuaciones atléticas se pueden mejorar aún más.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Taichung, Taiwán, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas (jugadores de fútbol y taekwondo)
Criterio de exclusión:
- Usuarios de vitaminas antioxidantes
- Terapia con estatinas o aspirina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Placebo
|
Placebo (dextrina)
|
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Experimental: Q10-150
coenzima Q10 150 mg/d.
|
150 mg o 300 mg
|
|
Experimental: Q10-300
coenzima Q10 300 mg/d.
|
150 mg o 300 mg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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malondialdehído (MDA)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La MDA (micromol/L) medirá la sustancia que reacciona con el ácido tiobarbitúrico.
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12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad antioxidante
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La capacidad antioxidante total (TAC) se midió mediante un ensayo de capacidad antioxidante equivalente Trolox en suero y eritrocitos.
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12 semanas
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proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
hs-CRP medirá por inmunoturbidimetría.
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12 semanas
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creatina quinasa (CK)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La CK sérica se medirá por método enzimático.
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12 semanas
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|
Lactato deshidrogenasa (LDH)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La LDH sérica se medirá por método enzimático.
|
12 semanas
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|
máximo de una repetición (1-RM)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Las mediciones de 1RM se informarán en kilogramos para el análisis de datos.
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12 semanas
|
|
Glucosa
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
milimoles por litro
|
12 semanas
|
|
HbA1C
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
HbA1C se medirá mediante un analizador de hemoglobina glicosilada automatizado
|
12 semanas
|
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Insulina
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
la insulina medirá mediante un analizador químico automatizado
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOST106-2410-H-030-065
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .