- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03321110
Effecten van co-enzym Q10-suppletie op oxidatieve stress, antioxidantcapaciteit, ontstekingsreacties, vermoeidheidseliminatie en trainingsprestaties bij atleten
19 maart 2020 bijgewerkt door: LJ Hwu, Chung Shan Medical University
Effecten van co-enzym Q10-suppletie op oxidatieve stress, antioxidantcapaciteit, ontstekingsreacties, vermoeidheidseliminatie en trainingsprestaties bij atleten uit verschillende sporten: cross-sectionele, interventionele en vervolgstudies
De doelstellingen van de studie zijn 1) het vergelijken van de verschillen in plasma-co-enzym Q10, oxidatieve stress, antioxidantcapaciteit, spierbeschadiging, herstel van vermoeidheid en ontsteking en trainingsprestaties bij atleten (d.w.z. voetbal- en taekwondospelers) en gezonde niet-sporters ; 2) het onderzoeken van de relatie tussen plasma-co-enzym Q10, oxidatieve stress, antioxidantcapaciteit, spierbeschadiging, herstel van vermoeidheid en ontsteking en inspanningsprestaties; 3) om de invloed op plasma-co-enzym Q10, oxidatieve stress, antioxiderende capaciteit, spierbeschadiging, vermoeidheidsherstel en ontsteking en trainingsprestaties na 12 weken co-enzym Q10-interventie (150 mg/dag en 300 mg/dag) te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De langdurige training met hoge intensiteit en hoge intensiteit kan bij atleten gemakkelijk oxidatieve schade, spierbeschadiging, ontsteking en inspanningsmoeheid veroorzaken.
Dergelijke bovenstaande aandoeningen zullen de trainingsprestaties en de gezondheid van atleten beïnvloeden.
De doelstellingen van de studie zijn 1) het vergelijken van de verschillen in plasma-co-enzym Q10, oxidatieve stress, antioxidantcapaciteit, spierbeschadiging, herstel van vermoeidheid en ontsteking en trainingsprestaties bij atleten (d.w.z. voetbal- en taekwondospelers) en gezonde niet-sporters ; 2) het onderzoeken van de relatie tussen plasma-co-enzym Q10, oxidatieve stress, antioxidantcapaciteit, spierbeschadiging, herstel van vermoeidheid en ontsteking en inspanningsprestaties; 3) om de invloed op plasma-co-enzym Q10, oxidatieve stress, antioxiderende capaciteit, spierbeschadiging, vermoeidheidsherstel en ontsteking en trainingsprestaties na 12 weken co-enzym Q10-interventie (150 mg/dag en 300 mg/dag) te onderzoeken.
Uiteindelijk kunnen deze resultaten van deze studie de informatie opleveren voor het bekende om de oxidatieve stress, anti-oxidatie en ontsteking in de lichamen van atleten voor verschillende competities te verbeteren.
Als gevolg hiervan kunnen de atletische prestaties verder worden verbeterd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Atleten (voetballers en taekwondospelers)
Uitsluitingscriteria:
- Antioxidant vitamines gebruikers
- Statines of aspirinetherapie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Placebo
|
Placebo (dextrine)
|
|
Experimenteel: Q10-150
co-enzym Q10 150 mg/d.
|
150 mg of 300 mg
|
|
Experimenteel: Q10-300
co-enzym Q10 300 mg/d.
|
150 mg of 300 mg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
malondialdehyde (MDA)
Tijdsspanne: 12 weken
|
MDA (micromol/L) wordt gemeten aan de hand van een met thiobarbituurzuur reagerende stof.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antioxiderende capaciteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
De totale antioxidantcapaciteit (TAC) werd gemeten met een Trolox-equivalent antioxidantcapaciteitstest in serum en erytrocyten.
|
12 weken
|
|
hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP)
Tijdsspanne: 12 weken
|
hs-CRP zal worden gemeten door middel van immunoturbidimetrie.
|
12 weken
|
|
creatinekinase (CK)
Tijdsspanne: 12 weken
|
serum CK zal worden gemeten met de enzymatische methode.
|
12 weken
|
|
Lactaatdehydrogenase (LDH)
Tijdsspanne: 12 weken
|
serum LDH zal meten door enzymatische methode.
|
12 weken
|
|
maximaal één herhaling (1-RM)
Tijdsspanne: 12 weken
|
1RM-metingen rapporteren in kilogram voor gegevensanalyse.
|
12 weken
|
|
Glucose
Tijdsspanne: 12 weken
|
mmol/L
|
12 weken
|
|
HbA1C
Tijdsspanne: 12 weken
|
HbA1C wordt gemeten door een geautomatiseerde geglyceerde hemoglobineanalysator
|
12 weken
|
|
Insuline
Tijdsspanne: 12 weken
|
insuline wordt gemeten door een geautomatiseerde chemieanalysator
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOST106-2410-H-030-065
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AkesoNog niet aan het wervenAtopische dermatitisChina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Nog niet aan het werven
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose- en insuline -reactie
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten