- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03321110
Effekter av tillskott av koenzym Q10 på oxidativ stress, antioxidantkapacitet, inflammatoriska svar, eliminering av trötthet och träningsprestanda hos idrottare
19 mars 2020 uppdaterad av: LJ Hwu, Chung Shan Medical University
Effekter av tillskott av koenzym Q10 på oxidativ stress, antioxidantkapacitet, inflammatoriska svar, eliminering av trötthet och träningsprestanda hos idrottare från olika sporter: tvärsnittsstudier, interventionsstudier och uppföljningsstudier
Syftet med studien är 1) att jämföra skillnaderna i plasmakoenzym Q10, oxidativ stress, antioxidantkapacitet, muskelförsämring, återhämtning av trötthet och inflammation och träningsprestationer hos idrottare (d.v.s. fotbolls- och taekwondospelare) och friska icke-idrottare ; 2) att undersöka sambandet mellan plasmakoenzym Q10, oxidativ stress, antioxidantkapacitet, muskelförsämring, återhämtning av utmattning, samt inflammations- och träningsprestationer; 3) att utforska inverkan på plasmakoenzym Q10, oxidativ stress, antioxidantkapacitet, muskelförsämring, återhämtning av trötthet och inflammation och träningsprestationer efter 12 veckors koenzym Q10-intervention (150 mg/dag och 300 mg/dag).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Långvarig träning med hög mängd och intensiv träning kan lätt orsaka oxidativ skada, muskelförsämring, inflammation och träningströtthet hos idrottare.
Sådana ovanstående förhållanden kommer att påverka träningsprestationer och hälsa hos idrottare.
Syftet med studien är 1) att jämföra skillnaderna i plasmakoenzym Q10, oxidativ stress, antioxidantkapacitet, muskelförsämring, återhämtning av trötthet och inflammation och träningsprestationer hos idrottare (d.v.s. fotbolls- och taekwondospelare) och friska icke-idrottare ; 2) att undersöka sambandet mellan plasmakoenzym Q10, oxidativ stress, antioxidantkapacitet, muskelförsämring, återhämtning av utmattning, samt inflammations- och träningsprestationer; 3) att utforska inverkan på plasmakoenzym Q10, oxidativ stress, antioxidantkapacitet, muskelförsämring, återhämtning av trötthet och inflammation och träningsprestationer efter 12 veckors koenzym Q10-intervention (150 mg/dag och 300 mg/dag).
Så småningom kan dessa resultat av denna studie ge information för de kända för att förbättra oxidativ stress, antioxidation och inflammation internt i kroppen hos idrottare för olika tävlingar.
Som en konsekvens kan de atletiska prestationerna förbättras ytterligare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Idrottare (fotbolls- och taekwondospelare)
Exklusions kriterier:
- Antioxidant vitaminer användare
- Statiner eller aspirinbehandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Placebo
|
Placebo (dextrin)
|
Experimentell: Q10-150
koenzym Q10 150 mg/d.
|
150 mg eller 300 mg
|
Experimentell: Q10-300
koenzym Q10 300 mg/d.
|
150 mg eller 300 mg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
malondialdehyd (MDA)
Tidsram: 12 veckor
|
MDA (mikromol/L) kommer att mätas med tiobarbitursyrareagerande substans.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antioxidantkapacitet
Tidsram: 12 veckor
|
Total antioxidantkapacitet (TAC) mättes med en Trolox-ekvivalent antioxidantkapacitetsanalys i serum och erytrocyter.
|
12 veckor
|
högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsram: 12 veckor
|
hs-CRP kommer att mätas med immunoturbidimetri.
|
12 veckor
|
kreatinkinas (CK)
Tidsram: 12 veckor
|
serum CK kommer att mätas med enzymatisk metod.
|
12 veckor
|
Laktatdehydrogenas (LDH)
Tidsram: 12 veckor
|
serum LDH kommer att mäta med enzymatisk metod.
|
12 veckor
|
max en upprepning (1-RM)
Tidsram: 12 veckor
|
1RM-mätningar kommer att rapporteras i kilogram för dataanalys.
|
12 veckor
|
Glukos
Tidsram: 12 veckor
|
mmol/L
|
12 veckor
|
HbA1C
Tidsram: 12 veckor
|
HbA1C kommer att mätas med en automatiserad glykerad hemoglobinanalysator
|
12 veckor
|
Insulin
Tidsram: 12 veckor
|
insulin kommer att mäta med en automatiserad kemianalysator
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
25 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MOST106-2410-H-030-065
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
Longeveron Inc.AvslutadHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna
-
ItalfarmacoAvslutadBeckers muskeldystrofiNederländerna, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AvslutadVassleproteintillskott associerat med motståndsträning på hälsoindikatorer hos tränade äldre kvinnorFriska | Kroppssammansättning