- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03321110
Koentsyymi Q10 -lisän vaikutukset urheilijoiden oksidatiiviseen stressiin, antioksidanttikapasiteettiin, tulehdusvasteisiin, väsymyksen eliminaatioon ja harjoitussuoritukseen
torstai 19. maaliskuuta 2020 päivittänyt: LJ Hwu, Chung Shan Medical University
Koentsyymi Q10 -lisän vaikutukset oksidatiiviseen stressiin, hapettumisenestokykyyn, tulehdusvasteisiin, väsymyksen eliminaatioon ja harjoitussuoritukseen eri urheilulajeissa: poikkileikkaus-, interventio- ja seurantatutkimukset
Tutkimuksen tavoitteena on 1) vertailla eroja plasman koentsyymi Q10:ssä, oksidatiivisessa stressissä, antioksidanttikapasiteetissa, lihasten vajaatoiminnassa, väsymyksen palautumisessa sekä tulehdus- ja harjoitussuorituskyvyssä urheilijoilla (eli jalkapallo- ja taekwondo-pelaajilla) ja terveillä ei-urheilijoilla. ; 2) tutkia plasman koentsyymi Q10:n, oksidatiivisen stressin, antioksidanttikapasiteetin, lihasten vajaatoiminnan, väsymyksen palautumisen sekä tulehdus- ja harjoitussuorituskykyjen välistä suhdetta; 3) tutkia vaikutusta plasman koentsyymi Q10:een, oksidatiiviseen stressiin, antioksidanttikapasiteettiin, lihasten vajaatoimintaan, väsymyksen palautumiseen sekä tulehdus- ja harjoitussuorituskykyyn 12 viikon koentsyymi Q10 -intervention jälkeen (150 mg/vrk ja 300 mg/vrk).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkäaikainen runsas ja intensiivinen harjoittelu voi aiheuttaa urheilijoille helposti oksidatiivisia vaurioita, lihasvaurioita, tulehduksia ja liikuntaväsymystä.
Tällaiset yllä olevat olosuhteet vaikuttavat urheilijoiden suoritukseen ja terveyteen.
Tutkimuksen tavoitteena on 1) vertailla eroja plasman koentsyymi Q10:ssä, oksidatiivisessa stressissä, antioksidanttikapasiteetissa, lihasten vajaatoiminnassa, väsymyksen palautumisessa sekä tulehdus- ja harjoitussuorituskyvyssä urheilijoilla (eli jalkapallo- ja taekwondo-pelaajilla) ja terveillä ei-urheilijoilla. ; 2) tutkia plasman koentsyymi Q10:n, oksidatiivisen stressin, antioksidanttikapasiteetin, lihasten vajaatoiminnan, väsymyksen palautumisen sekä tulehdus- ja harjoitussuorituskykyjen välistä suhdetta; 3) tutkia vaikutusta plasman koentsyymi Q10:een, oksidatiiviseen stressiin, antioksidanttikapasiteettiin, lihasten vajaatoimintaan, väsymyksen palautumiseen sekä tulehdus- ja harjoitussuorituskykyyn 12 viikon koentsyymi Q10 -intervention jälkeen (150 mg/vrk ja 300 mg/vrk).
Lopulta nämä tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota tietoa tunnetusti parantavan oksidatiivista stressiä, hapettumisen estoa ja tulehdusta urheilijoiden kehossa eri kilpailuissa.
Tämän seurauksena urheilusuorituksia voidaan parantaa entisestään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urheilijat (jalkapallon ja taekwondon pelaajat)
Poissulkemiskriteerit:
- Antioksidanttisten vitamiinien käyttäjät
- Statiinit tai aspiriinihoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Plasebo
|
Plasebo (dekstriini)
|
|
Kokeellinen: Q10-150
koentsyymi Q10 150 mg/d.
|
150 mg tai 300 mg
|
|
Kokeellinen: Q10-300
koentsyymi Q10 300 mg/d.
|
150 mg tai 300 mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
malondialdehydi (MDA)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
MDA (mikromoli/l) mitataan tiobarbituurihapolla reagoivan aineen perusteella.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antioksidanttikapasiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kokonaisantioksidanttikapasiteetti (TAC) mitattiin Trolox-ekvivalentin antioksidanttikapasiteetin määrityksellä seerumissa ja punasoluissa.
|
12 viikkoa
|
|
erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
hs-CRP mitataan immunoturbidimetrialla.
|
12 viikkoa
|
|
kreatiinikinaasi (CK)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
seerumin CK mitataan entsymaattisella menetelmällä.
|
12 viikkoa
|
|
Laktaattidehydrogenaasi (LDH)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
seerumin LDH mitataan entsymaattisella menetelmällä.
|
12 viikkoa
|
|
yksi toisto maksimi (1-RM)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
1RM-mittaukset raportoidaan kilogrammoina data-analyysiä varten.
|
12 viikkoa
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mmol/l
|
12 viikkoa
|
|
HbA1C
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
HbA1C mittaa automatisoidun glykoituneen hemoglobiinin analysaattorin
|
12 viikkoa
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
insuliinia mittaa automaattinen kemiallinen analysaattori
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOST106-2410-H-030-065
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Beijing Inno Medicine Co., Ltd.The TIMI Study GroupEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti | AteroskleroosiKiina
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
CHIA-HUI MAMackay Memorial HospitalValmisTerminaalisesti sairaat potilaatTaiwan
-
Central Jutland Regional HospitalAarhus University Hospital; University of AarhusAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Suun glukoositoleranssitesti | Jatkuva glukoosin seuranta | Ulosteen mikrobiston siirto (FMT)Tanska
-
MedImmune LLCValmis
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheEi vielä rekrytointiaSupraspinatus tendinopatiaEspanja
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Dong-A ST Co., Ltd.Valmis