- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03321110
Auswirkungen einer Coenzym-Q10-Supplementierung auf oxidativen Stress, antioxidative Kapazität, Entzündungsreaktionen, Müdigkeitsbeseitigung und Trainingsleistung bei Sportlern
19. März 2020 aktualisiert von: LJ Hwu, Chung Shan Medical University
Auswirkungen einer Coenzym-Q10-Supplementierung auf oxidativen Stress, antioxidative Kapazität, Entzündungsreaktionen, Ermüdungsbeseitigung und Trainingsleistung bei Sportlern aus verschiedenen Sportarten: Querschnitts-, Interventions- und Folgestudien
Die Ziele der Studie sind 1) der Vergleich der Unterschiede bei Plasma-Coenzym Q10, oxidativem Stress, antioxidativer Kapazität, Muskelbeeinträchtigung, Ermüdungserholung und Entzündungs- und Trainingsleistungen bei Sportlern (z. B. Fußball- und Taekwondo-Spielern) und gesunden Nichtsportlern ; 2) Untersuchung der Beziehung zwischen Plasma-Coenzym Q10, oxidativem Stress, antioxidativer Kapazität, Muskelbeeinträchtigung, Erholung von Ermüdung und Entzündung und Trainingsleistungen; 3) Untersuchung des Einflusses auf Plasma-Coenzym Q10, oxidativen Stress, antioxidative Kapazität, Muskelbeeinträchtigung, Erholung von Ermüdung und Entzündungen und Trainingsleistung nach 12-wöchiger Coenzym-Q10-Intervention (150 mg/Tag und 300 mg/Tag).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das langfristige Training mit hoher Intensität und Intensität kann bei Sportlern leicht zu oxidativen Schäden, Muskelbeeinträchtigungen, Entzündungen und Trainingsermüdung führen.
Solche oben genannten Bedingungen wirken sich auf die Trainingsleistungen und die Gesundheit von Athleten aus.
Die Ziele der Studie sind 1) der Vergleich der Unterschiede bei Plasma-Coenzym Q10, oxidativem Stress, antioxidativer Kapazität, Muskelbeeinträchtigung, Ermüdungserholung und Entzündungs- und Trainingsleistungen bei Sportlern (z. B. Fußball- und Taekwondo-Spielern) und gesunden Nichtsportlern ; 2) Untersuchung der Beziehung zwischen Plasma-Coenzym Q10, oxidativem Stress, antioxidativer Kapazität, Muskelbeeinträchtigung, Erholung von Ermüdung und Entzündung und Trainingsleistungen; 3) Untersuchung des Einflusses auf Plasma-Coenzym Q10, oxidativen Stress, antioxidative Kapazität, Muskelbeeinträchtigung, Erholung von Ermüdung und Entzündungen und Trainingsleistung nach 12-wöchiger Coenzym-Q10-Intervention (150 mg/Tag und 300 mg/Tag).
Schließlich können diese Ergebnisse dieser Studie die Informationen für die bekannte Verbesserung des oxidativen Stresses, der Antioxidation und der Entzündung im Körper von Athleten für verschiedene Wettkämpfe liefern.
Dadurch können die sportlichen Leistungen weiter gesteigert werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sportler (Fußball- und Taekwondo-Spieler)
Ausschlusskriterien:
- Benutzer von antioxidativen Vitaminen
- Statine oder Aspirin-Therapie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Placebo
|
Placebo (Dextrin)
|
Experimental: Q10-150
Coenzym Q10 150 mg/d.
|
150 mg oder 300 mg
|
Experimental: Q10-300
Coenzym Q10 300 mg/d.
|
150 mg oder 300 mg
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Malondialdehyd (MDA)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
MDA (Mikromol/L) wird durch eine mit Thiobarbitursäure reagierende Substanz gemessen.
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Antioxidative Kapazität
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die gesamte Antioxidanskapazität (TAC) wurde durch einen Trolox-Äquivalent-Antioxidanskapazitätstest in Serum und Erythrozyten gemessen.
|
12 Wochen
|
hochempfindliches C-reaktives Protein (hs-CRP)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
hs-CRP wird durch Immunturbidimetrie gemessen.
|
12 Wochen
|
Kreatinkinase (CK)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Serum-CK wird durch enzymatische Methode gemessen.
|
12 Wochen
|
Laktatdehydrogenase (LDH)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Serum-LDH wird durch eine enzymatische Methode gemessen.
|
12 Wochen
|
maximal eine Wiederholung (1-RM)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
1RM-Messungen werden zur Datenanalyse in Kilogramm angegeben.
|
12 Wochen
|
Glucose
Zeitfenster: 12 Wochen
|
mmol/l
|
12 Wochen
|
HbA1C
Zeitfenster: 12 Wochen
|
HbA1C wird mit einem automatisierten Analysator für glykiertes Hämoglobin gemessen
|
12 Wochen
|
Insulin
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Insulin wird von einem automatisierten Chemie-Analysator gemessen
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MOST106-2410-H-030-065
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Athlet
-
Istanbul Medipol University HospitalAbgeschlossen
-
Universidade Federal de Sao CarlosFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Centro de Pequisas de...Abgeschlossen
-
University of LiegeAbgeschlossen
-
Universidad de GranadaUniversity of La LagunaAbgeschlossen
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAbgeschlossen
-
Centro Cardiologico MonzinoAzienda Ospedaliero-Universitaria Careggi; University of FoggiaRekrutierungAthlet | Herz-Lungen-Belastungstest | Anaerobe SchwelleItalien
-
University of LiegeAbgeschlossen
-
University of LiegeAbgeschlossen
Klinische Studien zur Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUnbekanntAkute Bronchitis | Akute Infektion der oberen AtemwegeKorea, Republik von
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenCannabiskonsumVereinigte Staaten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAbgeschlossenMännliche Probanden mit Typ-II-Diabetes (T2DM)Deutschland
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Abgeschlossen
-
Soroka University Medical CenterAbgeschlossen
-
Regado Biosciences, Inc.AbgeschlossenGesunder FreiwilligerVereinigte Staaten
-
Longeveron Inc.BeendetHypoplastisches LinksherzsyndromVereinigte Staaten
-
Texas A&M UniversityNutraboltAbgeschlossenGlucose and Insulin Response
-
Heptares Therapeutics LimitedAbgeschlossenPharmakokinetik | SicherheitsproblemeVereinigtes Königreich