- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03321110
Влияние добавок коэнзима Q10 на окислительный стресс, антиоксидантную способность, воспалительные реакции, устранение усталости и физическую работоспособность у спортсменов
19 марта 2020 г. обновлено: LJ Hwu, Chung Shan Medical University
Влияние добавок коэнзима Q10 на окислительный стресс, антиоксидантную способность, воспалительные реакции, устранение усталости и физическую работоспособность у спортсменов, занимающихся различными видами спорта: кросс-секционные, интервенционные и последующие исследования
Цели исследования: 1) сравнить различия в уровне коэнзима Q10 в плазме, окислительном стрессе, антиоксидантной способности, мышечных нарушениях, восстановлении после усталости, воспалении и физических нагрузках у спортсменов (например, футболистов и тхэквондистов) и здоровых людей, не занимающихся спортом. ; 2) исследовать взаимосвязь между коэнзимом Q10 в плазме, окислительным стрессом, антиоксидантной способностью, мышечным поражением, восстановлением после усталости, воспалением и физическими нагрузками; 3) изучить влияние на коэнзим Q10 в плазме, окислительный стресс, антиоксидантную способность, мышечные нарушения, восстановление после усталости, воспаление и физическую работоспособность после 12 недель лечения коэнзимом Q10 (150 мг/день и 300 мг/день).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Долгосрочные высокоинтенсивные и интенсивные тренировки могут легко вызвать окислительное повреждение, мышечную недостаточность, воспаление и усталость от упражнений у спортсменов.
Такие вышеперечисленные условия повлияют на результаты упражнений и здоровье спортсменов.
Цели исследования: 1) сравнить различия в уровне коэнзима Q10 в плазме, окислительном стрессе, антиоксидантной способности, мышечных нарушениях, восстановлении после усталости, воспалении и физических нагрузках у спортсменов (например, футболистов и тхэквондистов) и здоровых людей, не занимающихся спортом. ; 2) исследовать взаимосвязь между коэнзимом Q10 в плазме, окислительным стрессом, антиоксидантной способностью, мышечным поражением, восстановлением после усталости, воспалением и физическими нагрузками; 3) изучить влияние на коэнзим Q10 в плазме, окислительный стресс, антиоксидантную способность, мышечные нарушения, восстановление после усталости, воспаление и физическую работоспособность после 12 недель лечения коэнзимом Q10 (150 мг/день и 300 мг/день).
В конце концов, эти результаты этого исследования могут предоставить информацию об известных способах улучшения окислительного стресса, антиоксидантной защиты и внутреннего воспаления в организме спортсменов для различных соревнований.
Как следствие, спортивные результаты могут быть дополнительно улучшены.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Спортсмены (футболисты и тхэквондисты)
Критерий исключения:
- Пользователи витаминов-антиоксидантов
- Терапия статинами или аспирином.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плацебо
|
Плацебо (декстрин)
|
|
Экспериментальный: Q10-150
коэнзим Q10 150 мг/сут.
|
150 мг или 300 мг
|
|
Экспериментальный: Q10-300
коэнзим Q10 300 мг/сут.
|
150 мг или 300 мг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
малоновый диальдегид (МДА)
Временное ограничение: 12 недель
|
MDA (микромоль/л) будет измеряться веществом, реагирующим с тиобарбитуровой кислотой.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антиоксидантная способность
Временное ограничение: 12 недель
|
Общая антиоксидантная способность (ТАС) измерялась с помощью анализа антиоксидантной способности, эквивалентного Trolox, в сыворотке и эритроцитах.
|
12 недель
|
|
высокочувствительный С-реактивный белок (hs-CRP)
Временное ограничение: 12 недель
|
hs-CRP будет измеряться с помощью иммунотурбидиметрии.
|
12 недель
|
|
креатинкиназа (КК)
Временное ограничение: 12 недель
|
КФК в сыворотке измеряют ферментативным методом.
|
12 недель
|
|
Лактатдегидрогеназа (ЛДГ)
Временное ограничение: 12 недель
|
ЛДГ в сыворотке будет измеряться ферментативным методом.
|
12 недель
|
|
одноповторный максимум (1-RM)
Временное ограничение: 12 недель
|
Измерения 1RM будут представлены в килограммах для анализа данных.
|
12 недель
|
|
Глюкоза
Временное ограничение: 12 недель
|
ммоль/л
|
12 недель
|
|
HbA1C
Временное ограничение: 12 недель
|
HbA1C будет измеряться автоматическим анализатором гликированного гемоглобина.
|
12 недель
|
|
Инсулин
Временное ограничение: 12 недель
|
инсулин будет измеряться автоматическим химическим анализатором
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MOST106-2410-H-030-065
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацебо
-
Luye Pharma Group Ltd.Еще не набираютНегативные симптомы шизофрении | Галлюцинации и бред, связанные с психозом при болезни Альцгеймера | Галлюцинации и бред, связанные с психозом при болезни ПаркинсонаКитай
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDЕще не набирают
-
European Organisation for Research and Treatment...Canadian Cancer Trials Group; Olivia Newton-John Cancer Research InstituteРекрутингАстроцитома 2 или 3 класса IDH-MutantИспания, Нидерланды, Соединенное Королевство, Австрия, Бельгия, Швейцария, Италия, Германия, Чехия, Франция
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDЗавершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdЗавершенныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Prime Gene Therapeutics Co., Ltd.РекрутингЛишайник простой хроническийКитай
-
Radicle ScienceЗавершенныйКогнитивные функцииСоединенные Штаты