- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03321110
Effetti dell'integrazione di coenzima Q10 su stress ossidativo, capacità antiossidante, risposte infiammatorie, eliminazione della fatica e prestazioni fisiche negli atleti
19 marzo 2020 aggiornato da: LJ Hwu, Chung Shan Medical University
Effetti della supplementazione di coenzima Q10 su stress ossidativo, capacità antiossidante, risposte infiammatorie, eliminazione della fatica e prestazioni fisiche in atleti di diversi sport: studi trasversali, interventistici e di follow-up
Gli obiettivi dello studio sono 1) confrontare le differenze nel coenzima Q10 plasmatico, lo stress ossidativo, la capacità antiossidante, la compromissione muscolare, il recupero dalla fatica e l'infiammazione e le prestazioni fisiche negli atleti (ad esempio, giocatori di calcio e taekwondo) e non atleti sani ; 2) indagare la relazione tra il coenzima Q10 plasmatico, lo stress ossidativo, la capacità antiossidante, la compromissione muscolare, il recupero dalla fatica e l'infiammazione e le prestazioni fisiche; 3) esplorare l'influenza sul coenzima Q10 plasmatico, lo stress ossidativo, la capacità antiossidante, la compromissione muscolare, il recupero dalla fatica e l'infiammazione e le prestazioni fisiche dopo 12 settimane di intervento del coenzima Q10 (150 mg/die e 300 mg/die).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'allenamento a lungo termine ad alta quantità e intensità potrebbe causare facilmente danni ossidativi, compromissione muscolare, infiammazione e affaticamento da esercizio agli atleti.
Tali condizioni di cui sopra influenzeranno le prestazioni fisiche e la salute degli atleti.
Gli obiettivi dello studio sono 1) confrontare le differenze nel coenzima Q10 plasmatico, lo stress ossidativo, la capacità antiossidante, la compromissione muscolare, il recupero dalla fatica e l'infiammazione e le prestazioni fisiche negli atleti (ad esempio, giocatori di calcio e taekwondo) e non atleti sani ; 2) indagare la relazione tra il coenzima Q10 plasmatico, lo stress ossidativo, la capacità antiossidante, la compromissione muscolare, il recupero dalla fatica e l'infiammazione e le prestazioni fisiche; 3) esplorare l'influenza sul coenzima Q10 plasmatico, lo stress ossidativo, la capacità antiossidante, la compromissione muscolare, il recupero dalla fatica e l'infiammazione e le prestazioni fisiche dopo 12 settimane di intervento del coenzima Q10 (150 mg/die e 300 mg/die).
Alla fine, questi risultati di questo studio possono fornire le informazioni necessarie per migliorare lo stress ossidativo, l'antiossidazione e l'infiammazione interna al corpo degli atleti per varie competizioni.
Di conseguenza, le prestazioni atletiche possono essere ulteriormente migliorate.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti (giocatori di calcio e taekwondo)
Criteri di esclusione:
- Utenti di vitamine antiossidanti
- Statine o terapia con aspirina.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Placebo
|
Placebo (destrina)
|
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Sperimentale: Q10-150
coenzima Q10 150 mg/die.
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150 mg o 300 mg
|
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Sperimentale: Q10-300
coenzima Q10 300 mg/die.
|
150 mg o 300 mg
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
malondialdeide (MDA)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'MDA (micromol/L) verrà misurato dalla sostanza che reagisce con l'acido tiobarbiturico.
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12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità antiossidante
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La capacità antiossidante totale (TAC) è stata misurata mediante un test di capacità antiossidante equivalente Trolox nel siero e negli eritrociti.
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12 settimane
|
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proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
hs-CRP sarà misurato mediante immunoturbidimetria.
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12 settimane
|
|
creatina chinasi (CK)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
la CK sierica verrà misurata con metodo enzimatico.
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12 settimane
|
|
Lattato deidrogenasi (LDH)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
LDH sierico sarà misurato con metodo enzimatico.
|
12 settimane
|
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massimo una ripetizione (1-RM)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Le misurazioni 1RM verranno riportate in chilogrammi per l'analisi dei dati.
|
12 settimane
|
|
Glucosio
Lasso di tempo: 12 settimane
|
mmol/l
|
12 settimane
|
|
HbA1C
Lasso di tempo: 12 settimane
|
HbA1C sarà misurato da un analizzatore automatico di emoglobina glicata
|
12 settimane
|
|
Insulina
Lasso di tempo: 12 settimane
|
l'insulina verrà misurata da un analizzatore chimico automatizzato
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOST106-2410-H-030-065
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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