- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03327376
Codzienne badanie ultrasonograficzne w kierunku zakrzepicy związanej z CVC (DUCT)
21 października 2022 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Codzienne badanie ultrasonograficzne w kierunku zakrzepicy związanej z CVC u pacjentów intensywnej terapii
Zakrzepica związana z centralnymi cewnikami żylnymi (CVC) jest kwestią ważną dla klinicystów OIOM. W tym badaniu przeprowadza się codzienne badania ultrasonograficzne w kierunku zakrzepicy związanej z CVC (DUCT). Jego celem jest ocena charakterystyki i regularności centralnych cewników żylnych ( zakrzepicy związanej z CVC) u pacjentów OIOM i zoptymalizować program badań przesiewowych w kierunku zakrzepicy związanej z CVC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1262
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Prowadzimy obserwacyjne, prospektywne, wieloośrodkowe badanie. Pacjenci pochodzą z oddziałów intensywnej terapii w prowincji Zhejiang.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolejni pacjenci w wieku co najmniej 18 lat, u których oczekuje się cewnikowania żyły centralnej przez co najmniej 48 godzin na OIT.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z infekcją lub stanem zapalnym lub miejscowym urazem w miejscu wprowadzenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Charakterystyka i regularność CRT
Pacjenci po cewnikowaniu żył centralnych codziennie przesiewowo przechodzą badanie USG w kierunku zakrzepicy związanej z CVC (DUCT).
|
Codzienne badanie ultrasonograficzne w kierunku zakrzepicy związanej z CVC (DUCT) za pomocą ultrasonografii uciskowej i kolorowego dopplera.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania zakrzepicy związanej z cewnikiem centralnym (CRT)
Ramy czasowe: czas oceny będzie liczony od czasu przyjęcia pacjentów na OIOM do czasu opuszczenia OIOM, krótszy niż 6 miesięcy.
|
odsetek pacjentów, u których wykonano CRT wśród wszystkich włączonych pacjentów.
|
czas oceny będzie liczony od czasu przyjęcia pacjentów na OIOM do czasu opuszczenia OIOM, krótszy niż 6 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas wystąpienia zakrzepicy związanej z centralnym cewnikiem żylnym (CRT).
Ramy czasowe: czas oceny będzie liczony od czasu przyjęcia pacjentów na OIOM do czasu opuszczenia OIOM, krótszy niż 6 miesięcy.
|
którego dnia znajduje się CRT po centralnym cewniku żylnym.
|
czas oceny będzie liczony od czasu przyjęcia pacjentów na OIOM do czasu opuszczenia OIOM, krótszy niż 6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mao Zhang, MD, 2nd Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
- Główny śledczy: Weidong Tang, MD, The First People's Hospital of Fuyang District
- Główny śledczy: Zhiping Huang, MD, Beilun District People's Hospital
- Główny śledczy: Zhaohui Ji, MD, The First People's Hospital of Huzhou
- Główny śledczy: Hong Liu, MD, Lishui Country People's Hospital
- Główny śledczy: Lingcong Wang, MD, The First Affiliated Hospital of Zhejiang University of Traditional Chinese Medicine
- Główny śledczy: Mingwei Huang, MD, Jinhua Central Hospital
- Główny śledczy: Xingwen Zhang, MD, Hunan People's Hospital
- Główny śledczy: Yunchao Shi, MD, First Affiliated Hospital of Jiaxing University
- Główny śledczy: Renfei Shan, MD, Taizhou Hospital
- Główny śledczy: Fuzheng Tao, MD, Taizhou Hospital of integrated traditional Chinese and Western Medicine
- Główny śledczy: Yi Wang, MD, First People's Hospital of Hangzhou
- Główny śledczy: Qijiang Chen, MD, Ninghai First Hospital
- Główny śledczy: Ning Zhang, MD, Lishui Country People's Hospital
- Główny śledczy: Jian Hu, MD, Pinghu first people's Hospital
- Główny śledczy: Dengpan Lai, MD, Affiliated Hospital of Hangzhou Teacher's University
- Główny śledczy: Yingru Lu, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
- Główny śledczy: Xudong Zheng, MD, Ruian People's Hospital
- Główny śledczy: Jianbo Gao, MD, The First People's Hospital of Fuyang District
- Główny śledczy: Bei Tang, MD, Jiande First People's Hospital
- Główny śledczy: Wansheng Li, MD, Taizhou Hospital
- Główny śledczy: Xiaoyuan Shen, MD, Xiaoshan first people's Hospital
- Główny śledczy: Yukang Song, MD, Wenling First People's Hospital
- Główny śledczy: Guojuan Ding, MD, Shaoxing People's Hospital
- Główny śledczy: Feng Wu, MD, Zhejiang Quhua Hospital
- Główny śledczy: Xin Tian, MD, The Central Hospital of Lishui City
- Główny śledczy: Shaoyi Xu, MD, The Second Affiliated Hospital of Jiaxing University
- Główny śledczy: Weijun Fang, MD, The Central Hospital of Lishui City
- Główny śledczy: LIfeng Wu, MD, Yuyao People's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Faustino EV, Spinella PC, Li S, Pinto MG, Stoltz P, Tala J, Card ME, Northrup V, Baker KE, Goodman TR, Chen L, Silva CT. Incidence and acute complications of asymptomatic central venous catheter-related deep venous thrombosis in critically ill children. J Pediatr. 2013 Feb;162(2):387-91. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.06.059. Epub 2012 Aug 9.
- Lee AY, Kamphuisen PW. Epidemiology and prevention of catheter-related thrombosis in patients with cancer. J Thromb Haemost. 2012 Aug;10(8):1491-9. doi: 10.1111/j.1538-7836.2012.04817.x.
- Refaei M, Fernandes B, Brandwein J, Goodyear MD, Pokhrel A, Wu C. Incidence of catheter-related thrombosis in acute leukemia patients: a comparative, retrospective study of the safety of peripherally inserted vs. centrally inserted central venous catheters. Ann Hematol. 2016 Dec;95(12):2057-2064. doi: 10.1007/s00277-016-2798-4. Epub 2016 Aug 20.
- Parienti JJ, Mongardon N, Megarbane B, Mira JP, Kalfon P, Gros A, Marque S, Thuong M, Pottier V, Ramakers M, Savary B, Seguin A, Valette X, Terzi N, Sauneuf B, Cattoir V, Mermel LA, du Cheyron D; 3SITES Study Group. Intravascular Complications of Central Venous Catheterization by Insertion Site. N Engl J Med. 2015 Sep 24;373(13):1220-9. doi: 10.1056/NEJMoa1500964.
- Gentile A, Petit L, Masson F, Cottenceau V, Bertrand-Barat J, Freyburger G, Pinaquy C, Leger A, Cochard JF, Sztark F. Subclavian central venous catheter-related thrombosis in trauma patients: incidence, risk factors and influence of polyurethane type. Crit Care. 2013 May 29;17(3):R103. doi: 10.1186/cc12748.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- z2jzk
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na badanie ultrasonograficzne
-
Masaryk Memorial Cancer InstituteRekrutacyjnyPacjentki z rakiem piersi | Pacjenci z rakiem prostatyCzechy
-
Lancaster General HospitalMayo ClinicRekrutacyjnyNiewydolność serca | Choroba serca | Kardiomiopatia rozstrzeniowaStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfRekrutacyjnyUderzenie | Zaburzenia neurologiczne | Poznawanie | MagnezNiemcy