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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03327376
Dépistage échographique quotidien de la thrombose liée au CVC (DUCT)
21 octobre 2022 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dépistage échographique quotidien de la thrombose liée au CVC chez les patients en soins intensifs
La thrombose liée aux cathéters veineux centraux (CVC) est une question d'importance pour les cliniciens de l'USI. thrombose liée au CVC) chez les patients en soins intensifs et optimiser le programme de dépistage de la thrombose liée au CVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1262
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nous menons une étude observationnelle prospective multicentrique. Les patients proviennent des USI de la province du Zhejiang.
La description
Critère d'intégration:
- Patients consécutifs âgés d'au moins 18 ans, qui devraient avoir besoin d'un cathétérisme veineux central pendant au moins 48 h en soins intensifs.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une infection ou une inflammation ou un traumatisme local au site d'insertion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Caractéristique et régularité du CRT
Les patients qui ont un cathétérisme veineux central effectuent le dépistage échographique quotidien de la thrombose liée au CVC (DUCT).
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Dépistage échographique quotidien de la thrombose liée au CVC (DUCT) par échographie de compression et échographie Doppler couleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le taux d'incidence des thromboses liées aux cathéters veineux centraux (CRT)
Délai: le temps d'évaluation sera à partir du moment où les patients sont admis en USI jusqu'au moment où ils quittent l'USI, moins de 6 mois.
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le pourcentage de patients qui ont une CRT parmi tous les patients inclus.
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le temps d'évaluation sera à partir du moment où les patients sont admis en USI jusqu'au moment où ils quittent l'USI, moins de 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le moment où la thrombose liée aux cathéters veineux centraux (CRT) s'est produite
Délai: le temps d'évaluation sera à partir du moment où les patients sont admis en USI jusqu'au moment où ils quittent l'USI, moins de 6 mois.
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quel jour le CRT est retrouvé après cathéter veineux central.
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le temps d'évaluation sera à partir du moment où les patients sont admis en USI jusqu'au moment où ils quittent l'USI, moins de 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mao Zhang, MD, 2nd Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
- Chercheur principal: Weidong Tang, MD, The First People's Hospital of Fuyang District
- Chercheur principal: Zhiping Huang, MD, Beilun District People's Hospital
- Chercheur principal: Zhaohui Ji, MD, The First People's Hospital of Huzhou
- Chercheur principal: Hong Liu, MD, Lishui Country People's Hospital
- Chercheur principal: Lingcong Wang, MD, The First Affiliated Hospital of Zhejiang University of Traditional Chinese Medicine
- Chercheur principal: Mingwei Huang, MD, Jinhua Central Hospital
- Chercheur principal: Xingwen Zhang, MD, Hunan People's Hospital
- Chercheur principal: Yunchao Shi, MD, First Affiliated Hospital of Jiaxing University
- Chercheur principal: Renfei Shan, MD, Taizhou Hospital
- Chercheur principal: Fuzheng Tao, MD, Taizhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
- Chercheur principal: Yi Wang, MD, First People's Hospital of Hangzhou
- Chercheur principal: Qijiang Chen, MD, Ninghai First Hospital
- Chercheur principal: Ning Zhang, MD, Lishui Country People's Hospital
- Chercheur principal: Jian Hu, MD, Pinghu first people's Hospital
- Chercheur principal: Dengpan Lai, MD, Affiliated Hospital of Hangzhou Teacher's University
- Chercheur principal: Yingru Lu, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
- Chercheur principal: Xudong Zheng, MD, Ruian People's Hospital
- Chercheur principal: Jianbo Gao, MD, The First People's Hospital of Fuyang District
- Chercheur principal: Bei Tang, MD, Jiande First People's Hospital
- Chercheur principal: Wansheng Li, MD, Taizhou Hospital
- Chercheur principal: Xiaoyuan Shen, MD, Xiaoshan first people's Hospital
- Chercheur principal: Yukang Song, MD, Wenling First People's Hospital
- Chercheur principal: Guojuan Ding, MD, Shaoxing people's Hospital
- Chercheur principal: Feng Wu, MD, Zhejiang Quhua Hospital
- Chercheur principal: Xin Tian, MD, The Central Hospital of Lishui City
- Chercheur principal: Shaoyi Xu, MD, The Second Affiliated Hospital of Jiaxing University
- Chercheur principal: Weijun Fang, MD, The Central Hospital of Lishui City
- Chercheur principal: LIfeng Wu, MD, Yuyao People's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Faustino EV, Spinella PC, Li S, Pinto MG, Stoltz P, Tala J, Card ME, Northrup V, Baker KE, Goodman TR, Chen L, Silva CT. Incidence and acute complications of asymptomatic central venous catheter-related deep venous thrombosis in critically ill children. J Pediatr. 2013 Feb;162(2):387-91. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.06.059. Epub 2012 Aug 9.
- Lee AY, Kamphuisen PW. Epidemiology and prevention of catheter-related thrombosis in patients with cancer. J Thromb Haemost. 2012 Aug;10(8):1491-9. doi: 10.1111/j.1538-7836.2012.04817.x.
- Refaei M, Fernandes B, Brandwein J, Goodyear MD, Pokhrel A, Wu C. Incidence of catheter-related thrombosis in acute leukemia patients: a comparative, retrospective study of the safety of peripherally inserted vs. centrally inserted central venous catheters. Ann Hematol. 2016 Dec;95(12):2057-2064. doi: 10.1007/s00277-016-2798-4. Epub 2016 Aug 20.
- Parienti JJ, Mongardon N, Megarbane B, Mira JP, Kalfon P, Gros A, Marque S, Thuong M, Pottier V, Ramakers M, Savary B, Seguin A, Valette X, Terzi N, Sauneuf B, Cattoir V, Mermel LA, du Cheyron D; 3SITES Study Group. Intravascular Complications of Central Venous Catheterization by Insertion Site. N Engl J Med. 2015 Sep 24;373(13):1220-9. doi: 10.1056/NEJMoa1500964.
- Gentile A, Petit L, Masson F, Cottenceau V, Bertrand-Barat J, Freyburger G, Pinaquy C, Leger A, Cochard JF, Sztark F. Subclavian central venous catheter-related thrombosis in trauma patients: incidence, risk factors and influence of polyurethane type. Crit Care. 2013 May 29;17(3):R103. doi: 10.1186/cc12748.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2017
Première publication (Réel)
31 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- z2jzk
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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