- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03327376
Triagem diária de ultrassom para trombose relacionada ao CVC (DUCT)
21 de outubro de 2022 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Triagem diária de ultrassom para trombose relacionada a CVC em pacientes de terapia intensiva
A trombose relacionada a cateteres venosos centrais (CVC) é uma questão importante para os médicos de UTI. Este estudo realiza a triagem ultrassonográfica diária para trombose relacionada a CVC (DUCT). trombose relacionada a CVC) em pacientes de UTI e otimizar o programa de triagem de trombose relacionada a CVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1262
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, China, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Conduzimos um estudo observacional prospectivo multicêntrico. Os pacientes vêm das UTIs da província de Zhejiang.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes consecutivos com pelo menos 18 anos de idade, com expectativa de necessidade de cateterismo venoso central por pelo menos 48h na UTI.
Critério de exclusão:
- Pacientes com infecção ou inflamação ou trauma local no local de inserção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Característica e regularidade do CRT
Os pacientes que têm um cateterismo venoso central realizam a triagem ultrassonográfica diária para trombose relacionada a CVC (DUCT).
|
Triagem ultrassonográfica diária para trombose relacionada ao CVC (DUCT) por ultrassom de compressão e ultrassom doppler colorido.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a taxa de incidência de trombose relacionada a cateteres venosos centrais (TRC)
Prazo: o tempo de avaliação será desde a admissão do paciente na UTI até a saída da UTI, inferior a 6 meses.
|
a porcentagem de pacientes que têm CRT em todos os pacientes incluídos.
|
o tempo de avaliação será desde a admissão do paciente na UTI até a saída da UTI, inferior a 6 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o momento em que ocorreu a trombose relacionada a cateteres venosos centrais (TRC)
Prazo: o tempo de avaliação será desde a admissão do paciente na UTI até a saída da UTI, inferior a 6 meses.
|
em que dia a TRC é encontrada após cateter venoso central.
|
o tempo de avaliação será desde a admissão do paciente na UTI até a saída da UTI, inferior a 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Mao Zhang, MD, 2nd Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
- Investigador principal: Weidong Tang, MD, The First People's Hospital of Fuyang District
- Investigador principal: Zhiping Huang, MD, Beilun District People's Hospital
- Investigador principal: Zhaohui Ji, MD, The First People's Hospital of Huzhou
- Investigador principal: Hong Liu, MD, Lishui Country People's Hospital
- Investigador principal: Lingcong Wang, MD, The First Affiliated Hospital of Zhejiang University of Traditional Chinese Medicine
- Investigador principal: Mingwei Huang, MD, Jinhua Central Hospital
- Investigador principal: Xingwen Zhang, MD, Hunan People's Hospital
- Investigador principal: Yunchao Shi, MD, First Affiliated Hospital of Jiaxing University
- Investigador principal: Renfei Shan, MD, Taizhou Hospital
- Investigador principal: Fuzheng Tao, MD, Taizhou Hospital of integrated traditional Chinese and Western Medicine
- Investigador principal: Yi Wang, MD, First People's Hospital of Hangzhou
- Investigador principal: Qijiang Chen, MD, Ninghai First Hospital
- Investigador principal: Ning Zhang, MD, Lishui Country People's Hospital
- Investigador principal: Jian Hu, MD, Pinghu first people's Hospital
- Investigador principal: Dengpan Lai, MD, Affiliated Hospital of Hangzhou Teacher's University
- Investigador principal: Yingru Lu, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
- Investigador principal: Xudong Zheng, MD, Ruian People's Hospital
- Investigador principal: Jianbo Gao, MD, The First People's Hospital of Fuyang District
- Investigador principal: Bei Tang, MD, Jiande First People's Hospital
- Investigador principal: Wansheng Li, MD, Taizhou Hospital
- Investigador principal: Xiaoyuan Shen, MD, Xiaoshan first people's Hospital
- Investigador principal: Yukang Song, MD, Wenling First People's Hospital
- Investigador principal: Guojuan Ding, MD, Shaoxing People's Hospital
- Investigador principal: Feng Wu, MD, Zhejiang Quhua Hospital
- Investigador principal: Xin Tian, MD, The Central Hospital of Lishui City
- Investigador principal: Shaoyi Xu, MD, The Second Affiliated Hospital of Jiaxing University
- Investigador principal: Weijun Fang, MD, The Central Hospital of Lishui City
- Investigador principal: LIfeng Wu, MD, Yuyao People's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Faustino EV, Spinella PC, Li S, Pinto MG, Stoltz P, Tala J, Card ME, Northrup V, Baker KE, Goodman TR, Chen L, Silva CT. Incidence and acute complications of asymptomatic central venous catheter-related deep venous thrombosis in critically ill children. J Pediatr. 2013 Feb;162(2):387-91. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.06.059. Epub 2012 Aug 9.
- Lee AY, Kamphuisen PW. Epidemiology and prevention of catheter-related thrombosis in patients with cancer. J Thromb Haemost. 2012 Aug;10(8):1491-9. doi: 10.1111/j.1538-7836.2012.04817.x.
- Refaei M, Fernandes B, Brandwein J, Goodyear MD, Pokhrel A, Wu C. Incidence of catheter-related thrombosis in acute leukemia patients: a comparative, retrospective study of the safety of peripherally inserted vs. centrally inserted central venous catheters. Ann Hematol. 2016 Dec;95(12):2057-2064. doi: 10.1007/s00277-016-2798-4. Epub 2016 Aug 20.
- Parienti JJ, Mongardon N, Megarbane B, Mira JP, Kalfon P, Gros A, Marque S, Thuong M, Pottier V, Ramakers M, Savary B, Seguin A, Valette X, Terzi N, Sauneuf B, Cattoir V, Mermel LA, du Cheyron D; 3SITES Study Group. Intravascular Complications of Central Venous Catheterization by Insertion Site. N Engl J Med. 2015 Sep 24;373(13):1220-9. doi: 10.1056/NEJMoa1500964.
- Gentile A, Petit L, Masson F, Cottenceau V, Bertrand-Barat J, Freyburger G, Pinaquy C, Leger A, Cochard JF, Sztark F. Subclavian central venous catheter-related thrombosis in trauma patients: incidence, risk factors and influence of polyurethane type. Crit Care. 2013 May 29;17(3):R103. doi: 10.1186/cc12748.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- z2jzk
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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