- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03327376
Ежедневный ультразвуковой скрининг тромбоза, связанного с CVC (DUCT)
21 октября 2022 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ежедневный ультразвуковой скрининг тромбоза, связанного с ЦВК, у пациентов интенсивной терапии
Тромбоз, связанный с центральными венозными катетерами (ЦВК), является важным вопросом для клиницистов ОИТ. В этом исследовании проводится ежедневный ультразвуковой скрининг тромбоза, связанного с ЦВК (ЦВК). Его цель - оценить характеристики и регулярность центральных венозных катетеров ( тромбоз, связанный с ЦВК, у пациентов в ОИТ, и оптимизировать программу скрининга тромбоза, связанного с ЦВК.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1262
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы проводим обсервационное проспективное многоцентровое исследование. Пациенты поступают из отделений интенсивной терапии провинции Чжэцзян.
Описание
Критерии включения:
- Последовательные пациенты в возрасте не менее 18 лет, которым, как ожидается, потребуется катетеризация центральной вены в течение не менее 48 часов в отделении интенсивной терапии.
Критерий исключения:
- Пациенты с инфекцией или воспалением или местной травмой в месте введения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Характеристика и закономерность CRT
Пациентам, перенесшим катетеризацию центральной вены, ежедневно проводят ультразвуковой скрининг тромбоза, связанного с ЦВК (ЦВК).
|
Ежедневный ультразвуковой скрининг тромбоза, связанного с CVC (DUCT), с помощью ультразвуковой компрессии и ультразвуковой допплерографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота тромбозов, связанных с центральными венозными катетерами (CRT)
Временное ограничение: время оценки будет составлять от момента поступления пациентов в отделение интенсивной терапии до момента выписки из отделения интенсивной терапии, менее 6 месяцев.
|
процент пациентов, у которых есть СРТ, среди всех включенных пациентов.
|
время оценки будет составлять от момента поступления пациентов в отделение интенсивной терапии до момента выписки из отделения интенсивной терапии, менее 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время, когда произошел тромбоз, связанный с центральными венозными катетерами (CRT)
Временное ограничение: время оценки будет составлять от момента поступления пациентов в отделение интенсивной терапии до момента выписки из отделения интенсивной терапии, менее 6 месяцев.
|
в какой день после катетеризации центральной вены обнаружена ЭЛТ.
|
время оценки будет составлять от момента поступления пациентов в отделение интенсивной терапии до момента выписки из отделения интенсивной терапии, менее 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Mao Zhang, MD, 2nd Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
- Главный следователь: Weidong Tang, MD, The First People's Hospital of Fuyang District
- Главный следователь: Zhiping Huang, MD, Beilun District People's Hospital
- Главный следователь: Zhaohui Ji, MD, The First People's Hospital of Huzhou
- Главный следователь: Hong Liu, MD, Lishui Country People's Hospital
- Главный следователь: Lingcong Wang, MD, The First Affiliated Hospital of Zhejiang University of Traditional Chinese Medicine
- Главный следователь: Mingwei Huang, MD, Jinhua Central Hospital
- Главный следователь: Xingwen Zhang, MD, Hunan People's Hospital
- Главный следователь: Yunchao Shi, MD, First Affiliated Hospital of Jiaxing University
- Главный следователь: Renfei Shan, MD, Taizhou Hospital
- Главный следователь: Fuzheng Tao, MD, Taizhou Hospital of integrated traditional Chinese and Western Medicine
- Главный следователь: Yi Wang, MD, First People's Hospital of Hangzhou
- Главный следователь: Qijiang Chen, MD, Ninghai First Hospital
- Главный следователь: Ning Zhang, MD, Lishui Country People's Hospital
- Главный следователь: Jian Hu, MD, Pinghu first people's Hospital
- Главный следователь: Dengpan Lai, MD, Affiliated Hospital of Hangzhou Teacher's University
- Главный следователь: Yingru Lu, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
- Главный следователь: Xudong Zheng, MD, Ruian People's Hospital
- Главный следователь: Jianbo Gao, MD, The First People's Hospital of Fuyang District
- Главный следователь: Bei Tang, MD, Jiande First People's Hospital
- Главный следователь: Wansheng Li, MD, Taizhou Hospital
- Главный следователь: Xiaoyuan Shen, MD, Xiaoshan first people's Hospital
- Главный следователь: Yukang Song, MD, Wenling First People's Hospital
- Главный следователь: Guojuan Ding, MD, Shaoxing People's Hospital
- Главный следователь: Feng Wu, MD, Zhejiang Quhua Hospital
- Главный следователь: Xin Tian, MD, The Central Hospital of Lishui City
- Главный следователь: Shaoyi Xu, MD, The Second Affiliated Hospital of Jiaxing University
- Главный следователь: Weijun Fang, MD, The Central Hospital of Lishui City
- Главный следователь: LIfeng Wu, MD, Yuyao People's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Faustino EV, Spinella PC, Li S, Pinto MG, Stoltz P, Tala J, Card ME, Northrup V, Baker KE, Goodman TR, Chen L, Silva CT. Incidence and acute complications of asymptomatic central venous catheter-related deep venous thrombosis in critically ill children. J Pediatr. 2013 Feb;162(2):387-91. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.06.059. Epub 2012 Aug 9.
- Lee AY, Kamphuisen PW. Epidemiology and prevention of catheter-related thrombosis in patients with cancer. J Thromb Haemost. 2012 Aug;10(8):1491-9. doi: 10.1111/j.1538-7836.2012.04817.x.
- Refaei M, Fernandes B, Brandwein J, Goodyear MD, Pokhrel A, Wu C. Incidence of catheter-related thrombosis in acute leukemia patients: a comparative, retrospective study of the safety of peripherally inserted vs. centrally inserted central venous catheters. Ann Hematol. 2016 Dec;95(12):2057-2064. doi: 10.1007/s00277-016-2798-4. Epub 2016 Aug 20.
- Parienti JJ, Mongardon N, Megarbane B, Mira JP, Kalfon P, Gros A, Marque S, Thuong M, Pottier V, Ramakers M, Savary B, Seguin A, Valette X, Terzi N, Sauneuf B, Cattoir V, Mermel LA, du Cheyron D; 3SITES Study Group. Intravascular Complications of Central Venous Catheterization by Insertion Site. N Engl J Med. 2015 Sep 24;373(13):1220-9. doi: 10.1056/NEJMoa1500964.
- Gentile A, Petit L, Masson F, Cottenceau V, Bertrand-Barat J, Freyburger G, Pinaquy C, Leger A, Cochard JF, Sztark F. Subclavian central venous catheter-related thrombosis in trauma patients: incidence, risk factors and influence of polyurethane type. Crit Care. 2013 May 29;17(3):R103. doi: 10.1186/cc12748.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- z2jzk
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ-скрининг
-
Universidade Cidade de Sao PauloНеизвестныйБоль в пояснице
-
Fujian Medical UniversityЕще не набираютЛимфатические метастазы | Новообразования щитовидной железы | Папиллярная карцинома щитовидной железы | Рет-прото-инкогена мутацияКитай
-
Assiut UniversityЕще не набираютОсложнение дыхательных путей при анестезииЕгипет
-
Lancaster General HospitalMayo ClinicРекрутингСердечная недостаточность | Сердечное заболевание | Дилатационная кардиомиопатияСоединенные Штаты
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sarasota Memorial Health Care SystemЗапись по приглашениюУзел щитовидной железы | Узлы щитовидной железыСоединенные Штаты
-
Universitas PadjadjaranЗавершенный
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfРекрутингИнсульт | Неврологическое расстройство | Познание | МагнийГермания
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг