- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03327376
Daglig ultraljudsundersökning för CVC-relaterad trombos (DUCT)
21 oktober 2022 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Daglig ultraljudsundersökning för CVC-relaterad trombos hos intensivvårdspatienter
Den centrala venkatetrarna (CVC) relaterade tromboserna är en viktig fråga för intensivvårdsläkare. Denna studie genomför den dagliga ultraljudsscreeningen för CVC-relaterad trombos (DUCT). Syftet är att utvärdera egenskaperna och regelbundenhet hos de centrala venkatetrarna ( CVC)-relaterad trombos hos ICU-patienter och optimera screeningprogrammet för CVC-relaterad trombos.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1262
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi genomför en observationell prospektiv multicenterstudie. Patienterna kommer från intensivvården i Zhejiang-provinsen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- På varandra följande patienter minst 18 år, förväntas behöva en central venkateterisering under minst 48 timmar på intensivvårdsavdelningen.
Exklusions kriterier:
- Patienter med infektion eller inflammation eller lokalt trauma vid insättningsstället.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Karakteristisk och regelbundenhet för CRT
De patienter som har en central venkateterisering gör den dagliga ultraljudsundersökningen för CVC-relaterad trombos (DUCT).
|
Daglig ultraljudsundersökning för CVC-relaterad trombos (DUCT) med kompressionsultraljud och färgdoppler-ultraljud.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av centrala venkateterrelaterad trombos (CRT)
Tidsram: Utvärderingstiden kommer att vara från det att patienterna är inlagda på intensivvårdsavdelningen tills de lämnar intensivvårdsavdelningen, mindre än 6 månader.
|
andelen patienter som har CRT hos alla inkluderade patienter.
|
Utvärderingstiden kommer att vara från det att patienterna är inlagda på intensivvårdsavdelningen tills de lämnar intensivvårdsavdelningen, mindre än 6 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
den tidpunkt då den centrala venkateterrelaterad trombos (CRT) inträffade
Tidsram: Utvärderingstiden kommer att vara från det att patienterna är inlagda på intensivvårdsavdelningen tills de lämnar intensivvårdsavdelningen, mindre än 6 månader.
|
vilken dag CRT hittas efter central venkateter.
|
Utvärderingstiden kommer att vara från det att patienterna är inlagda på intensivvårdsavdelningen tills de lämnar intensivvårdsavdelningen, mindre än 6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Mao Zhang, MD, 2nd Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
- Huvudutredare: Weidong Tang, MD, The First People's Hospital of Fuyang District
- Huvudutredare: Zhiping Huang, MD, Beilun District People's Hospital
- Huvudutredare: Zhaohui Ji, MD, The First People's Hospital of Huzhou
- Huvudutredare: Hong Liu, MD, Lishui Country People's Hospital
- Huvudutredare: Lingcong Wang, MD, The First Affiliated Hospital of Zhejiang University of Traditional Chinese Medicine
- Huvudutredare: Mingwei Huang, MD, Jinhua Central Hospital
- Huvudutredare: Xingwen Zhang, MD, Hunan People's Hospital
- Huvudutredare: Yunchao Shi, MD, First Affiliated Hospital of Jiaxing University
- Huvudutredare: Renfei Shan, MD, Taizhou Hospital
- Huvudutredare: Fuzheng Tao, MD, Taizhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
- Huvudutredare: Yi Wang, MD, First People's Hospital of Hangzhou
- Huvudutredare: Qijiang Chen, MD, Ninghai First Hospital
- Huvudutredare: Ning Zhang, MD, Lishui Country People's Hospital
- Huvudutredare: Jian Hu, MD, Pinghu first people's Hospital
- Huvudutredare: Dengpan Lai, MD, Affiliated Hospital of Hangzhou Teacher's University
- Huvudutredare: Yingru Lu, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
- Huvudutredare: Xudong Zheng, MD, Ruian People's Hospital
- Huvudutredare: Jianbo Gao, MD, The First People's Hospital of Fuyang District
- Huvudutredare: Bei Tang, MD, Jiande First People's Hospital
- Huvudutredare: Wansheng Li, MD, Taizhou Hospital
- Huvudutredare: Xiaoyuan Shen, MD, Xiaoshan first people's Hospital
- Huvudutredare: Yukang Song, MD, Wenling First People's Hospital
- Huvudutredare: Guojuan Ding, MD, Shaoxing people's Hospital
- Huvudutredare: Feng Wu, MD, Zhejiang Quhua Hospital
- Huvudutredare: Xin Tian, MD, The Central Hospital of Lishui City
- Huvudutredare: Shaoyi Xu, MD, The Second Affiliated Hospital of Jiaxing University
- Huvudutredare: Weijun Fang, MD, The Central Hospital of Lishui City
- Huvudutredare: LIfeng Wu, MD, Yuyao People's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Faustino EV, Spinella PC, Li S, Pinto MG, Stoltz P, Tala J, Card ME, Northrup V, Baker KE, Goodman TR, Chen L, Silva CT. Incidence and acute complications of asymptomatic central venous catheter-related deep venous thrombosis in critically ill children. J Pediatr. 2013 Feb;162(2):387-91. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.06.059. Epub 2012 Aug 9.
- Lee AY, Kamphuisen PW. Epidemiology and prevention of catheter-related thrombosis in patients with cancer. J Thromb Haemost. 2012 Aug;10(8):1491-9. doi: 10.1111/j.1538-7836.2012.04817.x.
- Refaei M, Fernandes B, Brandwein J, Goodyear MD, Pokhrel A, Wu C. Incidence of catheter-related thrombosis in acute leukemia patients: a comparative, retrospective study of the safety of peripherally inserted vs. centrally inserted central venous catheters. Ann Hematol. 2016 Dec;95(12):2057-2064. doi: 10.1007/s00277-016-2798-4. Epub 2016 Aug 20.
- Parienti JJ, Mongardon N, Megarbane B, Mira JP, Kalfon P, Gros A, Marque S, Thuong M, Pottier V, Ramakers M, Savary B, Seguin A, Valette X, Terzi N, Sauneuf B, Cattoir V, Mermel LA, du Cheyron D; 3SITES Study Group. Intravascular Complications of Central Venous Catheterization by Insertion Site. N Engl J Med. 2015 Sep 24;373(13):1220-9. doi: 10.1056/NEJMoa1500964.
- Gentile A, Petit L, Masson F, Cottenceau V, Bertrand-Barat J, Freyburger G, Pinaquy C, Leger A, Cochard JF, Sztark F. Subclavian central venous catheter-related thrombosis in trauma patients: incidence, risk factors and influence of polyurethane type. Crit Care. 2013 May 29;17(3):R103. doi: 10.1186/cc12748.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
31 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- z2jzk
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .